06/06《生技股動態》

2022-06-06 / 新聞中心
市場觀測✔高端疫苗(6547)新冠疫苗申請澳洲緊急使用許可✔博晟生醫(6733)與穎奕幹細胞(海南)簽訂獨家經銷合約書✔長佳智能(6841)放射治療頭頸部器官勾勒系統獲TFDA二級醫材許可✔安特羅(6564)專案輸入PCL易可安唾液家用抗原檢測套組在台販售✔安成生技(6610)將與美FDA召開新藥AC-203EOP2會議✔生華科(6492)CX-5461與輝瑞Talazoparib合併用藥治療攝護...

高端新冠疫苗申請澳「緊急使用許可」;健喬愛克痰獲中國進口藥證;藥華藥前5月累計營收近10億;BNT公布mRNA胰臟癌症疫苗臨床;GSK公布直腸癌PD-1抗體療法數據

2022-06-06 / 環球生技
《臺灣》高端新冠疫苗遞交澳洲「緊急使用許可」申請 今(6)日,高端疫苗(6547)發布重大訊息表示,其已向澳洲藥物管理局(TGA)提交高端新冠疫苗(MVCCOVID-19Vaccine)的緊急使用許可(provisionalapproval)申請,並表示公司同時以取得國際認證為目標,持續進行後續開發及申請認證。高端表示,該許可類似國內的緊急使用授權(EUA),目前澳洲已有AZ、輝瑞、莫德納、嬌生、...

06/06《生醫焦點雷達》

2022-06-06 / 新聞中心
比拼輝瑞、羅氏搶最佳肺癌藥物!BMS重砸41億美金收購TurningPointTherapeuticsGbimonthly2022/6/4羅氏13億美金重押RepareTherapeutics精準腫瘤治療Gbimonthly2022/6/3歐盟祭新法規提高取證門檻檢測版圖大者恆大鉅亨網2022/6/4高端次世代新冠疫苗「追加劑」人體試驗收案完成、動物數據登國際期刊Gbimonthly2022/6/...

06/05《生技股動態》

2022-06-05 / 新聞中心
市場觀測✔欣耀(6634)脂肪肝炎新藥SNP-630取得歐亞專利✔合一(4743)速必一新藥促進糖尿病足傷口癒合作用機制獲刊國際知名期刊JID✔泰福-KY(6541)向FDA提交Herceptin生物相似藥藥證申請,Genentech對此提出專利侵權訴訟✔順藥(6535)接獲安美得通知,長效止痛針劑獲得馬國進口藥證✔藥華藥(6446)ET三期臨床試驗獲數據安全監督委員會正面回應,確定安全性無虞、建...

食藥署:唾液快篩確認可測Omicron;晉弘掛牌當日漲幅破17%;輝瑞新冠疫苗功臣Kathrin Jansen將退休

2022-06-02 / 記者 巫芝岳
《臺灣》食藥署:家用唾液快篩確認可測Omicron 今(2)日,食藥署表示,針對目前專案核准的「家用抗原新冠病毒檢驗試劑」,包括鼻腔或唾液檢測產品,其都已在國內進行性能測試,確認可測得Omicron變異株,請民眾安心使用。 食藥署指出,考量新冠病毒持續變異,無論原廠產品說明書是否列出可測得變異株種類,食藥署皆要求業者應根據變異株的發生率,評估產品檢測新出的變異株的性能,並檢附評估報告,確認可檢測O...

06/02《生醫焦點雷達》

2022-06-02 / 新聞中心
輝瑞將退出與英藥廠GSK合資的消費保健品公司鉅亨網2022/6/1智慧醫療公司晉弘每股46元掛牌上市股價最高至54.8元經濟日報2022/6/1德盟儀器、上岳科技獲准進駐中科園區經濟日報2022/5/31宏碁智醫AI軟體醫材導入泰國、印度醫院時報資訊2022/6/1避免戰爭導致供應鏈中斷,英國從核廢料提取醫用放射性材料科技新報2022/6/1揭密CRISPR/Cas7-11結構創新基因編輯工具精準...

