記者彭梓涵

不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬霍金》。

育世博實體、血液腫瘤oNK細胞治療產品授權中國藥明巨諾

2020-07-15 / 記者彭梓涵

今(15)日，免疫療法公司育世博(Acepodia)宣佈與中國細胞療法公司藥明巨諾（JWTherapeutics）簽訂自然殺手細胞產品ACE1702及ACE1655的專屬優先授權合作協議，並取得簽約授權金、階段性付款及銷售權利金。藥明巨諾將優先擁有在中國、香港及澳門市場進行臨床研究以及後續相關商業化推廣權力。育世博專有的ACC（Antibody-CellConjugation）技術平台，利用「抗體...

南半球首個新冠疫苗進臨床澳洲昆士蘭大學啟動「分子鉗疫苗」人體試驗

2020-07-14 / 記者彭梓涵

昨(13)日，澳洲昆士蘭大學(UQ)與血清製品生技公司CSLLtd.，開發的新冠疫苗進入一期臨床試驗，試驗將由120名18至59歲之間的健康志願者，每四周接受2次候選疫苗劑量接種，除了測試最佳劑量外，也會測試疫苗的安全性和免疫反應。試驗初步結果，有望在9月底發布，最快可於明年年初投入使用。今年1月，昆士蘭大學受流行病防範創新聯盟(CEPI)委託，並以310萬美元經費支持，開發新冠疫苗。5月Cyt...

健亞GV17 完成心律安全測試已送FDA /pre-IND

2020-07-13 / 記者彭梓涵

台股生技族群今(13)一片重挫，但受巴西總統親自以身試藥，奎寧類藥物再次受到矚目。國內氫氯奎藥物銷售服務最多的健亞生技(4130)，因開發副作用較低、藥效佳的2.0版羥氯奎寧(GV17)，且已向美國FDA提出pre-IND會議申請，連帶受惠行情，成為股市萬綠叢中一點紅。今日健亞召開法人說明會，董事長陳正也親自說明公司產品線進展與營運策略。陳正首先將新冠肺炎(COVID-19)傳染影響下的社會人群分...

氣喘

Propeller Health數位吸入器獲FDA 510(k)批准氣喘控制提高63%

2020-07-09 / 記者彭梓涵

近日，呼吸器開發公司瑞思邁(ResMed)子公司PropellerHealth，宣布其開發的數位傳感器與應用程式，獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)批准，該數位裝置可搭配阿斯特捷利康(AstraZeneca)的Symbicort氣喘吸入器、慢性阻塞性肺疾病(COPD)吸入器。目前該系統可搭配美國市場上90%的吸入式COPD和氣喘藥物，近(7)日，諾華也宣布與PropellerHealth...

尖端醫攜手萬芳醫院提特管辦法申請；TFDA 公告禁止 pibrentasvir/glecaprevir 成分藥品用於中重度肝損害患者

2020-07-08 / 記者彭梓涵

1.尖端醫攜手萬芳醫院提特管辦法申請今(8)日，尖端醫（4186）表示，繼與花蓮慈濟醫院合作「自體免疫細胞治療」各類腫瘤經標準治療無效後，再與臺北市立萬芳醫院簽署合作備忘錄，依「特管辦法」開放之項目及適應症合作，首先將針對癌症治療進行送案申請。這是尖端醫在通過衛福部細胞製備場所查核後，癌症自體免疫細胞治療申請的第五件合作案。待衛福部核准後，將由萬芳醫院提供專業、臨床照護及追蹤評估，以有效延長病患生...

比PCR快! 臺灣AI實驗室、臺大醫院開發AI胸部X光新冠檢測登國際媒體

2020-07-08 / 記者彭梓涵

昨(7)日，醫療技術媒體《MED-TECHInnovation》報導，杜奕瑾創辦臺灣AI實驗室(AILabs)與臺大醫院、疾病管制署(CDC)、中央健保署(NHIA)、醫療機構合作開發的SARS-CoV-2檢測模型，該平台透過人工智慧自動判讀胸部X光(CXR)影像，以識別新冠肺炎(COVID-19)症狀(例如肺纖維化)，準確率達9成以上。目前包括臺大、北醫在內四個醫療中心採用該平台進行COVID-...

