08/12《生醫焦點雷達》

2022-08-12 / 財經中心
中華開發資本積極打造全方位生醫投資生態系時報資訊2022/8/11台康橋頭園區建廠動了經濟日報2022/8/11逸達治療范可尼貧血症新藥向土耳其申請臨床試驗鉅亨網2022/8/11健喬三動能拉升上半年純益翻倍每股賺1.61元鉅亨網2022/8/11微型機器人輔助手術平台MIRA將進行太空測試DIGITIMES2022/8/12AROBiotherapeutics獲得美國FDA核准孤兒藥用於龐貝氏症...

08/11《生技股動態》

2022-08-11 / 財經中心
市場觀測✔信力生(6824)子公司治療nAMD眼滴劑臨床2期試驗獲泰國CREC核准執行,預計2023年Q2完成✔逸達(6576)授權夥伴向土耳其提出FP-045用於治療范可尼貧血症之臨床試驗申請✔邦特(4107)董事會決議設立宜科分公司,經理人林進隆✔三顧(3224)新任生醫事業群副總經理劉文婷✔台康生技(6589)通過新廠房建置設計及顧問費預算案,預算總上限4.5億元08/11一日漲跌:(漲)祺...

Catalent 4.75億美元收購北卡州CDMO廠 攻口服藥物市場; 長庚完成百例「微菌叢植入」治療;逸達范可尼貧血症新藥 申請土耳其臨床試驗 

2022-08-11 / 編輯部
《臺灣》逸達范可尼貧血症新藥申請土耳其臨床試驗 今(11)日,逸達生技(6576)發布重大訊息表示,其新成分新藥「醛去氫酶(AldehydeDehydrogenase,ALDH2)活化劑」FP-045,已由授權夥伴TRPharm向土耳其衛生部遞交IND申請,用於治療范可尼貧血症(FanconiAnemia)之臨床概念性驗證(Proof-of-ConceptStudy)。 逸達表示,范可尼貧血症是一...

08/11《生醫焦點雷達》

2022-08-11 / 財經中心
東洋獨家取得雲頂新耀新型抗菌藥台灣市場10年銷售權Gbimonthly2022/8/11耀登上半年每股賺1.43元!攜手國衛院搶醫材測試商機科技新報2022/8/10供應鏈回穩+代客研製出貨提升神隆營運維持成長鉅亨網2022/8/10神隆:學名藥市場慢慢回歸正常;針劑貢獻逐步增MoneyDJ2022/8/10莫德納向日本申請Omicron新冠疫苗使用許可鉅亨網2022/8/10類免疫療法作用的小分...

08/10《生技股動態》

2022-08-10 / 財經中心
市場觀測✔雅祥生醫(6652)決議與瑞士藥廠及法德藥合作開發利基藥品案✔雅祥生醫(6652)ES135脊髓損傷第三期臨床試驗因收案緩慢提前終止✔宣捷幹細胞(4724)BPD新藥獲美FDA孤兒藥認定,上市可享美市場7年專賣獨占權✔美萌(7555):法國經銷商OrthoPartner與Ormco間專利侵權訴訟和解,和解金更正為62.5萬歐元✔博晟生醫(6733)董事長改由陳德禮擔任08/10一日漲跌:...

百濟神州/諾華 肝癌一線療法三期試驗達主要終點;Charles River異體細胞治療CDMO廠獲歐盟GMP認證;ResMed併購失眠數位健康APP公司mementor

2022-08-10 / 環球生技
《臺灣》臨床試驗好消息接連!仁新Belite眼科新藥再獲德國核准三期 昨(9)日,仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio(Nasdaq:BLTE)宣布,用於治療斯特格病變口服候選新藥LBS-008,繼日前通過比利時有條件核准進行特格病變青少年病患(STGD1)三期臨床試驗,再通過德國聯邦藥品暨醫療器材署(BfArM)核准執行臨床三期。《臺灣》光鼎生技上半年營收、獲利雙創新高、EPS1.08...

