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2021-03-09法人動態：(買超)美吾華372張、國光生250張、晟德211張；(賣超)大江963張、醣聯544張、逸達397張
2021-03-09 / 新聞中心
買超前十名名次名稱外資買賣超投信買賣超自營商買賣超總計張數總計金額(千)收盤價漲幅(%)1美吾華(1731)372003727,04919.12.962國光生(4142)2490125014,18956.7-0.533晟德(4123)2133-521114,19968.20.294健喬(4114)1350321674,25525.450.596永信(3705)460611074,72344.351...
CytoDyn新冠抗體藥降低24%死亡率、住院時間縮短6天！？
2021-03-09 / 記者 劉端雅
美國時間8日，美國生技公司CytoDyn表示，旗下的CCR5拮抗劑（antagonist）候選藥物Vyrologix™的臨床三期試驗結果顯示，Vyrologix™安全性良好和提高了新冠肺炎（COVID-19）重症住院患者的存活率，以及使用Vyrologix™治療可加快患者的出院速度。CytoDyn表示，臨床三期試驗的數據已經報告給美國FDA、英國藥品和保健產品監...
AnaptysBio抗體藥治罕見免疫皮膚疾病失利 股價大跌35%
2021-03-09 / 記者 吳培安
美國時間8日，致力於市場首見(first-in-class)重症抗體藥開發公司AnaptysBio宣布，其開發用於皮膚免疫疾病治療的抗體藥imsidolimab，在中至重度掌蹠膿疱症(palmoplantarpustulosis)的臨床二期試驗中，未展現出比安慰劑更好的效果。此壞消息一出，使其股價在股市開盤前大跌35%。 在該項名為POPLAR的臨床二期試驗中，共募集了49名來自北美洲和歐洲的患者...
FDA批准KemPharm每日一次ADHD新型緩釋口服藥
2021-03-09 / 記者 彭梓涵
近(3)日，前驅藥物開發公司KemPharm宣布，開發的每日一次口服膠囊Azstarys，治療6歲以下注意力不集中(ADHD)兒童患者，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。此為首款也是唯一款包含 d-MPH前驅藥物(Prodrug)的ADHD新型緩釋口服療法。 此次批准是基於一項多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照組實驗。該研究招募了150位6-12歲被診斷為注意力不集中的患者進行研究，研究結果也顯示...
美國全心醫藥急性移植物抗宿主病新藥 獲美FDA快速審查認定
2021-03-09 / 記者 劉端雅
近日，由臺灣旅美生技專家楊育民、周慧泉領軍的美國全心醫藥（AltruBio）生技宣布，其免疫檢查點調節因子neihulizumab（AbGn168H）用於治療類固醇難治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）的新藥開發計畫，獲得美國FDA「快速審查認定」(FastTrackDesignation)。該藥早前也獲得FDA認定為孤兒藥，治療急性移植物抗宿主病（aGVHD）。AltruBio指出，mei...
未達FDA加速上市條件！羅氏撤回Tecentriq二線治療膀胱癌上市資格
2021-03-09 / 記者 李林璦
美國時間8日，羅氏(Roche)宣布撤回其PD-1/PD-L1免疫檢查點抑制劑Tecentriq，用於治療鉑類藥物化療後病情惡化的晚期或轉移性泌尿上皮癌(metastaticurothelialcarcinoma)患者，這個決定是由於該藥物未達到FDA加速批准途徑中的條件，後經羅氏與FDA諮詢溝通後達成共識。 FDA於2016年5月18日基於IMvigor210臨床試驗數據，批准了PD-1/PD-...
03/09《生醫焦點雷達》
2021-03-09 / 新聞中心
大江生醫將6億元公開收購和康生技3成股權；太景流感新藥TG-1000一期臨床告捷gbimonthly2021/3/8武田從OvidTherapeutics獲得兒童和成人Dravet症候群和Lennox-Gastaut症候群治療藥物Soticlestat的全球開發和商品化權利中央社新聞稿2021/3/8《產業》全心醫藥NEIHULIZUMAB獲FDA快速審查認定時報資訊2021/3/8尋求黑馬202...
FDA EUA批准居家核酸新冠檢測 CueHealth陰性準確率99.1%
2021-03-09 / 記者 巫芝岳
美國時間5日，CueHealth宣布其所開發的新冠肺炎家用檢測試劑，已獲美國食品藥物管理局(FDA)的緊急使用授權(EUA)。此為美國廠商生產，讓消費者可不需取得處方、自行在家中進行實驗室等級檢測的工具，與核酸檢測相比，檢測陽性的準確率為97.4%、陰性準確率為99.1%。這項非處方(OTC)的檢測工具，為一款高靈敏度、高特異性的核酸放大檢測(nucleicacidamplificationtes...
大江生醫(8436)110年前2月累計營收11.3億元，年增5.08%
2021-03-09 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)8436大江公司提供序號 5 發言日期 110/03/08 發言時間 23:15:02發言人 李東維 發言人職稱 經理 發言人電話 (02)8797-7811轉8837主旨 2021年2月營收報告符合條款 第 53款 事實發生日 110/03/08說明 1.事實發生日:110/03/082.公司名稱:大江生醫股份有限...
大江(8436)決議召開110年股東常會(110/06/29)
2021-03-09 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)8436大江公司提供序號 6 發言日期 110/03/08 發言時間 23:15:21發言人 李東維 發言人職稱 經理 發言人電話 (02)8797-7811轉8837主旨 本公司董事會決議召開2021年股東常會符合條款 第 17款 事實發生日 110/03/08說明 1.董事會決議日期:110/03/082.股東會...
大江(8436)新任第一及第二代理發言人名單
2021-03-09 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)8436大江公司提供序號 7 發言日期 110/03/08 發言時間 23:15:41發言人 李東維 發言人職稱 經理 發言人電話 (02)8797-7811轉8837主旨 公告本公司新任第一及第二代理發言人符合條款 第 8款 事實發生日 110/03/08說明 1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管...
大江生醫(8436)董事會決議通過許可經理人解除競業禁止
2021-03-09 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)8436大江公司提供序號 8 發言日期 110/03/08 發言時間 23:15:59發言人 李東維 發言人職稱 經理 發言人電話 (02)8797-7811轉8837主旨 本公司董事會決議通過許可經理人解除競業禁止符合條款 第 21款 事實發生日 110/03/08說明 1.董事會決議日:110/03/082.許可...
