未達FDA加速上市條件！羅氏撤回Tecentriq二線治療膀胱癌上市資格

2021-03-09 / 記者李林璦

美國時間8日，羅氏(Roche)宣布撤回其PD-1/PD-L1免疫檢查點抑制劑Tecentriq，用於治療鉑類藥物化療後病情惡化的晚期或轉移性泌尿上皮癌(metastaticurothelialcarcinoma)患者，這個決定是由於該藥物未達到FDA加速批准途徑中的條件，後經羅氏與FDA諮詢溝通後達成共識。 FDA於2016年5月18日基於IMvigor210臨床試驗數據，批准了PD-1/PD-...

新聞集錦

03/09《生醫焦點雷達》

2021-03-09 / 新聞中心

大江生醫將6億元公開收購和康生技3成股權；太景流感新藥TG-1000一期臨床告捷gbimonthly2021/3/8武田從OvidTherapeutics獲得兒童和成人Dravet症候群和Lennox-Gastaut症候群治療藥物Soticlestat的全球開發和商品化權利中央社新聞稿2021/3/8《產業》全心醫藥NEIHULIZUMAB獲FDA快速審查認定時報資訊2021/3/8尋求黑馬202...

新冠肺炎新冠檢測

FDA EUA批准居家核酸新冠檢測 CueHealth陰性準確率99.1%

2021-03-09 / 記者巫芝岳

美國時間5日，CueHealth宣布其所開發的新冠肺炎家用檢測試劑，已獲美國食品藥物管理局(FDA)的緊急使用授權(EUA)。此為美國廠商生產，讓消費者可不需取得處方、自行在家中進行實驗室等級檢測的工具，與核酸檢測相比，檢測陽性的準確率為97.4%、陰性準確率為99.1%。這項非處方(OTC)的檢測工具，為一款高靈敏度、高特異性的核酸放大檢測(nucleicacidamplificationtes...

個股資訊

大江生醫(8436)110年前2月累計營收11.3億元，年增5.08%

2021-03-09 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)8436大江公司提供序號 5 發言日期 110/03/08 發言時間 23:15:02發言人李東維發言人職稱經理發言人電話 (02)8797-7811轉8837主旨 2021年2月營收報告符合條款第 53款事實發生日 110/03/08說明 1.事實發生日:110/03/082.公司名稱:大江生醫股份有限...

法人說明

大江(8436)決議召開110年股東常會(110/06/29)

2021-03-09 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)8436大江公司提供序號 6 發言日期 110/03/08 發言時間 23:15:21發言人李東維發言人職稱經理發言人電話 (02)8797-7811轉8837主旨本公司董事會決議召開2021年股東常會符合條款第 17款事實發生日 110/03/08說明 1.董事會決議日期:110/03/082.股東會...

公司異動

大江(8436)新任第一及第二代理發言人名單

2021-03-09 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)8436大江公司提供序號 7 發言日期 110/03/08 發言時間 23:15:41發言人李東維發言人職稱經理發言人電話 (02)8797-7811轉8837主旨公告本公司新任第一及第二代理發言人符合條款第 8款事實發生日 110/03/08說明 1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管...

個股資訊

大江生醫(8436)董事會決議通過許可經理人解除競業禁止

2021-03-09 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)8436大江公司提供序號 8 發言日期 110/03/08 發言時間 23:15:59發言人李東維發言人職稱經理發言人電話 (02)8797-7811轉8837主旨本公司董事會決議通過許可經理人解除競業禁止符合條款第 21款事實發生日 110/03/08說明 1.董事會決議日:110/03/082.許可...

個股資訊

大江生醫(8436)109年合併獲利18.38億元，每股盈餘15.69元

2021-03-09 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)8436大江公司提供序號 9 發言日期 110/03/08 發言時間 23:16:18發言人李東維發言人職稱經理發言人電話 (02)8797-7811轉8837主旨本公司民國109年度合併財務報告業經董事會決議通過符合條款第 31款事實發生日 110/03/08說明 1.財務報告提報董事會或經董事會決議...

個股資訊

大江生醫(8436)股利：現金8.88元

2021-03-09 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)8436大江公司提供序號 1 發言日期 110/03/08 發言時間 23:13:31發言人李東維發言人職稱經理發言人電話 (02)8797-7811轉8837主旨本公司董事會決議股利分派符合條款第 14款事實發生日 110/03/08說明 1.董事會擬議日期：110/03/082.股利所屬年(季)度：...

個股資訊

大江生醫(8436)公開收購和康生(1783)普通股，收購對價已匯入專戶

2021-03-09 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)8436大江公司提供序號 4 發言日期 110/03/08 發言時間 23:14:31發言人李東維發言人職稱經理發言人電話 (02)8797-7811轉8837主旨公告本公司公開收購和康生物科技股份有限公司普通股，本次收購對價已匯入受委任機構名下之公開收購專戶。符合條款第 38款事實發生日 110/03/0...

個股資訊

大江生醫(8436)公開收購和康生(1783)普通股、每股29元現金對價、公開收購期3/10-4/16

2021-03-09 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)8436大江公司提供序號 3 發言日期 110/03/08 發言時間 23:14:14發言人李東維發言人職稱經理發言人電話 (02)8797-7811轉8837主旨公告本公司公開收購和康生物科技股份有限公司之普通股股份符合條款第 38 款事實發生日 110/03/08說明 1.公開收購申報日期:1...

個股資訊

大江生醫(8436)董事會決議和康生(1783)普通股，每股29元，收購開始日3/10前

2021-03-09 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)8436大江公司提供序號 2 發言日期 110/03/08 發言時間 23:13:52發言人李東維發言人職稱經理發言人電話 (02)8797-7811轉8837主旨本公司董事會決議通過公開收購和康生物科技股份有限公司普通股符合條款第 11 款事實發生日 110/03/08說明 1.併購種類(如合併...