ARS全球首款第一型過敏鼻噴劑獲FDA新藥申請；阿斯特捷利康CTLA-4抗體/PD-L1聯合療法獲美FDA批准

2022-10-24 / 記者彭梓涵

《臺灣》全福乾眼新藥BRM421提早接獲美FDAEOP2會前意見三期試驗申請在即今(24)日，全福生技(6885)宣布，其乾眼症新藥BRM421，先前向美國FDA提出二期臨床試驗後End-of-Phase2(EOP2)諮詢會議申請，並安排於2022年10月24日與美國FDA進行EOP2會議，日前已提早於10月21日接獲美國FDA會前意見，同意全福三期臨床試驗規畫，全福生技將申請執行美國三期臨床試...

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羅氏斥9.5億美元攜Hookipa 開發多種癌症KRAS抑制劑新藥；Sinaptica神經刺激裝置攻阿茲海默症獲美FDA突破性醫材認證；德CDMO廠Adragos成賽諾菲日本戰略夥伴、收購川越藥品工

2022-10-21 / 環球生技

《臺灣》仁新新型廣效癌藥LBS-007申請急性白血病澳洲臨床一/二期試驗今(21)日，仁新醫藥(6696)宣布旗下全癌症候選新藥LBS-007，已向澳洲CALHN人類研究倫理審查委員會遞交治療急性白血病的一/二期臨床試驗審查申請(IND)。總經理王正琪表示，LBS-007為一款CDC7抑制劑，由美國哥倫比亞大學與紀念斯隆凱特琳癌症中心共同開發，仁新於2016年自哥大取得全球專屬授權與全球專利...

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10/21《生醫焦點雷達》

2022-10-21 / 新聞中心

醫療財團法人列損有眉角經濟日報2022/10/20藥華藥歐洲銷售分潤年底難入帳，明年病人數拚破千，將步獲利元年財訊快報2022/10/20健亞新品開發穩步向前，估明年營運不輸今年財訊快報2022/10/20農試所攜手工研院開發柑橘日燒預警系統自由時報2022/10/20中研院率先揭開T細胞維持記憶力機轉有助疫苗與藥物研發自由時報2022/10/20運用數位科技消除C肝健保署獲資誠永續影響力獎聯合報...

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10/20《生技股動態》

2022-10-20 / 新聞中心

市場觀測✔欣耀(6634)止痛新藥SNP-810樞紐性藥效驗證試驗獲TFDA核准進行✔逸達(6576)授權夥伴向中國NMPA提出FP-00142mg用於治療兒童中樞性性早熟之三期臨床試驗申請✔視陽(6782)10/26舉辦上市前業績發表會✔杏昌(1788)董事會決議辦理現增案，上限400萬股、每股暫定110~160元✔生華科(6492)董事宋台生辭任 10/20一日漲跌：(漲)北極星藥業-KY9....

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全球首個異體T細胞療法將至!?Atara獲CHMP正面上市建議；Novavax新冠疫苗獲美FDA授權作加強劑

2022-10-20 / 環球生技

《臺灣》創源生技合辦國際生殖趨勢論壇揭試管懷孕率破7成關鍵近日，創源生技與TFC臺北婦產科診所生殖中心、茂盛醫院生殖中心、生基．基生生殖中心及台灣子宮內膜異位症學會，共同合辦「第二屆國際生殖趨勢論壇」。會中專家表示，為了挽救少子化國安問題，國健署將重點目標鎖定在人工生殖醫療，擴大試管療程補助「無上限」，截至今年7月下旬，已幫助超過2700對夫妻成功懷孕，生下3000多名試管寶寶。會中專家也指出...

