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記者 李林璦
“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.
Trevena新型鴉片類止痛藥獲FDA批准 股價大漲逾50%
2020-08-11 / 記者 李林璦
美國時間11日，美國食品藥品管理局(FDA)批准了Trevena的新型鴉片類止痛藥Olinvyk，可用於治療需要注射鴉片類止痛劑且替代療法不足的嚴重疼痛，消息傳出後，Trevena股票開盤上漲51％。 Olinvyk是僅能在醫院和醫療保健機構中靜脈注射的鴉片類藥物，可在2到5分鐘內迅速有效，且副作用比傳統鴉片類藥物少。該藥物的活性成分是Oliceridine。 Oliceridine是靶向&mic...
首款SMA口服藥獲批！羅氏Evrysdi低藥價 挑戰強敵百健Spinraza、諾華Zolgensma
2020-08-10 / 記者 李林璦
美國時間7日，美國食品藥品管理局(FDA)批准羅氏(Roche)治療脊髓性肌肉萎縮症(SMA)的藥物Evrysdi(以往稱Risdiplam)，這是SMA的首款口服藥物，可以治療2月齡以上的SMA患者，治療費用依患者體重定價，每年最高費用為34萬美元，遠低於百健(Biogen)的反義寡核苷酸藥物Spinraza和諾華(Novartis)的Zolgensma基因療法。自新冠肺炎大流行以來，由於Evr...
《Nature》：基因突變影響自閉症患者的社交行為
2020-08-10 / 記者 李林璦
近(5)日，瑞士巴塞爾大學(UniversityofBasel)生物中心Biozentrum的研究團隊發現，Neuroligin-3的基因突變會減少人體荷爾蒙催產素(oxytocin)的作用，和自閉症有很大的關聯性。並指出蛋白質合成抑制劑可使患者社交行為正常化，目前已在動物模型中獲得良好的結果。該研究發表於《Nature》。自閉症的盛行率約為1%，患者會改變其互動和溝通方式、表現侷限且重複的行爲及...
台灣今年最大生技募資案! 藥華藥現金增資募22.44億台幣
2020-08-07 / 記者 李林璦
今（9）日，藥華藥（6446）宣布現金增資新台幣22.44億元新臺幣，加上自去年底至今完成先前的兩次私募和本次現金增資，總募得資金逾43億新臺幣，外資占比逾30%，創下台灣今年生技公司已完成募資案中最高募資金額。藥華藥表示，近年來公司致力於提升外資佔比和法人投資者，藉由引進專業及策略性投資機構投資人，盼能邁向長期且國際化的蓬勃發展。藥華藥也指出，公司董監事中佔股比例較高的官股為國家發展基金管理會和...
AZ授權中國康泰量產億劑新冠疫苗、《Cell》推翻以往 新冠肺炎讓免疫系統陷入活化與抑制的循環
2020-08-07 / 記者 李林璦
《美國、中國》AZ授權中國康泰量產億劑新冠疫苗 美國時間6日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)與中國深圳康泰生物製品股份有限公司(ShenzhenKangtaiBiologicalProductsCo.)共同宣布達成新冠疫苗協議，若AZ開發的新冠疫苗獲中國監管機構的批准，將授權康泰生物生產數億劑新冠疫苗，以供中國市場使用。雙方宣布將在今年年底前，建置可量產至少1億劑AZ新冠疫苗的能力，...
永昕竹南二廠動土 2022 Q3全面投產
2020-08-07 / 記者 李林璦
今（7）日，永昕生醫（4726）舉行GMP二廠開工動土儀式，預計於2021年底興建完成，於2022年Q3確效投產，預計2023、2024年陸續取得FDA、EMA及PMDA的查廠認證，預計在2025年前成為全球市場藥物的生產基地。 永昕GMP二廠佔地近3,500平方公尺，具兩條哺乳細胞類產線，最高產能上看12,000公升並著重於同品項大量生產之需求；將以循序漸進的方式，於明年底產能先配置達4,000...
