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宏碁智醫三項醫療產品通過TFDA認證 加速推動基層醫療、早期疾病偵測
2025-11-27 / 新聞中心
宏碁智醫今(27)日宣布，旗下三項創新醫療產品—「VeriCompact可攜式X光系統」、「VeriSeePlatform影像分析平臺」與「VeriSeeGLC智視康-青光眼」—正式取得台灣食品藥物管理署（TFDA）查驗登記許可，未來將協助提升基層醫療可近性、透過AI技術強化疾病早期偵測能力，並為民眾帶來更便利且整合的智慧醫療服務。 「VeriCompac...
大塚製藥首個IgAN生物製劑獲FDA加速批准
2025-11-27 / 記者 李珍伶
美國時間26日，美國食品藥物管理局(FDA)加速批准大塚製藥(Otsuka)一款同類首見(first-in-class)藥物Voyxact，用於治療有疾病進展風險的原發性A型免疫球蛋白腎病變(IgAN)成人患者。Voyxact成為首個獲准用於IgAN的生物製劑。此次批准也使大塚製藥一躍成為此腎臟疾病領域的佼佼者。 Voyxact可獲得批准是基於一項臨床三期試驗，參與試驗的患者先前均接受了標準治療如...
晉弘(6796)國內第二次無擔保轉換公司債委託代收價款及存儲專戶行庫
2025-11-27 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6796晉弘 公司提供序號 2 發言日期 114/11/27 發言時間 14:25:17發言人 鄭竹明 發言人職稱 總經理 發言人電話 03-5798860主旨 公告本公司國內第二次無擔保轉換公司債委託代收價款及存儲專戶行庫符合條款 第 51 款 事實發生日 114/11/27說明 1.事實發生日:114/...
晉弘(6796)擬現增200萬股，認股基準日115/1/4
2025-11-27 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6796晉弘 公司提供序號 1 發言日期 114/11/27 發言時間 14:24:18發言人 鄭竹明 發言人職稱 總經理 發言人電話 03-5798860主旨 公告本公司114年現金增資認股基準日等相關事宜符合條款 第 11 款 事實發生日 114/11/27說明 1.董事會決議或公司決定增資基準日期:1...
世基生醫(7595)總經理由徐英洲暫代，生效日12/1
2025-11-27 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)7595世基生醫 公司提供序號 3 發言日期 114/11/27 發言時間 15:49:36發言人 陳冠志 發言人職稱 公關長 發言人電話 (02)2798-5885主旨 公告本公司總經理變動事宜符合條款 第 6 款 事實發生日 114/11/27說明 1.董事會決議日期或發生變動日期:114/11/272...
世基生醫(7595)新任董事長蔡詩辰，生效日12/1
2025-11-27 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)7595世基生醫 公司提供序號 1 發言日期 114/11/27 發言時間 15:48:56發言人 陳冠志 發言人職稱 公關長 發言人電話 (02)2798-5885主旨 公告本公司董事長變動事宜符合條款 第 6 款 事實發生日 114/11/27說明 1.董事會決議日期或發生變動日期:114/11/272...
昱展新藥(6785)收到韓國專利核准通知書
2025-11-27 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6785昱展新藥 公司提供序號 1 發言日期 114/11/27 發言時間 15:18:49發言人 文永順 發言人職稱 總經理 發言人電話 04-24637115主旨 公告本公司收到「NALTREXONEINJECTABLESUSTAINEDRELEASEFORMULATION」韓國專利核准通知書。符合條款 第 53 ...
禾榮科(7799)與Cosylab d.d.簽署互為代理的合作意向書，加速台灣AB-BNCT系統的全球化發展
2025-11-27 / 環球生技
本資料由 (上市公司)7799禾榮科 公司提供序號 1 發言日期 114/11/27 發言時間 15:06:47發言人 王文振 發言人職稱 財務長 發言人電話 03-5619366主旨 本公司與歐洲尖端技術的系統整合發展領導企業Cosylabd.d.簽署互為代理的合作意向書符合條款 第 10 款 事實發生日 114/11/27說明 ...
健亞(4130)決議現增，不超過3000萬股
2025-11-27 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4130健亞 公司提供序號 1 發言日期 114/11/27 發言時間 16:31:33發言人 蔣維民 發言人職稱 行政處資深處長 發言人電話 03-5982221ext.118主旨 本公司董事會決議辦理現金增資發行新股符合條款 第 11 款 事實發生日 114/11/27說明 1.董事會決議日期:114/...
泰合生技(6467)TAH3311抗血栓口溶膜藥證申請案，獲歐EMA正式受理
2025-11-27 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6467泰合 公司提供序號 1 發言日期 114/11/27 發言時間 16:11:48發言人 李世仁 發言人職稱 董事長暨總經理 發言人電話 02-26598515主旨 公告本公司TAH3311抗血栓口溶膜上市許可申請(MAA)獲歐洲藥品管理局(EMA)受理正式進入審理流程符合條款 第 44 款 事實發生日 ...
泰合生技(6467)TAH3311抗血栓口溶膜藥證申請案，接獲FDA資料不完全通知(補充)
2025-11-27 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6467泰合 公司提供序號 2 發言日期 114/11/27 發言時間 16:36:58發言人 李世仁 發言人職稱 董事長暨總經理 發言人電話 02-26598515主旨 本公司TAH3311抗血栓口溶膜505(b)(2)新劑型新藥藥證申請接獲美國食品藥物管理局(FDA)資料不完全通知(補充說明)符合條款 第 44 款...
