韌力生物攜手梅奧助罕病藥開發；波士頓科學收購Obsidio；美時、日本富士製藥高價學名藥提交日本藥證申請；農委會AI平台評估農藥過敏、減動物犧牲

2022-08-16 / 環球生技

《臺灣》美時、日本富士製藥首發高價學名藥提交日本藥證申請今(16)日，美時(1795)宣布，旗下第一個與日本富士製藥共同開發的高價值學名藥已成功向日本厚生勞動省(MHLW)提交藥證申請。根據雙方合作協議，該藥是由美時負責研發，富士製藥則負責當地的生物等效性研究，若獲得日本藥證許可，美時會在南投工廠生產該藥並將成品供應給富士製藥在日本市場進行銷售。該高價值學名藥是美時和富士製藥自策略聯盟以來首次...

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08/16《生醫焦點雷達》

2022-08-16 / 新聞中心

泰福TX01獲美FDA受理藥證申請補充資料！年底將查廠科技新報2022/8/15特化新兵奇鈦科9月轉上櫃拓展醫療應用領域工商時報2022/8/15嬰兒20價肺炎疫苗III期試驗結果公布，輝瑞將申請FDA批准GeneOnline2022/8/15Novavax尋求美國FDA授權使用其疫苗加強劑鉅亨網2022/8/15全球首見英國批准莫德納二價疫苗可同時針對Omicron原始和變種病毒鉅亨網2022/...

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憲法法庭：資料庫侵犯隱私疑慮健保法部分違憲；羅氏流感藥再獲新適應症！成5~12歲兒童首款口服藥物；亞培建廠愛爾蘭聚焦連續血糖監測技術；盛弘上半年獲利倍增EPS達1.92元

2022-08-15 / 環球生技

《臺灣》健保資料庫侵犯隱私?憲法法庭：健保法「部分違憲」近(12)日，憲法法庭針對健保法留存個資、建立資料庫等，被指稱違反憲法「保障資訊隱私、法律保留、比例、正當法律原則」之釋憲案做出判決，判健保法「部分違憲」，指出因「對隱私保障不足」，應在3年內修法保障；且因不符合法律保留原則，3年內應修法或制定專法。《臺灣》盛弘上半年獲利倍增EPS達1.92元敏盛智醫城揭牌明年貢獻投資效益今(15)日，...

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08/15《生技股動態》

2022-08-15 / 新聞中心

市場觀測✔泰福-KY(6541)TX01(NeupogenBiosimilar)再次向美國FDA提出BLA申請✔敏成健康(4431)：敏成(股)總經理陸梅珍轉任顧問、異動為連誠麒✔安特羅(6564)新冠病毒抗原試劑取得印尼醫材進口許可，可上市銷售✔精能醫學(6852)植入式脊椎電刺激器系統用於解決慢性疼痛之IDE獲美國FDA有條件核准執行08/15一日漲跌：(漲)寶齡富錦9.65%、德英6.21%...

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08/15《生醫焦點雷達》

2022-08-15 / 新聞中心

醫療保健需求增今年藥品製造業產值可望突破千億創新高鉅亨網2022/8/15迎下半年疫後商機醫美光學耗材擴大布局工商時報2022/8/15薛瑞元：健保部分負擔新制今年一定會上路聯合報2022/8/14屏科開跑4主軸產業、8廠商有意進駐DIGITIMES2022/8/12【生物夏令營】謝達斌、孫孝芳、石崇良：奈米醫學、AI人工選殖、再生醫學新視野Gbimonthly2022/8/13北醫大總顧問何...

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08/13《生醫焦點雷達》

2022-08-13 / 新聞中心

健保資料庫供學術研究部分違憲3年內須完善個資監督機制中央社2022/8/12坐上國際牌桌　台灣CDMO廠準備賺四方鏡周刊2022/8/13字節跳動砸450億元收購婦幼醫院！科技巨頭搶吃醫療大餅，佈局一次看數位時代2022/8/12全福擬辦現增募資6億元加速BRM421三期臨床工商2022/8/12東生華藥品上市目標提前達陣2025年前再推骨鬆症相似藥鉅亨網2022/8/12胃灼熱藥訴訟，GSK、賽...

