德研究解新冠疫苗血栓機制助嬌生、AZ疫苗優化

2021-05-27 / 記者彭梓涵

昨(26)日，德國法蘭克福大學團隊，發表在預印本平台《ResearchSquare》的文章指出，腺病毒疫苗其棘蛋白閱讀框架(openreadingframes,ORF)內的剪接反應，導致可溶性棘蛋白變體(solubleSpikevariants)產生，其與血管中表現ACE2的內皮細胞結合，會使患者出現血栓情況。領導研究的RolfMarschalek教授認為透過修飾棘蛋白序列，或許能解決血栓的問題...

真實世界實證醫療資訊數位醫療

5大醫療數據商成立「真實世界實證聯盟」促RWD用於FDA療法審批

2021-05-27 / 記者巫芝岳

近日，美國5家醫療資訊、數據分析公司：Aetion、FlatironHealth、IQVIA、Syapse和Tempus聯合宣布成立「真實世界實證聯盟」(RealWorldEvidenceAlliance)，代表數位醫療產業發聲，力推把「真實世界數據」更進一步應用於新療法開發，與監管單位審批。該聯盟希望建立在美國2016年底通過的《21世紀醫療法案》(21stCenturyCuresAct)之上執...

歐盟細胞療法基因療法

歐洲三大聯盟：基改法規恐礙細胞/基因療法臨床發展籲比照防疫科技鬆綁

2021-05-27 / 記者吳培安

近(24)日，歐洲再生醫學聯盟(ARM)、歐洲聯邦製藥工業協會聯盟(EFPIA)、歐洲生物工業協會(EuropaBio)等三個大型生技組織，共同於學術期刊《HumanGeneTherapy》線上版提出倡議，認為現在歐盟的基因改造生物(GMO)法規過於複雜、各會員國差異大，恐將影響細胞療法、基因療法等先進治療醫療產品(ATMP)臨床試驗在歐洲執行的意願，進而拖延歐洲患者獲得根治性療法(transfo...

拜登新冠病毒新冠肺炎

拜登：啟動新冠肺炎進階調查 90天內釐清病毒起源

2021-05-27 / 記者李林璦

美國時間26日，美國總統拜登(JoeBiden)發出聲明，呼籲應對新冠肺炎(COVID-19)起源的中國武漢實驗室進行更全面、更透明的調查，並要求在90天內上呈報告，希望與國際上志同道合的夥伴合作，敦促中國參與透明、有科學根據的國際調查。聲明指出，早在2020年初，拜登就呼籲美國疾病控制和預防中心(CDC)進入中國了解新冠病毒的起源，以便可以找到更有效的對抗病毒策略，但調查員卻一直受阻並未完成調...

基因療法

加速開發基因療法！Biogen擲1.15億美元攜手Ginkgo

2021-05-27 / 記者劉馨香

近(21)日，百健(Biogen)宣布與GinkgoBioworks達成基因療法開發合作，百健以500萬美元預付款獲得GinkgoBioworks專有的細胞基因體編輯平台與技術，希望加速開發基因療法，尤其是重組腺相關病毒(AAV)載體的製造。根據協議，若合作項目達到某些研究、開發和商業里程碑，百健最多將支付高達1.15億美元的里程碑金。AAV載體被廣泛用於開發創新的基因療法，特別是神經疾病與神經肌...

新聞集錦

05/27《生醫焦點雷達》

2021-05-27 / 新聞中心

宣捷幹細胞宣布取得新藥授權　新任總經理由互貴興業營運長吳世揚擔任ETtoday新聞雲2021/5/26台灣首創置放器精準治療食道癌中國時報2021/5/26石藥（01093）試驗性新藥申請獲美國食藥監局批准香港經濟日報2021/5/26台灣遠距醫療應用登上微軟開發者大會中央社2021/5/26《生醫股》抗疫友華急產化痰藥時報資訊2021/5/26《生醫股》台微體攜手Zydus安畢黴引進印度市場時報...

臨床商化

逸達(6576)\前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42毫克通過美FDA新藥申請審查核可

2021-05-27 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6576逸達　公司提供序號 1 發言日期 110/05/26 發言時間 23:07:51發言人詹孟恭發言人職稱財務長發言人電話 (02)77500188主旨本公司前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI42毫克通過美國FDA新藥申請審查核可符合條款第 53款事實發生日 110/05/26說明 1.事實發生日:...

新聞集錦

05/26《生技股動態》

2021-05-26 / 新聞中心

市場觀測：✔博晟生醫(6733)BiG001用於治療開放性脛骨骨折需要植骨之病患IDE，獲TFDA正式核准執行✔台微體(4152)與製藥公司Zydus簽訂安畢黴銷往印度之商化合約✔宣捷幹細胞(4724)總經理異動為吳世揚(互貴興業營運長)✔宣捷幹細胞(4724)董事會決議取得異體臍帶間質幹細胞製藥暨技術用於治療COPD及ARDS授權✔逸達(6576)\前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI42毫克通過美...

法人說明

寶島科(5312)受邀參加證券櫃檯買賣中心舉辦之市場業績發表會(110/05/27)

2021-05-26 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)5312寶島科　公司提供序號 1 發言日期 110/05/26 發言時間 17:07:38發言人張立徽發言人職稱財會室副總經理發言人電話 26972886主旨公告本公司受邀參加櫃買中心舉辦之線上法人說明會符合條款第 12 款事實發生日 110/05/27說明符合條款第四條第XX款：12事實發...

法人說明

太醫(4126)受邀參加證券櫃檯買賣中心舉辦之市場業績發表會(110/05/27)

2021-05-26 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4126太醫　公司提供序號 1 發言日期 110/05/26 發言時間 15:51:28發言人王昱婷發言人職稱總經理室特別助理發言人電話 02-28955050*6309主旨公告本公司受邀參加櫃買中心舉辦之「櫃買市場業績發表會」符合條款第 12 款事實發生日 110/05/27說明符合條款第...

個股資訊

明躍(4151)自結4月底合併負債比90.69%、流動比94.39%、速動比59.51%

2021-05-26 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)4151明躍　公司提供序號 1 發言日期 110/05/26 發言時間 15:17:47發言人吳橞潣發言人職稱總營運處副總發言人電話 04-8299998主旨公告本公司110年04月份自結合併財務報告之負債比率、流動比率及速動比率符合條款第 44 款事實發生日 110/05/26說明 1.事實...

個股資訊

立康(6242)達注意標準，自結4月獲利990萬元，每股盈餘0.45元

2021-05-26 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6242立康　公司提供序號 1 發言日期 110/05/26 發言時間 13:39:17發言人莊祐霖發言人職稱協理發言人電話 (06)2012452主旨本公司有價證券近期多次達公佈注意交易資訊標準，故公告相關訊息，以利投資人區別暸解符合條款第 53 款事實發生日 110/05/26說明 1.事...