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10/20《生醫焦點雷達》

2022-10-20 / 新聞中心

逸達兒童中樞性性早熟藥物向大陸申請3期臨床時報資訊2022/10/20開創精準健康產業，緯創醫學加入高榮健管服務聯盟科技新報2022/10/19欣耀在美發表脂肪肝炎新藥臨床數據同步尋求授權鉅亨網2022/10/19新冠疫苗採購利潤爭議高端：銷售額與生產成本相當鉅亨網2022/10/19

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10/19《生技股動態》

2022-10-19 / 新聞中心

市場觀測✔欣耀(6634)治療NASH新藥之動物試驗及二期臨床試驗具顯著療效，獲發表於2022年美國藥學家年會✔藥華藥(6446)接獲美國麻州地院AOP提起民事訴訟通知 10/19一日漲跌：(漲)達邦蛋白2.25%、福永生技2.2%、商之器1.97%(跌)大學光4.58%、生華科4.23%、雙美3.7%http://bit.ly/221019bs10/19三大法人動態：(買超)喬山410張、醣聯2...

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禮來斥4.87億美元收購聽損基因療法獨角獸 Akouos股價飆漲85%；LENZ老花眼藥水臨床二期報捷！點藥後1小時視力顯著改善

2022-10-19 / 環球生技

《臺灣》2022台灣創新技術博覽會成大高解析超音波、再生醫學真皮2技術獲未來科技獎「2022台灣創新技術博覽會－未來科技館」於10月13-15日盛大展出，成功大學醫療科技領域團隊共5隊受邀參展，其中2個研究團隊：黃執中教授團隊開發的「高解析度超音波彈性影像應用於薄層組織診斷」與黃玲惠教授團隊的「再生醫學真皮」技術，獲得2022年未來科技獎。《臺灣》《第三屆臺灣國際微脂體研討會》疫後核酸藥物夯！...

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10/19《生醫焦點雷達》

2022-10-19 / 新聞中心

前總座陷內線交易生華科：與公司無關、營運正常鉅亨網2022/10/18成大攜手新源生技研發蛇毒蛋白新藥進入美臨床二期中央社2022/10/18華安糖尿病足潰瘍新藥將在美國展開三期臨床鉅亨網2022/10/18宏碁智醫眼科AI軟體全面導入北市聯醫六大院區時報資訊2022/10/18藥華藥現增資金到位，啟動后里/竹北新廠建廠MoneyDJ2022/10/18岱宇台中大甲新廠產能翻倍明年下半年完工鉅亨網...

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10/18《生技股動態》

2022-10-18 / 新聞中心

市場觀測✔華安(6657)研發中新藥ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠，可於美國執行人體三期臨床試驗✔生華科(6492)前總座涉內線交易被搜索約談？生華科：前員工個人行為與公司無關✔藥華藥(6446)接獲美國麻州地院AOP提起民事訴訟通知 10/18一日漲跌：(漲)欣大健康7.54%、逸達4.88%、永日4.09%(跌)晉弘4.05%、益得3.44%、合世2.8%http://bit.ly...

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GSK擲7000萬美元擴大與AI公司Tempus合作；Sage/百健產後憂鬱新藥3期數據積極 3天緩解憂鬱症狀！

2022-10-18 / 環球生技

《臺灣》及早用藥、搭配類固醇！北榮龐貝氏症治療領先全球登國際期刊今(18)日，台北榮總召開記者會，宣布其在罕見疾病龐貝氏症(Pompedisease)上的醫療照護成果。在北榮兒童醫學部主任牛道明領導下，不但讓過去檢驗後需費時3個月才能開始進行治療的新生兒龐貝氏症，在10天內就能開始用藥治療外，也領先全球開創搭配類固醇治療的療法，讓治療效果更好，該研究已在9月22日刊登於期刊《JournalofM...

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10/18《生醫焦點雷達》

2022-10-18 / 新聞中心

政策、新藥取證利多助攻生醫族群聯合新聞網2022/10/16向榮聚焦再生醫療，退化性關節炎拚明年Q2三期啟動Moneydj2022/10/17「癌症疫苗」有突破性進展！BNT共同創辦人：2030年可望問世科技新報2022/10/17中醫大董座蔡長海結盟科技廠經濟日報2022/10/17代替PCR　日本流感AI輔助診斷獲健保認證DIGITIMES2022/10/18