08/12《生技股動態》

2024-08-12 / 財經中心

市場觀測：✔台新藥(6838)8/13終止興櫃交易，轉至證交所上巿交易✔愛派司(6918)取得經濟部產發署出具之「係屬科技事業且具市場性」之意見書✔全福生技(6885)董事會完成簽約，授權引進信力生技兩項眼藥技轉專案權✔科妍(1786)喬凡霓絲皮下植入劑取得TFDA第三類醫材銷售許可證✔科妍(1786)JETKNEE及FLEXVISC等注射劑產品取得薩爾瓦多銷售許可✔友華(4120)：友杏新任總經...

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08/09《生技股動態》

2024-08-09 / 財經中心

市場觀測：✔佳醫(4104)新任副總經理周臣孝，生效日9/1✔永鴻生技(6936)董事長李芳裕辭職、仍為法人董事代表人✔台新藥(6838)與Apotex簽署新藥APP13007於加拿大之獨家銷售權協定✔宣捷幹細胞(4724)董事會決議現增發行400-800萬股、每股暫訂38-50元✔景凱(6549)擬現增500萬股、每股10元，認股基準日9/1✔浩宇生醫(6872)取得會計師內部控制制度專案審查報...

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08/08《生技股動態》

2024-08-08 / 財經中心

市場觀測：✔漢達(6620)：HND-033於美國FDA藥證審查，有申請展延CRL補件期限可能性(補充)✔國邑*(6875)Liquidia通知已向歐洲EMA完成諮詢，規劃於今年啟動PH-ILD肺藥第三期臨床試驗✔訊聯(1784)獲准執行與群英整形外科合作之自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫✔微邦(3184)新任研發長林易廷✔欣大健康(4198)委任總經理李典穎✔欣大健康(4198...

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08/07《生技股動態》

2024-08-07 / 財經中心

市場觀測：✔浩鼎(4174)ADC新藥獲美FDA核准治療胃癌孤兒藥資格✔中裕(4147)：五洲藥物向香港及澳門提交愛滋病新藥Trogarzo上市許可申請✔生華科(6492)新藥治復發兒童實體腫瘤IIT案獲美FDA核准執行✔合一(4743)糖尿病足部傷口潰瘍新藥「速必一」查驗登記獲印尼BPOM核准✔合一(4743)「速必一」香雷糖足膏通過中國醫保局初步形式審查✔益安(6499)：意能生技董事會決議現...

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08/06《生技股動態》

2024-08-06 / 財經中心

市場觀測：✔基亞(3176)新藥OBP-301在美國主持人發起之併用化放療治療食道癌第一期臨床試驗完成受試者收錄✔台睿(6580)CVM-1118合併治療肝癌二期臨床結果，於ASCOBreakthrough官網發布摘要✔台生材(6649)技術長張文祥轉任總經理、總經理王文熙轉任業務副總✔常廣(6730)任命執行長陳政宏✔中化生(1762)生產處副總經理曾國賢退休✔通用幹細胞(7607)截至6/30...

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08/05《生技股動態》

2024-08-05 / 財經中心

市場觀測：✔台新藥(6838)與美國公司共同開發APP13007於乾眼症之應用，並簽署不具拘束力條件書✔太景*-KY(4157)：抗流感病毒新藥Pixavir(TG-1000)已向中國NMPA遞交上市許可申請✔泰福-KY(6541)TX05藥證申覆資料獲美國FDA受理✔向榮生技(6794)供查驗登記用細胞治療臨床試驗計畫結案報告，經衛福部同意備查✔法德藥(4191)及佛山德芮可製藥等與海南四環醫藥...

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08/01《生技股動態》

2024-08-01 / 財經中心

市場觀測：✔安成生技(6610)治療EBS新藥AC-203獲法國ANSM核准進行第二/三期人體臨床✔國鼎(4132)委託Fortrea向美FDA申請召開End-of-Phase2會議，申請程序已完成✔鑽石投資(6901)提前改選董事長楊泮池08/01一日漲跌(漲)威健生技10%、易威9.01%、ABC-KY6.6%(跌)醫揚5.66%、生華科1.95%、浩泰1.56%https://reurl.c...

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07/31《生技股動態》

2024-07-31 / 財經中心

市場觀測：✔漢達(6620)：美國FDA回覆HND-032完成審查之目標日期為2025年3月18日(若不需查廠)或5月18日(若需查廠)✔華上生醫(7427)氟口比苯醯胺組合新藥GNTbm-CC-01合併免疫檢查點抑制劑，取得中國專利✔中天(4128)化療漾與PD-1抗體併用於癌症免疫療法，可增強抗癌效果，獲刊登於GutMicrobes期刊07/31一日漲跌(漲)易威8.78%、醫揚8.03%、浩...

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07/30《生技股動態》

2024-07-30 / 財經中心

市場觀測：✔共信-KY(6617)：孫公司申請動物用新成分新藥「思沛康注射液」藥證審查✔安成生技(6610)AC-1101治療環狀肉芽腫之美國一期臨床結果：初步觀察正向✔安成生技(6610)EBS新藥AC-203獲比利時有條件核准進行、獲韓國MFDS同意進行第二/三期臨床✔逸達(6576)FP-045用於治療間質性肺病引起之肺高壓二期臨床獲FDA核准進行✔全福生技(6885)新藥BRM424向巴西...

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07/22《生技股動態》

2024-07-22 / 財經中心

市場觀測：✔合一(4743)Bonvadis傷口外用醫材之歐盟MDR申請案獲正式受理✔合一(4743)中天(上海)與華潤雙鶴藥業簽署「速必一」中國獨家授權✔中天(4128)腸道微生態Symbiota通過美國GRAS安全性認證✔安特羅(6564)因獨董人數未符規定，自行撤回創新板上市申請案✔中化(1701)獲金管會核准自9/2起停止公開發行07/22一日漲跌(漲)中天9.92%、馬光-KY9.9%、...

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07/19《生技股動態》

2024-07-19 / 財經中心

市場觀測：✔漢達(6620)戒菸輔助劑HND-032向美國FDA提出學名藥藥證補件✔漢達(6620)：子公司與美國反壟斷案部分原告達成和解協議✔中裕(4147)愛滋病新藥TMB-365以組胺酸修飾提升藥物動力學之工程技術取得美國專利✔朗齊生醫(6876)癌藥LXP1788向TFDA申請人體一期臨床試驗審查(IND)變更✔全福生技(6885)上市申請需要，委託簽證會計師出具內控專審報告✔...

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07/18《生技股動態》

2024-07-18 / 財經中心

市場觀測：✔安成生技(6610)治療EBS之新藥AC-203獲以色列同意進行第二/三期人體臨床✔樂迦再生(6891)撤回股票創新板上市申請案✔漢達(6620)戒菸輔助劑HND-032向美國FDA提出學名藥藥證補件✔中裕(4147)愛滋病新藥TMB-365以組胺酸修飾提升藥物動力學之工程技術取得美國專利07/18一日漲跌(漲)威健生技9.95%、ABC-KY9.92%、慧智9.87%(跌)雙美5%、...