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台新藥(6838)眼科新藥APP13007力拚2024年前上市？台新藥：於美進行三期臨床試驗，請以公告為準
2021-10-12 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6838台新藥 公司提供序號 1 發言日期 110/10/12 發言時間 10:17:58發言人 林如芸 發言人職稱 財務長 發言人電話 (02)27557659主旨 澄清媒體報導符合條款 第 26 款 事實發生日 110/10/12說明 1.傳播媒體名稱:工商時報B022.報導日期:110/10/093....
2021-10-12生技股：(漲)藥華藥8.91%、合一7.12%、福永生技4.35%；(跌)中化生9.97%、長聖9.77%、亨泰光6.69%
2021-10-12 / 新聞中心
20211012漲幅前十名名次名稱股價(元)日漲跌幅(%)周漲跌幅(%)月漲跌幅(%)2021101120211005202109101藥華藥(6446)78.208.91-1.88-17.772合一(4743)180.507.124.94-5.003福永生技(4183)19.204.355.493.784杏國(4192)128.003.23-8.5743.345中天(4128)52.902.52...
2021-10-12法人動態：(買超)高端疫苗440張、中裕414張、金可-KY353張；(賣超)國光生1082張、中化生749張、台耀713張
2021-10-12 / 新聞中心
買超前十名名次名稱外資買賣超投信買賣超自營商買賣超總計張數總計金額(千)收盤價漲幅(%)1高端疫苗(6547)4400044092,793206-6.362中裕(4147)4270-1341429,02968.5-5.123金可-KY(8406)3580-535364,5971811.44大學光(3218)31320-17316110,0743451.475台康生技(6589)2830-12822...
世界首個環保藥品包裝 安斯泰來採用生物塑膠；Flexion風光已逝 4.5億美元由Pacira收購
2021-10-12 / 環球生技
《臺灣》桃市府攜研華、金捷生技打造智慧產房、落腳宏其婦幼醫院 今(12)日，桃園市政府衛生局亞太母胎醫學基金會表示，其透過醫學大數據，所研發出母體健康、胎兒健康及產程管理的人工智慧管理程式，在桃園市政府撮合下，與研華(2395)、金捷生物科技合作，對桃園市分娩量甚多的宏其婦幼醫院進行產房大改造，完成了全球第一個「智慧產房」系統，正式為桃園市的孕產婦提供數位化、智慧化、貼心化的孕產照護服務。 《臺灣...
美敦力Hugo終獲CE認證 手術機器人市場掀變局
2021-10-12 / 記者 劉馨香
11日，美敦力(Medtronic)宣布，其Hugo機器人輔助手術(RAS)系統，在等待許久後，終於獲得了歐盟CE認證。這是美敦力在手術機器人市場上，一系列里程碑中最新的一項，有望打破IntuitiveSurgical公司「達文西手術機器人」壟斷市場的局面。美敦力表示，Hugo獲批准用於泌尿科與婦科手術，這些手術約佔現今所有機器人手術的一半。美敦力也表示，Hugo最終將進入美國市場，但沒有提出具體...
【影音】陳瑞杰 講座教授：疫後生醫新時代-轉型趨勢新觀點(2021臺北市生技產業高峰論壇)
2021-10-12 / 環球生技
陳瑞杰講座教授曾擔任臺北醫學大學附設醫院院長，是推動北醫朝向智慧醫院發展的重要推手之一。在醫學資訊、醫院管理上經驗豐富，近期更積極提倡遠距醫療與數位轉型，盼能跨越數位落差、落實醫療平權。新冠疫情加速了生醫產業全球的跳躍發展，也牽動了生醫業者策略新布局。例如國際藥廠以異業結盟開展創新體系、ICT業者加速進入醫療科技市場端、CDMO業者亦如火如荼持續升級來因應全球製藥代工高漲需求等。面對翻轉契機，生技...
罕見無胸腺兒有解！FDA批准Enzyvant首個異體胸腺組織再生療法
2021-10-12 / 記者 彭梓涵
近(8)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准首個由製藥金童VivekRamaswamy旗下公司EnzyvantScience，開發治療先天性胸腺不發育綜合症(CongenitalAthymia)兒科患者的異體胸腺組織再生療法Rethymic。 在獲得批准之前，該療法已獲得FDA多項認證，包括再生醫學先進療法(RMAT)、突破性療法、罕見兒科疾病和孤兒藥。歐洲藥品管理局(EMA)也已授予孤兒藥...
全美首家醫院啟用AI開發部門 西奈山匯聚8家醫院、400家診所全面衝刺
2021-10-12 / 記者 吳培安
美國知名醫院體系之一的西奈山醫療系統(MountSinaiHealthSystem)，在美國時間11日宣布啟用「人工智慧與人類健康部門」(DepartmentforAIandHumanHealth)。該部門設址於西奈山旗下的伊坎醫學院(IcahnSchoolofMedicine)，據稱為首家在美國醫學院中開設的AI研究開發中心，它將結合醫療系統8家醫院、400家診所的龐大病患資訊數據庫，開發醫療照...
AZ新冠抗體雞尾酒療法3期臨床達標 降低重症、死亡風險50%
2021-10-12 / 記者 李林璦
美國時間11日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布，其新冠抗體雞尾酒療法AZD7442臨床3期試驗後期數據達到主要臨床目標，可有效讓新冠肺炎(COVID-19)患者嚴重度或死亡風險降低50%。 AZ表示，在臨床三期試驗的822名患者中，90%為重症新冠肺炎的高危險族群，例如有合併症的患者，該臨床試驗結果顯示，AZD7442組別共407人，有18人邁入重症或死亡，而安慰劑組中共415人...
首款新冠口服藥將問世！ 默沙東「莫納皮拉韋」正式向FDA申請EUA
2021-10-12 / 記者 巫芝岳
美國時間11日，默沙東(MSD)宣布其新冠肺炎口服藥molnupiravir(莫納皮拉韋)，已正式向美國食品藥物管理局(FDA)申請緊急使用授權(EUA)，有望成為全球首項新冠肺炎口服藥物。根據10月1日發布的數據，在臨床三期試驗「MOVe-OUT」中，molnupiravir可避免50%的輕症患者住院；根據共775名輕症患者參與的數據分析結果顯示，服用此藥的組別(385人)中，僅有28人住院、無...
約翰·霍普金斯大學醫學院：PET掃描發現新模式 助預測老年憂鬱症
2021-10-12 / 記者 劉馨香
近期，約翰·霍普金斯大學醫學院(JohnsHopkinsUniversitySchoolofMedicine)以正子斷層照影(PET)掃描找尋人類大腦老化與認知功能衰退的早期跡象，並以數學演算法發現一種模式「β澱粉樣蛋白(Aβprotein)累積與血清素(serotonin)減少」，可能有助於預測一個人是否有機會在晚年罹患憂鬱症。該研究9月13日發表於《Trans...
合一(4743)ON101醫材510(k)申請獲美FDA受理
2021-10-12 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4743合一 公司提供序號 2 發言日期 110/10/11 發言時間 15:55:56發言人 黃山內 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-26558860主旨 本公司接獲美國FDA通知受理ON101醫材510(k)申請符合條款 第 10款 事實發生日 110/10/09說明 1.產品內容:ON101醫材...
