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編輯部
掌握大中華市場脈動 亞洲專業華文生技產業月刊
《胡服騎射》臺灣新藥臨床試驗的現代化
2019-10-05 / 編輯部
要借鏡「胡人」的那一套，就要先深度瞭解「胡服」和「騎射」的內涵；作者陳紹琛博士以數十年對美國FDA及台灣醫藥品管理法規的投入與了解，以戰國時期趙武靈王「胡服騎射」所採取的改革，譬喻台灣師法歐美先進國家的制度，改革國內新藥臨床法規的歷史與過程中，到底學會了多少其中的精髓，又遭遇到多大的阻力；台灣的產業界在生技製藥現代化的努力中，碰到了什麼困難…，本書對這些議題有詳細且精闢的探討。 臺灣...
藥廠攜手醫院重塑數位醫療
2019-08-30 / 編輯部
2018年勤業眾信(Deloitte)針對區塊鏈的趨勢報告中，訪談了全球7個國家超過1,000位的區塊鏈從業人員，74%的受訪者表示，他們已經在所屬企業內看到明確的區塊鏈應用場景；更有34%受訪者表示，他們的企業目前已經實際應用了區塊鏈；也有40%表示，企業將會在未來一年內投入區塊鏈的實際應用或是投資超過500萬美金。整個醫療產業幾乎每個環節，都具有區塊鏈應用的潛在場景。想像一下，當病人走入醫院，...
精準醫療產業鏈成形 廠商蓄勢待發
2019-08-30 / 編輯部
2019BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會中特別設置「精準醫療與基因檢測」專區，從基因檢測、儀器設備到與醫療體系結合的個人化精準醫療服務，顯示臺灣的精準醫療產業鏈已逐漸成形，各廠商蓄勢待發。精準醫療正引發全球健康醫療產業大震盪，各國政府和生醫界都積極投入發展。根據Frost&Sullivan機構預估，2025年全球精準醫療市場規模將達1,300億美元。美國前總統歐巴馬於2015年國情...
BIO加持國際參與度前所未有
2019-08-30 / 編輯部
2019BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會，今年共18個國家設立國家館，吸引超過13個國外廠商參展，並首次加入「參展商創新技術發表會ExhibitionShowcase」、「生技創新搶先發表會InnoPitch」以及全球BIO一對一商機洽談平台，國際參與度大幅提升。2019BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會開幕典禮當天，總統蔡英文、全球BIO主席JamesC.Greenwood以及台灣...
誰是新藍海航海王？
2019-08-30 / 編輯部
2018505(b)(2)FDA審查批准數量75件，破紀錄連二年雙位數增長，505(b)(2)所謂改良型新藥開發成功率是新藥開發的3.6倍。據估計，超過50％的批准藥物存在較差生物利用度及水溶性差的問題，應用創新劑型技術能克服這些困難，解決未滿足醫療需求。至2030年，無論是大分子或小分子藥物正面臨專利到期，創新配方技術振興老年藥品，意味著這一途徑將持續創造巨大商機。中國一致性評價政策下，開啟臺灣...
苦勞、企業家的悲哀、小股東的哀嚎
2019-08-30 / 編輯部
二個月多前一個週六上午，和一位大家公認非常成功的企業家及一位會計事務所所長會面。事實上，當自己遇到公司一些經營上的難題時，或有各種產業發燒事件發生，我偶爾就會約一下他們，聽聽他(們)(其實幾乎都是前輩一個人)的想法，或聽他(們)擘肌分理，而這些都無關乎採訪。這兩位前輩永遠都約同一個地點、他們都坐同一張桌子，點的也都同樣是一壺茶加一杯Latte，企業家前輩有時會帶上一盒切好的水果，然後也同樣都是說：...
BIO 2019：生物相似藥生物標誌仿生模擬CRO 趨勢
2019-07-22 / 編輯部
今年BIO大會論壇的全球產業年度現況報告中，除了指出受惠FDA對創新治療批准而帶來的市場變革外，也指出生物相似藥、新興癌症生物標誌(Biomarker)和伴隨而來的仿生模擬技術(Biosimulation)、以及專業CRO服務領域的趨勢和前景。 推動生物相似藥 加拿大率先行動5月，加拿大英屬哥倫比亞省(TheGovernmentofBritishColumbia)頒布了「生物相似藥(Biosimi...
BIO 2019：FDA批准大刀闊斧 裂變市場遊戲規則
2019-07-22 / 編輯部
今年BIO大會論壇中，例行彙報了全球產業年度現況報告，並回顧了生物技術、生物相似藥、生物製藥及製劑以及生物標誌物等產業相關領域的趨勢、新發展和前景，本刊重點整理如下。從美國食品和藥物管理局(FDA)的監管記錄中顯示，FDA在2018年批准了59種新藥和生物製劑。在2019年的前5個月裡，FDA無論在處方藥、新藥或成熟品牌的新適應批准上，皆顯得大刀闊斧，一些獲批准的治療方法和藥品，都可能改變生物技術...
生物科技產業交流分論壇
2019-07-22 / 編輯部
「2019臺北-上海雙城論壇」於7月4日假上海金山假日酒店舉行。繼去(2018)年在臺北舉辦的大健康產業交流分論壇合作基礎上，今年首次加入生技產業交流分論壇，開場由上海市科學技術委員會傅國慶副主任擔任引言，臺北市長柯文哲親至會場致意，柯文哲以一貫的直率風格直言：「無論臺灣或大陸，大家想要在創新藥物上和歐美國際大廠競爭，贏面的機會都不大的。但是，若能將資通訊技術導入並與生技研發鏈結，雙方若能搭建IC...
