會員登入
註冊
記者 巫芝岳
Only if we understand, can we care. Only if we care, will we help. Only if we help, shall all be saved. ― Jane Goodall
逸達「雙線併行」新劑型新藥布局全球
2019-08-30 / 記者 巫芝岳
成立於2013年，逸達生技擁有「針劑新劑型開發技術SIF」及「合理性藥物設計新藥開發」兩項核心技術。SIF可因應不同藥物需求設計出藥物最佳穩定性和釋放時間曲線，從幾天到幾個月，大幅提升了注射藥物的價值。目前，SIF旗艦產品前列腺癌藥物FP-00150毫克，已於今年3月提交美國FDA新藥藥證申請外，三項新成分新藥也分別進入臨床一、二期。「雙線併行」發展策略布局全球，讓逸達快速崛起成為國際知名的注射藥...
瑩碩打造臺灣最大劑型研發艦隊
2019-08-30 / 記者 巫芝岳
從學名藥起家，充分積攢藥物開發經驗，再跨足新劑型新藥開發的瑩碩生技，目前已打造出一支甚至超越本土龍頭製藥廠規模的劑型研發團隊，自有多元DDS技術平台深入中國一致性評價市場，授權協議達22項產品。深耕多年的日、韓市場，也將在明年開花結果。已於2018年6月登錄興櫃的瑩碩堪稱厚積薄發，成為臺灣製藥業新藍海的航海王之一。2003年，曾任職於永光化學的王建治，與從密西根大學取得化工博士學位的顏麟權，一同創...
博錸IVD多工技術平台進軍世界
2019-08-30 / 記者 巫芝岳
矽谷連續創業家曹汀博士於2010年回臺成立博錸生技(PlexBio)，專注體外診斷試劑(InVitroDiagnostic,IVD)研發，並運用本土資源成功開發出兩大創新技術–IntelliPlex™平台與影像晶元磁片(πCode™MicroDiscs)，該技術可廣泛應用於精準醫學各類臨床IVD檢測開發。2016年登錄興櫃的博錸生技，堪稱十年磨一劍，今年博...
重量級業師教您聰明投資
2019-08-30 / 記者 巫芝岳
近年生技產業在歐美、日本等先進國家持續蓬勃發展，投資氣氛熱烈、併購合作接連不斷；臺灣的生技醫藥產業也步入快速成長階段。然而，如何帶動本土生技業的投資能量，仍是當今的一大課題。台杉投資將於今年9月起，舉辦「台杉青年創業學院生技產業進階課程–生醫新藥產業投資策略」，讓投資人聰明投資。 近十多年來，生技業是先進國家的重點發展產業之一，對臺灣而言，國內所擁有的全民健保資料庫、IT電子業等優勢，...
FDA安全性警告 三款C型肝炎藥物可能引發嚴重肝損傷
2019-08-29 / 記者 巫芝岳
美國時間28日，美國食品與藥物管理局(FDA)發布安全性公告(SafetyAnnouncement)，表示已發現63例和三項C型肝炎藥物相關的嚴重安全性問題，患有中度至重度肝功能損害的C型肝炎患者，接受治療後可能出現肝功能惡化或肝衰竭。這三項已上市的藥物，分別為艾伯維(AbbVie)的Mavyret、默沙東(MSD)的Zepatier，和吉利德(GileadScience)的Vosevi。在本次發...
GSK買下Ionis 反義RNA B肝藥研發計劃 授權金達2500萬美元
2019-08-29 / 記者 巫芝岳
近(27)日，葛蘭素史克藥廠(GlaxoSmithKline,GSK)宣布以2500萬美元交易取得IonisPharmaceuticals的反義(antisense)B型肝炎藥物研發計畫。該交易發生在GSK獲得兩公司合作的B型肝炎臨床證據不久後，被視為是兩公司長遠合作關係的一部份。2010年，GSK與Ionis開始了這項合作案，一旦達到第二階段的概念性驗證，該協議將使GSK有機會獲得六項計畫中所涵...
首款RNAi療法inclisiran降低壞膽固醇 Medicines股價立漲10%
2019-08-28 / 記者 巫芝岳
美國時間26日，TheMedicinesCompany宣布了其RNAi療法inclisiran的一項試驗成果，在這項臨床三期試驗中，inclisiran可有效將低心血管疾病患者的低密度膽固醇(LDL-C)，達到試驗主要及次要終點。結果公告後，Medicines股價立刻大漲10%。基於此積極結果，Medicines預計在9月的歐洲心臟病學會(ESC)中發表試驗詳細數據，並計劃今年第四季向美國FDA提...
法德藥取五張首仿藥證 抗思覺失調藥搶進中國市場
2019-08-26 / 記者 巫芝岳
今(25)日，特殊學名藥廠法德藥(4191)公告，其抗思覺失調症用藥富馬酸喹硫平緩釋片(QuetiapinefumarateERtablet)(商品名：代思)獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式核准，並取得50mg、150mg、200mg、300mg、400mg共五張「首仿」藥證。2017年10月，法德藥透過中國子公司佛山德芮可製藥送件該學名藥上市申請，當年12月以「中美雙報共線產品」獲得優先...
10x Genomics納斯達克上市 IPO 1億美元
2019-08-26 / 記者 巫芝岳
近日(20)，總部位於加州的醫材公司10XGenomics宣布於紐約那斯達克證券交易所上市，並以代號TXG進行1億美元的首次公開募股(IPO)。10xGenomics希望能透過此資金，進一步推進其Chromium細胞分析平台的開發，包括增購耗材。這款分析平台可同時針數百萬個細胞進行單一細胞的分析，是提供精準醫療相當具潛力的產品。根據美國證券交易委員會的招股說明書，10xGenomics表示部分資金...
AstraZeneca 向Sobi購買FDA優先審查證 斥資9500萬美元
2019-08-23 / 記者 巫芝岳
昨(22)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)與瑞典專注於罕病藥物的SwedishOrphanBiovitrum(Sobi)達成了價值9500萬美元的交易，取得美國食藥局(FDA)的優先審查憑證(PRV)。透過PRV，AstraZeneca將能縮短FDA對其任一藥物的審查過程多達四個月，使產品的審查能在六個月內加速通過。AstraZeneca目前尚未透露會將PRV憑證用於哪項藥物，但預計將會...
Teva偏頭痛藥試驗再傳捷報 四週內明顯見效
2019-08-22 / 記者 巫芝岳
美國時間21日，以色列TevaParmaceuticals宣布其抗CGRP藥物fremanezumab在一項臨床三期試驗中達標，可有效減少偏頭痛患者的病情。該研究結果發表於期刊《Lancet》上。這項名為FOCUS的臨床三b期試驗，納入838位患有慢性或偶發性偏頭痛患者，給予每月或每季一次fremanezumab治療，納入的患者過去十年內，對兩到四種偏頭痛藥物組合反應不足(包括鈣離子通道阻斷劑、&...
AstraZeneca糖尿病藥Farxiga試驗告捷 有效降心血管疾病風險
2019-08-21 / 記者 巫芝岳
近(20)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)公布了其糖尿病藥物Farxiga的一項積極數據：在三期臨床試驗中，對於心衰竭患者而言，不論是否患有糖尿病，Farxiga皆可降低其心血管疾病風險。該試驗顯示，以Farxiga併用心衰竭的標準治療時，可降低患者的低收縮分率心衰竭(heartfailurewithreducedejectionfraction,HFrEF)情形，減低其心血管死亡或住院...