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08/12《生技股動態》

2022-08-12 / 新聞中心

市場觀測✔浩鼎(4174)：圓祥生技雙特異性抗體抗癌新藥AP203向美FDA提一期人體臨床試驗申請✔全福生技(6885)董事會決議預計現增2000~2400萬股，暫定每股25元✔仁新(6696)總經理異動為王正琪✔中天(4128)決議郭憲壽董事長兼任總經理08/12一日漲跌：(漲)晶宇5.66%、杏一5.6%、保瑞4.48%(跌)藥華藥4.79%、晉弘4.18%、健喬3.35%http://bit...

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諾華肺癌藥Tabrecta獲FDA完全批准； MaaT微生物體療法 GVHD臨床三期試驗再遭FDA擱置；默克推完整病毒載體CDMO業務

2022-08-12 / 環球生技

《臺灣》新任敏盛總院長陳文鍾引入台大活水強化急重症量能 8月1日，敏盛醫療體系力邀國際級心血管權威陳文鍾教授出任總院長，一就職便馬不停蹄地展開布局，將持續強化敏盛醫院急重症照護能力與醫療品質，尤其為在高齡化趨勢下，擁有許多共病的患者提供整合型、一條龍的照護服務；並利用與台大醫院/醫學院簽訂教研合作合約，來引入台大專業醫療資源，為敏盛再注入一泉活水。本刊也特別邀請到總院長陳文鍾分享其對於敏盛醫療體...

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08/12《生醫焦點雷達》

2022-08-12 / 新聞中心

中華開發資本積極打造全方位生醫投資生態系時報資訊2022/8/11台康橋頭園區建廠動了經濟日報2022/8/11逸達治療范可尼貧血症新藥向土耳其申請臨床試驗鉅亨網2022/8/11健喬三動能拉升上半年純益翻倍每股賺1.61元鉅亨網2022/8/11微型機器人輔助手術平台MIRA將進行太空測試DIGITIMES2022/8/12AROBiotherapeutics獲得美國FDA核准孤兒藥用於龐貝氏症...

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08/11《生技股動態》

2022-08-11 / 新聞中心

市場觀測✔信力生(6824)子公司治療nAMD眼滴劑臨床2期試驗獲泰國CREC核准執行，預計2023年Q2完成✔逸達(6576)授權夥伴向土耳其提出FP-045用於治療范可尼貧血症之臨床試驗申請✔邦特(4107)董事會決議設立宜科分公司，經理人林進隆✔三顧(3224)新任生醫事業群副總經理劉文婷✔台康生技(6589)通過新廠房建置設計及顧問費預算案，預算總上限4.5億元08/11一日漲跌：(漲)祺...

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Catalent 4.75億美元收購北卡州CDMO廠攻口服藥物市場；長庚完成百例「微菌叢植入」治療；逸達范可尼貧血症新藥申請土耳其臨床試驗

2022-08-11 / 編輯部

《臺灣》逸達范可尼貧血症新藥申請土耳其臨床試驗今(11)日，逸達生技(6576)發布重大訊息表示，其新成分新藥「醛去氫酶(AldehydeDehydrogenase,ALDH2)活化劑」FP-045，已由授權夥伴TRPharm向土耳其衛生部遞交IND申請，用於治療范可尼貧血症(FanconiAnemia)之臨床概念性驗證(Proof-of-ConceptStudy)。逸達表示，范可尼貧血症是一...

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08/11《生醫焦點雷達》

2022-08-11 / 新聞中心

東洋獨家取得雲頂新耀新型抗菌藥台灣市場10年銷售權Gbimonthly2022/8/11耀登上半年每股賺1.43元！攜手國衛院搶醫材測試商機科技新報2022/8/10供應鏈回穩+代客研製出貨提升神隆營運維持成長鉅亨網2022/8/10神隆：學名藥市場慢慢回歸正常；針劑貢獻逐步增MoneyDJ2022/8/10莫德納向日本申請Omicron新冠疫苗使用許可鉅亨網2022/8/10類免疫療法作用的小分...