記者 彭梓涵

不論人生看起來多麼困難,總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。

FDA公布最新基因治療指南草案

2018-07-12 / 記者 彭梓涵
美國食品藥品監管局(FDA)昨(11)發布三份關於針對特定疾病類別的基因治療產品開發的新指導文件草案。這是該機構為前三種批准的基因治療產品發布的特異性指南,與基因治療製造上的指導,一旦最終確定,這些草案指南將取代FDA在2008年4月(CMC)和2006年11月(RCR和LTFU)發布的先前指南。基因療法現在已成為一些患者的治療首選。這些平台可能會有治療和治愈上面臨疾病一些棘手的問題。然而如何在開...

仁新LBS-008再獲EMA斯特格病變孤兒藥資格

2018-07-11 / 記者 彭梓涵
仁新醫藥今(11)宣布全球唯一firstinclass治療乾性黃斑部病變口服創新藥物(LBS-008),繼去年9月取得美國食品暨藥物管理局(FDA)授予治療斯特格病變((stargardt)的孤兒藥資格後,近期再獲歐洲藥物管理局(EMA)同樣給予治療斯特格病變的孤兒藥資格。預計在九個月內先後取得全球二大藥物主管機關的孤兒藥資格認定,不但代表歐美政府對此罕見疾病的重視,更是對LBS-008臨床前資料...

Axovant與Benitec達成合作 開發五種神經疾病基因療法

2018-07-11 / 記者 彭梓涵
AxovantSciences(NASDAQ:AXON)宣布,向BenitecBiopharma支付1000萬美元的預付款,獲得Benitec研究的ddRNAi靜默和替代(Silence-and-Replace)基因治療計劃的獨家全球權利,用於治療眼咽型肌肉營養不良症(oculopharyngealmusculardystrophy,OPMD),計畫AXO-AAV-OPMD正處於臨床前開發階段,美...

全球值得關注的八家基因編輯公司

2018-07-11 / 記者 彭梓涵
2013年張峰因為基因編輯技術CRISPR/Cas9的開發入選了《Nature》十大傑出科學家,在技術成熟之後,基因編輯技術開始從科學研究轉化到醫療之路。應用包括治療遺傳性疾病、罕見疾病以及異種器官移植、農業生物技術等。新技術帶動轉化醫療革命,本篇盤點全球8家值得關注的基因編輯公司,其創新技術如何在這場革命戰役中創造歷史,值得關注!編輯整理/彭梓涵基因「剪刀」最早是在細菌防禦病毒的機制中發現,直到...

盤點中國藥廠成功國際授權案例

2018-07-11 / 記者 彭梓涵
中國CFDA強推新政下,帶動中國藥企將心力投入研發上,多項研究領域不斷突破,並積極與國際藥廠合作,近年來,成功國際授權案陸續傳出捷報,中國儼然從學名藥大國向創新藥大國邁進。本文一一為您盤點這些案例及其授權策略。編輯整理/彭梓涵近期,醫藥魔方數據機構盤點了中國藥企這10年來成功授權國際大藥廠案例,5家藥企總計授權9個新藥,授權金額超過12.4億美金。中國改革開放後的近40年發展,已超越日本成為全球第...

三大教學醫院齊聚陽明 展現臺灣生醫能量

2018-07-11 / 記者 彭梓涵
科技部為使臺灣產學與全球產業市場接軌,推動「國際產學聯盟」(GLORIA)計畫,聯盟之一的國立陽明大學,首度聚集臺北三家教學醫院與醫材業者,分享臨床實驗實務案例。去年科技部修正科研採購法,促進研發成果運用,提升國家產學研合作,今年衛福部送審獨立制定醫材專法,看出臺灣政府在加速臺灣新醫材與醫療技術發展上的決心。撰文/彭梓涵以生醫領域見長的陽明大學透過媒合論壇活動,聚集臺北榮總、振興醫院與亞東醫院等三...

庭茂研發200種高營養價值作物

2018-07-11 / 記者 彭梓涵
從LED燈行業轉型跨入植物工廠,庭茂農業生技透過全環智能控制科技於桃園觀音鄉打造人性化垂直農場,更打破許多人對植物工廠作物營養價值不高的疑慮,目前,已經研發出超過200種能夠產生高營養價值作物,預計在下半年於屏東農業生技園區建新廠,輸出新加坡與中國。撰文/彭梓涵攝影/徐淨農業佔據了人類經濟主流最長的時間,直至1759年工業革命出現,才告別農業時代,然而,工業革命也用了最短時間,即造成環境汙染、資源...

打入Illumina 供應鏈 力晶展現NGS 國際戰略地位

2018-07-11 / 記者 彭梓涵
Illumina最新開發的iSeq100系統是目前最小巧、建置成本最低的全新定序儀。iSeq100感測晶片與力晶集團轉投資之晶相光(3530-TW)合作,開發超過3年有成,讓積極跨足生醫領域的半導體大廠力晶成功打入Illumina核心供應鏈,也讓臺灣在NGS時代洪流中,佔有國際重要戰略地位。 精準醫學的時代來臨,生技醫療行業諸多大公司紛紛併購相關企業,異業廠商亦跨界投入整合醫療資源使技術提升,以策...

Exact Sciences的血液DNA定序panel準確度達95%

2018-07-10 / 記者 彭梓涵
由精密科學ExactSciences和MayoClinic共同開發的肝癌(HCC)血液DNA定序panel,日前宣布在II期臨床試驗研究中使用血漿樣品進行甲基化DNA檢測panel,其結果表現比常用的血清測試靈敏度高,且整體準確率為95%,也有高度的特異性。肝癌是使癌症死亡率增長的其中一個疾病,晚期的五年存活率低於5%;然而,當疾病進行早期篩查和治療時,將可提高到40%至70%。目前對肝硬化患者的...

《Cell Metabolism》發現小細胞肺癌的代謝弱點

2018-07-10 / 記者 彭梓涵
小細胞肺癌(smallcelllungcancer,SCLC)是一種致命且具有攻擊性的肺癌形式,幾乎沒有治療選擇,五年生存為5%。研究團隊認為,尋找這種疾病的新療法關鍵在於更好地了解SCLC的新陳代謝。研究團隊分析SCLC的代謝異質性(metabolicheterogeneity)以了解腫瘤亞型的代謝路徑。其研究發現在ASCL1表現低的腫瘤中具有大量鳥苷生物合成酶肌苷一磷酸脫氫酶-1和-2表現,這...

反義RNA 為神經病變患者帶來新治療

2018-07-09 / 記者 彭梓涵
反義治療(antisensetherapy)領導者IonisPharmaceuticals,Inc。(Nasdaq:IONS)及其附屬公司AkceaTherapeutics(Nasdaq:AKCA)宣布,NEURO-TTR的最終研究結果發表於新英格蘭醫學雜誌《NEJM》上,這是TEGSEDI™(inotersen)對遺傳性ATTR(HereditaryATTR,hATTR)澱粉樣變性多...

Dynacure獲得4700萬歐元的募資 將進行罕見疾病臨床開發

2018-07-09 / 記者 彭梓涵
Dynacure宣布獲得4700萬歐元的募資,以推動領導計劃進入臨床開發階段,募資將支持中央核肌肉病變(centronuclearmyopathy,CNM),在測試候選藥物反式寡核苷酸(antisenseoligonucleotide)在臨床上運用,以及其他研究項目開發。此次募資由AnderaPartners領投,由Pontifax,Bpifrance,KurmaPartners和IdInvest...