08/10《生醫焦點雷達》

2022-08-10 / 財經中心
賀解盲成功!台新藥早盤股價飆漲四成,台耀攻漲停,新藥股士氣振財訊快報2022/8/10臨床試驗好消息接連!仁新Belite眼科新藥再獲德國核准三期Gbimonthly2022/8/10通路迎醫美大檔備貨,達爾膚7月營收年增1%,近三個月首轉正成長財訊快報2022/8/9民間企業發展漁電共生「和光蝦」獲銀行最高聯貸88.8億元自由時報2022/8/9疫苗需求下滑Novavax大砍全年營收預期盤前股價...

08/09《生技股動態》

2022-08-09 / 財經中心
市場觀測✔台新藥(6838)眼藥APP13007第三期臨床試驗CPN-302取得顯著有效的主要療效✔仁新(6696)LBS-008斯特格病變青少年病患第三期臨床試驗獲德國BfArM核准執行✔順藥(6535)通過簽訂LT1001長效止痛針劑巴基斯坦具拘束力之獨家授權✔順藥(6535)通過修訂與SVP簽訂的動物止痛藥之授權合約✔心悅(6575)111年第一次私募20.9萬股、每股100元,對象Numo...

輝瑞54億美元收購Global Blood Therapeutics;Kodiak黃斑水腫新藥三期臨床佳 媲美Eylea

2022-08-09 / 環球生技
《臺灣》晶鑽生醫上半年營收、獲利雙創高EPS0.81元 今(9)日,醫美科技廠晶鑽生醫(6815)表示,董事會通過2022年上半年財務報告。上半年合併營收1.93億元,年增25.63%,創歷年同期新高;稅後淨利1,733萬元,不僅相較去年由虧轉盈,更創歷年同期次高,每股稅後盈餘(EPS)為0.81元。 《臺灣》台新藥眼藥三期完整數據解盲成功!術後消炎止痛效果顯著優於安慰劑組 今(9)日,台新藥(6...

08/09《生醫焦點雷達》

2022-08-09 / 財經中心
仁新Belite眼科新藥再獲比利時有條件核准三期臨床Gbimonthly2022/8/8科技助攻樂齡生活 友達頤康攜手承業醫導入運動健康管理方案DIGITIMES2022/8/8醫療健康產業聯盟MET前進大馬經濟日報2022/8/9長聖異體幹細胞新藥向美國FDA申請臨床二期試驗經濟日報2022/8/8傳美連鎖藥局龍頭CVS為擴張居家醫療業務擬併購Signify鉅亨網2022/8/8台灣內需撐盤,醫...

08/08《生技股動態》

2022-08-08 / 財經中心
市場觀測✔台新藥(6838)、台耀(4746)因有重大訊息待公布,8/9暫停交易✔浩鼎(4174)對圓祥生技累積降低持股至41.12%✔仁新(6696)子公司LBS-008斯特格病變青少年病患第三期臨床獲比利時FAMHP有條件核准執行✔長聖(6712)新藥UMSC01向FDA提出治療急性心肌梗PhaseⅡa臨床試驗審查申請✔皇將(4744):皇將(上海)總經理張晉嘉解任,由業務處總監閔偉劼兼任副總...

臨床2期失利 Neurocrine暫停「原發性顫抖症新藥」開發;Viz.ai硬腦膜下血腫判讀AI獲FDA批准;長聖細胞新藥申請美FDA臨床2a期試驗

2022-08-08 / 環球生技
《臺灣》長聖細胞新藥UMSC01申請美FDA急性心肌梗塞臨床2a期試驗 今(8)日,長聖國際生技(6712)宣布,旗下新藥異體臍帶間質幹細胞UMSC01,已向美國食品藥物管理局(FDA)申請治療急性心肌梗塞的臨床2a期試驗,且是臺灣第一家以細胞治療急性心肌梗塞產品,完成美國FDA與台灣食藥署(TFDA)臨床一期試驗的生技業者。 長聖表示,UMSC01治療急性心肌梗塞的臨床一期試驗,結果分析顯示產品...