日本最快一周內跟進批准瑞德西韋;FDA批准Bio-Rad 微滴式數位PCR、NASA研發新冠肺炎呼吸機;高端疫苗與美國NIH簽署新冠疫苗全球商業授權合約

2020-05-05 / 環球生技
《臺灣》零確診再現 今(5)日,中央疫情指揮中心宣布國內今日無新增確診病例,國內的新冠肺炎維持438例;分別為347例境外移入,55例本土病例及36例敦睦艦隊。確診個案中6人死亡,334人解除隔離,其餘持續住院隔離中。指揮中心進一步指出,昨日晚間自印度搭乘專機之129人已於今日清晨抵台,其中9名有症狀者經採檢後,已與其他人一起送往集中檢疫所隔離。《臺灣》高端疫苗與美國NIH簽署新冠疫苗全球商業授權...

晟德轉投資基金旗下億華通及天智航 將登陸中國科創板;敏盛醫療攜手中華電信 導入多元支付

2020-05-04 / 環球生技
1.晟德轉投資基金旗下億華通及天智航將登陸中國科創板 今(4)日,晟德(4123)宣佈,其投資之產業基金水木易德投資旗下的北京億華通科技股份有限公司(億華通)及北京天智航醫療科技股份有限公司(天智航)已於4月通過科創板上市委審議會議核准,即將登陸科創板。晟德集團董事長林榮錦表示,晟德除深耕生技與大健康產業,也進一步找出能帶動策略成長的新明星產業。 水木易德投資基金為隸屬於北京清華工研院的投資平台,...

萊鎂醫(6633)睡眠中止醫材獲泰FDA核准;長春藤再添細胞治療項目核准;陽明、交大於部桃試辦遠距醫療

2020-04-29 / 記者 吳培安
1.萊鎂醫(6633)睡眠中止醫材獲泰FDA核准、簽訂經銷合約今(29)日,萊鎂醫(6633)宣布其研發的負壓睡眠呼吸治療裝置iNAPOne、iNAPLite,分別與SMITMedical、DOCTORANDCO二間泰國經銷商簽訂經銷合約,並於四月取得泰國食品與藥物管理局核准之醫療器材銷售許可證,進軍泰國阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)治療市場。 2.《特管辦法》長春藤-萬芳醫院細胞治療項目獲核准昨...

台耀化學合成百克級瑞德西韋陽明交大法律支援、生技中心13項新藥招商

2020-04-24 / 記者 彭梓涵
1.台耀化學合成百克級瑞德西韋攜手陽明交大聯盟只待授權今(24)日,台耀化學宣布完成168公克瑞德西韋(remdesivir),純度高達99.88%,待取得授權後即可量產,並獲得陽明大學、交通大學與臺北榮民總醫院防疫聯盟的法律協助,在符合國家利益的前提下,生產符合國人需求的抗病毒藥物。台耀化學預估,一公斤原料藥能供一千名病患療程。惟因瑞德西韋屬於美國藥廠吉利德(GileadSciences)的原廠...

三顧-花蓮慈濟細胞治療項目獲核准、北醫「居家快篩評估APP」MIT新冠黑客松勝出、HTC攜手中榮 建構新世代的臨床模擬教學

2020-04-23 / 記者 彭梓涵
1.《特管辦法》三顧-花蓮慈濟細胞治療項目獲核准昨(22)日,衛生福利部核准,由三顧股份有限公司與花蓮慈濟醫院合作,將自體軟骨細胞移植應用於膝關節軟骨缺損。截至目前為止,三顧在此領域的治療項目上,已經取得4家醫院合作許可,包括義大醫院、高雄榮總、北醫附醫、花蓮慈濟醫院。2.北醫「居家快篩評估APP」MIT新冠黑客松勝出美國麻省理工學院(MassachusettsInstituteofTechnol...

國衛院研發新一代防疫紅外線熱像儀、中研院公布抗原快篩/血清抗體檢測審查廠商名單、瑞基新冠檢測試劑宣告取得歐盟IVD

2020-04-20 / 記者 彭梓涵
1.國衛院研發新一代防疫紅外線熱像儀今(20)日,國家衛生研究院宣布研發出新一代紅外線熱像儀系統,除了適用於大量人群出入的場所之外,亦能導入企業及大型機構協助防疫工作,助力我國防疫部署。研發團隊表示,這套系統具備「AI智慧人臉邊緣即時偵測」、「多人同步動態量測」、「體溫警示即時通知」及「證件感應」等四大功能,在距離1至3公尺下,即可進行熱體溫感應量測,且移動行進間可讓3至6人同步偵測,不須站定位就...

三顧、長春藤再獲細胞治療核准項目;全譜科技推快篩試片開發平台

2020-04-15 / 記者 吳培安
1.《特管辦法》三顧、長春藤再獲細胞治療核准項目昨(14)日,衛生福利部新核准兩項細胞治療項目,分別是:由長春藤生命科學與國泰綜合醫院合作,將自體細胞因子誘導殺手細胞(CIK),應用於實體癌第四期(肺癌、肝癌);以及三顧股份有限公司與台北醫學大學附設醫院合作,將自體軟骨細胞移植應用於膝關節軟骨缺損。 2.全譜科技推快篩試片開發平台全譜科技於昨(14)日表示,其快篩試片檢測開發平台RapidScan...

《特管辦法》三顧、長春藤新獲批准;中研院團隊找出強10倍新冠病毒抑制劑

2020-04-10 / 記者 吳培安
1.《特管辦法》三顧、長春藤再獲細胞治療核准項目近日,衛生福利部新核准兩項細胞治療項目,分別是:於7日核准,由長春藤生命科學與衛生福利部雙和醫院合作,將自體細胞因子誘導殺手細胞(CIK)應用於實體癌第四期(肺癌、肝癌);以及於9日核准,由三顧股份有限公司與高雄榮民總醫院合作,將自體軟骨細胞移植應用於膝關節軟骨缺損。 2.中研院梁博煌團隊找出新冠病毒抑制劑體外效果強10倍今(10)日,中研院梁博...

中研院跨單位團隊 攜手解謎漸凍人、結腸炎關鍵酵素;成功大學「美國南加大醫材法規科學」短期課程 傳授美FDA醫材經驗

2020-02-14 / 記者 巫芝岳
1. 中研院跨單位團隊 攜手解謎漸凍人、結腸炎關鍵酵素今(14)日,中研院發表近期兩項與抗氧化酵素「抗氧化穀胱甘肽」(GPx)相關的跨單位研究成果:李文華院士實驗室的謝咏霖博士,及陽明大學生化所研究發現,缺乏GPx7將會導致小鼠脊髓中的運動神經元萎縮凋亡,出現類似漸凍症的病徵。研究團隊建立年齡、氧化壓力、醣化調節機制,三者互相牽動的動物模型,望能模擬人體實際運作,找到漸凍症致病機制和治療的策略。相...