06/01《生技股動態》

2022-06-01 / 新聞中心
市場觀測✔長佳智能(6841)心肌灌流掃描影像醫材軟體獲美國FDA上市許可✔中天(4128)化療漾內服液取得中華民國發明專利✔永信(3705對永鴻國際生技持股比例降低至59.81%✔永信(3705)董事會決議永鴻國際生技釋股,認股價22元✔永信(3705)處分永鴻國際生技2532.1萬股,交易總額約5.57億元✔喬山(1736)上海子公司6/1起全面復工✔奈米醫材(6612)子公司碩創(上海)6/...

羅氏SMA藥獲FDA批2月以下嬰兒;FDA批准亞培最輕薄連續血糖儀;宏碁糖尿病AI導入泰、印;長聖5月營收創新高

2022-06-01 / 環球生技
《臺灣》宏碁智醫海外佈局有成糖尿病AI導入泰國、印度醫院 今(1)日,宏碁智醫(6857)宣布旗下AI輔助診斷糖尿病視網膜病變軟體,除了在台灣導入超過80家各級醫療院所,在布局海外市場上也傳出好消息,已於泰國和印度數家醫院導入應用,未來將持續提升該區糖尿病患者的眼睛照護品質。 《臺灣》長聖5月營收創新高今年6項異體細胞新藥拚進臨床 今(1)日,長聖國際生技(6712)表示,5月單月合併營收5323...

06/01《生醫焦點雷達》

2022-06-01 / 新聞中心
生技設備投資將適用抵減經濟日報2022/6/1治療巴金森氏症深層腦部刺激術健保6月起全給付自由時報2022/5/31醫爭法立院三讀衛福部加速推動盼促醫病和諧中央社2022/5/31中華電信智慧醫療挺進泰國工商時報2022/6/1普生居家快篩試劑打入全省259家大樹藥局經濟日報2022/5/31微軟AzureAI助攻,中國附醫成功開發智慧抗藥菌預測系統科技新報2022/5/31法國兩大藥廠聯手!賽諾...

05/31《生技股動態》

2022-05-31 / 新聞中心
市場觀測✔逸達(6576)前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI42毫克通過歐盟EMA新藥上市✔雃博(4106)研發長張明正轉調集團子公司,關閉該職務✔順藥(6535)董事會通過與SkylineVetPharma修訂動物止痛藥授權合約✔共信-KY(6617)子公司天津紅日健達康與天津紅日葯業簽訂委託生產合作協議✔晟德(4123)董事會決議增資東曜藥業,總金額不超過1.1億港幣05/31一日漲跌:(漲)麗...

理大仿生視覺感測器適光範圍高達199分貝;Imugene攜手希望之城完成新型溶瘤病毒首位患者給藥;DoMore大腸直腸癌病理切片AI獲CE標誌

2022-05-31 / 記者 彭梓涵
《臺灣》12年再下一城!世基痛風用藥安全診斷試劑6/1起實施健保給付今(31)日,世基生醫(7595)宣布其下痛風藥物基因診斷試劑「HLA*B-5801基因檢測」,歷經3年爭取,終獲准納入健保給付。未來在使用藥物「安樂普利諾」(allopurinol,異嘌呤醇)前,輔以HLA-B*5801基因檢測,可降低嚴重藥物不良反應的發生。這也是政府繼2010年,核准其癲癇藥物基因診斷試劑納入健保後,12年來...

05/31《生醫焦點雷達》

2022-05-31 / 新聞中心
逸達前列腺癌新藥再獲歐洲核准上市Gbimonthly2022/5/31醫揚AI醫療布局雙喜臨門正式成為NVIDIA供應商啖大單鉅亨網2022/5/30台耀、安瑞看好吸入性新藥!力挺心誠鎂超額200%完成B輪募資財經新報2022/5/30萊鎂醫進軍東北亞睡眠市場獲南韓醫療器材販售許可證經濟日報2022/5/30MetaMyoSuite人工智慧平台,幫助研發義肢、復健及手術技術UnwireHK2022...