12/01《生技股動態》

2025-12-01 / 財經中心

市場觀測：✔仁新(6696)LBS-008口服新藥主要療效指標達標，明年H1向美申請NDA✔太景*-KY(4157)子公司等與健康元藥業簽支氣管擴張症新藥授權協議✔竟天(6917)新藥APC101正式向美國FDA申請進行二b/三期臨床試驗✔中裕(4147)與俄R-Pharm簽訂指定患者藥物使用計劃(PA-NPP)供應協議✔天明製藥(6659)與中山附醫合作申請細胞製備場所認可增列適應症案獲准✔常廣...

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11/28《生技股動態》

2025-11-28 / 財經中心

市場觀測：✔順藥(6535)LT3001獲美FDATypeC正面回覆，加速推進三期臨床✔台睿(6580)新藥CVM-1118用於治療中期肝癌，獲中國NMPA核准執行第二期臨床✔逸達(6576)決議將MMP-12抑制劑授權予新設令關係公司Jabbly(暫定之名稱)✔合富-KY(4745)：合富（中國）副總經理王豐華申請退休，轉任顧問11/28一日漲跌(漲)禾榮科9.87%、順藥9.85%、佑全4.9...

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11/27《生技股動態》

2025-11-27 / 財經中心

市場觀測：✔泰合生技(6467)TAH3311抗血栓口溶膜藥證申請案，獲歐EMA正式受理✔泰合生技(6467)TAH3311抗血栓口溶膜藥證申請案，接獲FDA資料不完全通知✔禾榮科(7799)與歐洲Cosylabd.d.簽署互為代理的合作意向書✔世基生醫(7595)總經理由徐英洲暫代，生效日12/1✔世基生醫(7595)新任董事長蔡詩辰，生效日12/1✔昱展新藥(6785)收到韓國專利核准通知書✔...

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11/26《生技股動態》

2025-11-26 / 財經中心

市場觀測：✔華安(6657)泡泡龍新藥ENERGI-F703EB獲美FDA核准執行二期臨床試驗✔鑫品(4170)人類臍帶間質幹細胞外泌體經美國PCPC審查通過，獲國際INCI新原料認證✔大江基因(6879)人類臍帶間質幹細胞外泌體經美國PCPC審查通過，獲國際INCI新原料認證✔晶鑽生醫(6815)董事會決議私募普通股案，上限100萬股✔晶鑽生醫(6815)董事長賴柏如辭任、異動為謝佳憲✔晶鑽生醫...

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11/25《生技股動態》

2025-11-25 / 財經中心

市場觀測：✔台寶生醫(6892)人類臍帶間質幹細胞細胞外囊泡經美國PCPC審查通過，獲國際INCI新原料認證✔基亞(3176)：日本OBP-301「先驅綜合評估諮詢」進展，收到「信賴性」區分申請確認文件✔富禾生醫(7773)向衛福部提免疫療法EBaT8對鼻咽癌病患第一跨二a期臨床試驗申請✔合一(4743)FB825應用於治療IgE介導的過敏性疾病取得韓國專利✔中裕(4147)長效型雙抗體愛滋病療法...

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11/24《生技股動態》

2025-11-24 / 財經中心

市場觀測：✔浩鼎(4174)減資50%彌補虧損，換股基準日115/1/23✔保瑞(6472)：益邦製藥董事會決議設立桃園分公司，聘任經理人徐景生✔華安(6657)11/25起預定買回庫藏股900張，區間價40.00~61.00元11/24一日漲跌(漲)康霈*10%、光麗-KY9.94%、高端疫苗7.74%(跌)杏國3.59%、沛爾生醫-創3.02%、生展2.25%https://reurl.cc/...

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11/23《生技股動態》

2025-11-21 / 財經中心

市場觀測：✔彥臣(4732)：新藥NBM-BMX獲得FDA授予治療葡萄膜黑色素瘤之孤兒藥資格✔共信-KY(6617)：台灣共信肥大細胞瘤用藥申請日本專利案獲准✔光麗-KY(6431)總經理暨子公司董事長兼總經理林敬祥辭職、由董事長王嘉瑋暫代 11/21一日漲跌(漲)合富-KY9.92%、杏國6.01%、豪展5.11%(跌)禾榮科6.29%、上亞科技4.68%、昱展新藥4.31%https://re...

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11/20《生技股動態》

2025-11-20 / 財經中心

市場觀測：✔基亞(3176)新藥OBP-301獲日本厚生勞動省初步認定為孤兒藥✔常廣(6730)初上櫃前現增410萬股案，每股暫定32元、公開申購期間11/28~12/2✔立弘(1780)取得會計師內部控制專案審查報告✔思必瑞特(7790)通過日本厚生勞動省細胞培養加工設施查核 11/20一日漲跌(漲)合富-KY8.5%、高端疫苗6.19%、藥華藥4.85%(跌)浩鼎7.23%、康霈*5.58%、...

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11/19《生技股動態》

2025-11-19 / 財經中心

市場觀測：✔漢達(6620)：FDA通知子公司505(b)(2)癌藥HND-039進入實質審查✔竟天(6917)：Andros新藥APC101正式向澳洲TGA等申請進行第二b/三期臨床試驗✔安邦生技(7784)晚期大腸直腸癌一/二期臨床試驗完成首位受試者收案✔欣耀(6634)脂肪肝炎新藥SNP-630取得韓國專利✔世基生醫(7595)董事長暨總經理詹富蕙辭任，生效日11/3011/19一日漲跌(漲...

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11/18《生技股動態》

2025-11-18 / 財經中心

市場觀測：✔易威(1799)子公司Tulex治療自閉症新藥TLX-032於2a期臨床試驗中取得正面結果✔安特羅(6564)研發主管楊青芬退休，異動為劉威廷，生效日11/30✔漢康-KY(7827)創新板上市申請需求，取得內控制度審查確信報告11/18一日漲跌(漲)浩鼎9.87%、青松健康2.88%、達邦蛋白2.72%(跌)台生材8.61%、台微醫6.51%、昱展新藥6.49%https://reu...

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11/17《生技股動態》

2025-11-17 / 財經中心

市場觀測：✔智擎(4162)安能得獲准納入健保給付一線合併療法治療轉移性胰腺癌✔逸達(6576)決議將MMP-12抑制劑授權予Jabbly，美國子公司另將擁有Jabbly之19%股權等(補充)✔亨泰光(6747)獲准自2025/12/4起停止公開發行✔漢達(6620)11/24舉辦上櫃前業績發表會✔保瑞(6472)11/14起預定買回庫藏股200張，區間價450~900元✔佳世達(2352)：明基...

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11/16《生技股動態》

2025-11-16 / 財經中心

市場觀測：✔浩鼎(4174)ADC新藥OBI-902TROP2治療膽管癌獲FDA「孤兒藥」資格認定✔益安(6499)泌尿醫材UrocrossExpanderSystem主系統向美國FDA提交510(k)上市許可申請✔安成生技(6610)：NORA520治療PPD二期臨床未達標，將重新檢討並修正✔安成生技(6610)暫停召開11/18法人說明會✔仁新(6696)：BeliteBio(Swiss)AG...