Moderna新冠疫苗預購價一劑37美元 比輝瑞、AZ高出2.3倍
2020-08-07 / 記者 李林璦
美國時間5日，Moderna宣布，同意開放預購實驗性新冠疫苗，價格定在每劑32至37美元之間，共需施打2劑，總費用為50至60美元，遠高於其他新冠疫苗的製藥商目前所公佈的價格。但Moderna也指出，目前達成的預購協議僅針對小量疫苗採購，大宗疫苗採購案的價錢將更低。 Moderna執行長StéphaneBancel表示，包括交易當下可用的臨床數據、訂購的劑量數和付款時間，這些因素均將...
微菌叢應用、生醫材料工程精銳盡出！改善代謝腸道微菌叢、抗藥性超級細菌篩檢平台、乾眼症救星人工淚液、非侵入式監測膀胱癌預後
2020-08-06 / 記者 李林璦
今(6)日，國家衛生研究院與臺北醫學大學攜手，舉辦研發成果聯合招商媒合會，在上半場精銳盡出的成果發表會後，持續熱烈開展至下半場，也邀請到7組來自國衛院、北醫大專注於微菌叢應用與生醫工程材料的技術研發團隊，分享多項正落地臨床的創新研發成果，開發前景深具潛在商機。 國衛院高承源副研究員(攝影/林嘉慶)國衛院高承源：創新腸道微菌叢 改善代謝疾病 國衛院高承源副研究員與大家分享，微菌叢在過去十幾年來不論是...
國衛院攜手北醫14項臨床創新研發 盼串聯產學研 加速研發落地
2020-08-06 / 記者 李林璦
今(6)日，國家衛生研究院與臺北醫學大學攜手舉辦研發成果聯合招商媒合會，共挑選14項技術，聚焦癌症治療、精準醫學、微生物菌叢、生醫材料工程四大技術亮點，匯聚了臺灣生醫創新研發能量、臨床資源和醫療技術。多項研發正進入臨床，開發前景深具潛在商機，盼能透過產學研緊密的鏈結，加速臺灣生醫產業的發展。 國家衛生研究院院長梁賡義(攝影/林嘉慶)國家衛生研究院院長梁賡義致詞時表示，政府近期將生醫產業做為臺灣發展...
生華科與獲美國Banner Health簽訂新冠臨床合作備忘錄；市場首見！低鉀小番茄8月中上市 造福腎病患者
2020-08-06 / 記者 李林璦
1.生華科與獲美國BannerHealth簽訂合作備忘錄 加速進行新冠人體臨床 今（6）日，生華科（6492）表示，與全美國最大的醫療體系之一BannerHealth簽訂合作備忘錄，共同將生華科新藥CK2抑制劑Silmitasertib(CX-4945)加速推進人體臨床試驗。 BannerHealth除了將盡速向美國FDA申請擴大取得人體臨床試驗，為個別單一患者進行治療，同時也將提出由研究者發起...
新冠肺炎掀第二波高峰！？WHO：5個月內年輕人患新冠率增3倍
2020-08-05 / 記者 李林璦
美國時間5日，世界衛生組織(WHO)表示，15至24歲的年輕人在近5個月內感染新冠肺炎(COVID-19)的比例大幅增加3倍，專家指出，可能由於年輕人對戴口罩以及保持社交距離的警戒心降低了，加上旅遊、在社區工作、在海灘或酒吧中玩樂等，都增加傳播新冠病毒的機會。 WHO在2月24日至7月12日之間對600萬例新冠肺炎感染者的分析顯示，年齡在15至24歲之間的受感染人口比例從4.5％上升到15％。同時...
新冠肺炎康復者 56%仍受精神障礙所困
2020-08-04 / 記者 李林璦
美國時間7月30日，米蘭聖拉斐爾醫院（SanRaffaelehospital）的研究指出，罹患新冠肺炎(COVID-19)的患者在治療一個月後，有高達56%的患者都出現至少一種的精神障礙，包含創傷後壓力症候群(PTSD)、憂鬱症、焦慮症、失眠與強迫症症狀，顯示出病毒感染可能對人們心理狀態造成影響。該研究發表於《Brain,Behavior,andImmunity》。 該研究針對402名新冠患者，其...