富比士評選最具前景數位醫療保健公司Accolade IPO募集2.2億美元

2020-07-07 / 記者彭梓涵

近(2)日，數位醫療保健公司Accolade將1000萬股普通股以每股22美元定價首次公開發行，該公司開盤交易當天股價飆升至35美元，漲幅近60%。Accolade於2月新冠疫情(COVID-19)爆發前，申請公開上市，到目前為止Accolade已籌集了2.37億美元，投資者包括AndreessenHorowitz，McKessonVentures，CarrickCapitalPartners和M...

First-in-class多重抗藥性HIV新藥 GSK旗下ViiV 口服Rukobia獲批

2020-07-05 / 記者彭梓涵

近(2)日，葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)旗下開發愛滋藥物的ViiVHealthcare宣布其First-in-class新藥Rukobia(fostemsavir)600mg，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，治療有廣泛治療經驗(heavilytreatment-experienced,HTE)且具有多重抗藥性HIV-1成年患者。批准是基於一項三期BRIGHTE研究數據...

《Science Advances》中風藥新標的! 阻斷鉀離子通道保護神經元減少腦損傷

2020-07-03 / 記者彭梓涵

近(1)日，匹茲堡大學(UniversityofPittsburgh)的神經科學家發現了一種新藥TAT-DP-2，該藥可以保護大腦減少中風期間造成的神經元組織損傷。相關研究日前已發表在《ScienceAdvances》期刊上。當血塊阻塞大腦血管，氧氣、血液無法輸送到神經元後，會造成缺血性腦中風，該部位組織也會壞死。匹茲堡大學的神經科學家在先前研究中發現，中風後數小時，細胞膜中Kv2.1的鉀離子通道...

史丹佛大學開發速效穩定胰島素 10分鐘即可達最大作用

2020-07-02 / 記者彭梓涵

美國時間(1)日，史丹佛大學研究人員，開發一款新型快速吸收胰島素製劑(UFAL)，該製劑在糖尿病豬模型中可在9分鐘內即可達到最大作用(高峰)，比現有的產品快兩倍以上。相關研究日前已發表在《ScienceTranslationalMedicine》期刊上。糖尿病組織對現有的速效胰島素注射劑並不完全滿意，一些患者認為它們還不夠快。因此史丹佛大學研究人員，設計一款新型快速吸收胰島素製劑，其是一種單體胰島...

泉沂醫學、泉創生醫新冠核酸檢測取得國內專案製造核准

2020-07-02 / 記者彭梓涵

1.泉沂醫學新冠核酸檢測取得國內專案製造核准昨(1)日，衛福部更新，「因應武漢肺炎申請醫療器材專案製造之核准名單」，新增通過泉沂醫學科技，新冠肺炎核酸檢測套組，核准期間從7月01日至110年12月31日止。泉沂醫學於2019年在南科設立，主要生產核酸萃取/檢測試劑，其新冠肺炎核酸檢測試套組，4月已獲得歐盟CE認可，5月再獲得美國FDAEUA審查小組核准通知。2.泉創生醫新冠核酸檢測取得國內專案製造...

普生獲中研院抗原、抗體快篩非專屬授權;亞諾法EUA批准新冠病毒萃取試劑訂單持續升溫;金萬林新冠核酸檢測取得國內專案製造核准

2020-07-01 / 記者彭梓涵

1.普生獲中研院抗原、抗體快篩非專屬授權今(1)日，普生(4117）宣布已與中研院完成簽訂新型冠狀病毒抗原、抗體快篩檢測非專屬授權合約。普生表示，與中研院合作研發抗原快篩病毒檢測試劑，可比照流感快篩，檢測時間僅需15至20分鐘內，即可初步篩檢出陽性與否，適用於機場、診所、社區群聚感染等大規模檢測需求，有助於分攤試劑檢測量能，及時進行隔離分流作業，強化各國疫情監管能力提升。2.亞諾法EUA批准新冠病...