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07/02《生技股動態》
2024-07-02 / 財經中心
市場觀測：✔安特羅(6564)EV71型疫苗三期臨床解盲：疫苗有效性達統計上顯著意義✔藥華藥(6446)P1801接續P1101用於治療末期實體腫瘤患者一期新藥IND已向TFDA補件✔訊聯(1784)獲准執行與馨蕙馨醫院合作自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒✔合一(4743)新藥速必一納入「2022第2型糖尿病臨床照護指引」（2024年更新版）✔仁新(6696)：BeliteBio(HK)新任執行...
07/01《生技股動態》
2024-07-01 / 財經中心
市場觀測：✔泰福-KY(6541)生物相似藥TX01獲美FDA上市許可✔安特羅(6564)因有重大訊息待公布，7/2暫停交易✔藥華藥(6446)：PharmaEssentiaUSA總經理胡志高辭任，異動為RobertB.Geller,M.D.(原醫學事務主任)✔生華科(6492)策略協理陳惠婷辭任 07/01一日漲跌(漲)訊聯基因10%、威健生技9.98%、泰福-KY9.97% (跌)醫影4....
06/28《生技股動態》
2024-06-28 / 財經中心
市場觀測：✔合一(4743)決議不再執行美國ON101三期藥品臨床試驗，補件再提交用於全皮層慢性傷口適應症510(k)醫材申請✔和迅(6986)與集研生醫簽訂專屬技術授權契約，共同開發特定MSCs外泌體產品✔逸達(6576)子公司向FDA提出ALDH2活化劑FP-045用於治療間質性肺病引起之肺高壓二期臨床申請✔訊聯(1784)與林口長庚醫院合作自體脂肪幹細胞治療皮下及軟組織缺損計畫獲准✔泰福-K...
06/27《生技股動態》
2024-06-27 / 財經中心
市場觀測：✔高端疫苗(6547)向TFDA申請三價流感疫苗藥證審查(NDA)✔中化(1701)獲准於9/2終止上市、中化控股(3716)股票於9/2上市✔法德藥(4191)新任董事長黃逸斌✔亞果生醫(6748)新任總經理呂志鋒✔台寶生醫(6892)取消設置總經理及營運長，新設執行長楊鈞堯06/27一日漲跌(漲)合世10%、訊聯10%、威健生技9.98%(跌)醫影8.74%、鈺緯7.9%、大樹4.7...
06/26《生技股動態》
2024-06-26 / 財經中心
市場觀測：✔樂迦再生(6891)聘任營運長蔡昆穎，生效日7/15✔華上生醫(7427)新任國內藥品業務行銷主管呂紹祺，協助行銷癌藥剋必達✔佰研(3205)總經理異動為陳均恒，董事長陳樂維免兼任總經理✔欣大健康(4198)：睿邑生技選任新任董事長李典穎✔國邑*(6875)董事長王建治續任、新任副董事長顏麟權✔火星生技(7731)舊股最後交易日7/10，新股7/22起興櫃買賣、換股基準日7/1906/...
06/25《生技股動態》
2024-06-25 / 財經中心
市場觀測：✔安成生技(6610)治療EBS之新藥AC-203獲馬國同意進行第二/三期人體臨床試驗✔安特羅(6564)與向榮生技-創簽訂共同開發外泌體相關產品契約書✔訊聯(1784)獲准執行與高醫附設中和醫院合作之自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損計畫✔盛弘(8403)財務主管李鴻益職務轉調；由林芳萸特助代行✔北極星藥業-KY(6550)財務長黃藍瑩辭任、由吳瑞斌暫代✔北極星藥業-KY(...
06/24《生技股動態》
2024-06-24 / 財經中心
市場觀測：✔保瑞(6472)透過子公司取得美國馬里蘭州CDMO營運資產，計3千萬美元，加速擴展北美地區針劑廠CDMO業務✔台睿(6580)原料藥「亞硒酸鈉」獲中國藥監局藥品審評中心批准上市✔台新藥(6838)與保瑞旗下景德製藥簽訂APP13007懸浮滴眼液委託製造供貨合約✔美時(1795)與AlvogenUS中止取得NeuroRx躁鬱症藥NRX-101開發、製造及全球獨家銷售權(補充)✔易威(17...
06/19《生技股動態》
2024-06-19 / 財經中心
市場觀測：✔國璽幹細胞(6704)總經理莊明熙辭任✔國璽幹細胞(6704)新任總經理邱淳芬✔台寶生醫(6892)新任董事長郭旭崧✔諾貝兒(6844)董事長異動為楊宏培(明基三豐副董)✔永日(4102)董事長異動為林青煌✔東生華(8432)：創益財務主管暨會計主管吳昌民辭任✔精能醫學(6852)與美國神經科技公司簽訂委託開發協議，合約總額可達87.6萬美元✔三鼎生技(6808)與永鼎醫...
06/18《生技股動態》
2024-06-18 / 財經中心
市場觀測：✔保瑞(6472)：Merck對公司提出Mavenclad學名藥專利侵權訴訟✔訊聯(1784)與國軍桃園總醫院合作提出自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損計畫✔仁新(6696)LBS-008於斯特格病變青少年病患第二/三期臨床試驗獲英國MHRA核准執行✔三顧(3224)獲准執行與基隆長庚醫院合作之自體纖維母細胞治療皮膚缺陷計畫✔育世博-KY(6976)技術長林立源辭任、轉任顧問...
06/17《生技股動態》
2024-06-17 / 財經中心
市場觀測：✔共信-KY(6617)6/18轉上櫃買賣✔醫影(6637)6/18起轉上櫃買賣✔心誠鎂(6934)6/25登錄興櫃買賣✔藥華藥(6446)新藥BESREMi用於PV申請阿根廷上市許可證✔安成生技(6610)治療EBS之新藥AC-203向歐洲EMA申請增加於愛爾蘭進行第二/三期人體臨床試驗✔華上生醫(7427)新成分抗癌候選新藥GNTbm-38取得台灣專利✔永信藥品(1716)部份資訊系...
06/14《生技股動態》
2024-06-14 / 財經中心
市場觀測：✔台寶生醫(6892)Chondrochymal向TFDA提出治療退化性關節炎三期人體臨床試驗審查申請✔台康生技(6589)：夥伴Sandoz向美國FDA提出乳癌藥藥證申覆審查✔通用幹細胞(7607)獲某IRB通知，「以PCP注射治療膝關節患者(PCP-KOA)」計畫已進入審查程序✔心悅(6575)成人精神分裂症加成治療NaBen(SND13)二(b)/三期數據解盲：主要指標未達標、次要...
06/13《生技股動態》
2024-06-13 / 財經中心
市場觀測：✔台康生技(6589)：夥伴Sandoz向美國FDA提出乳癌藥藥證申覆審查✔東洋(4105)與國際大廠共同開發長效微球學名藥海外市場，收取100萬美元階段里程碑達成金✔北極星藥業-KY(6550)：霖揚生技南科廠涉違反GMP停產並銷毀，估影響營收1200萬元✔高端疫苗(6547)總經理陳燦堅退休、異動為李思賢✔久裕(4173)董事長傅輝東任期屆滿、異動為張明正✔安克(4188)擬現增10...
