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合一(4743)FB825的4,000萬美元前金已經入帳？合一：依合約應收取FB825簽約金為3360萬美金，列為合約負債
2020-11-09 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)4743合一公司提供序號 2 發言日期 109/11/08 發言時間 18:45:42發言人 黃山內 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-26558860主旨 本公司澄清媒體報導符合條款 第 53款 事實發生日 109/11/08說明 1.事實發生日:109/11/082.公司名稱:合一生技股份有限公司3....
藥華藥(6446)違反重訊申報規定，遭櫃買中心處違約金10萬元
2020-11-09 / 環球生技
櫃買中心表示，藥華醫藥股份有限公司（股票代號：6446）109年10月22日重大訊息有關AOP公司推估未來營收資訊，未具體說明其資訊與公司之關連性；109年第3季及第4季財務報告尚未提報董事會討論通過並經會計師核閱及查核完竣，另實施買回庫藏股亦尚未經董事會通過下，即對外發布相關訊息；109年10月28日董事會決議通過擬向德國法院提出撤銷仲裁判斷，未於事實發生日之次一營業日交易時間開始二小時前依規發...
2020-11-09法人動態：(買超)岱宇1360張、合一620張、寶齡富錦569張；(賣超)大江510張、保瑞421張、東洋418張
2020-11-09 / 新聞中心
買超前十名名次名稱外資買賣超投信買賣超自營商買賣超總計張數總計金額(千)收盤價漲幅(%)1岱宇(1598)1271163-741,360215,436159.57.412合一(4743)62000620181,331285-3.723寶齡富錦(1760)55801156965,8611162.24國光生(4142)772-3612343426,35460.70.665中化生(1762)31574-...
2020-11-09生技股：(漲)優盛10%、瑞基9.71%、岱宇7.41%；(跌)合一3.72%、加捷生醫2.86%、中天2.05%
2020-11-09 / 新聞中心
20201109漲幅前十名名次名稱股價(元)日漲跌幅(%)周漲跌幅(%)月漲跌幅(%)2020110820201102202010081優盛(4121)18.7010.0010.983.312瑞基(4171)152.509.7113.38-14.573岱宇(1598)159.507.4122.2225.594醫揚(6569)126.005.445.00-5.265逸達(6576)93.004.73...
藥華藥屢次違反重大訊息申報規定 櫃買中心罰10萬元；太景進軍韓國 攜手GPCR簽署布利沙福、太捷信合作；諾華免疫抑制劑Ilaris 新冠三期研究未達試驗終點
2020-11-09 / 記者 巫芝岳
《臺灣》藥華藥屢次違反重大訊息申報規定櫃買中心罰10萬元今(9)日，櫃買中心表示，藥華醫藥股份有限公司(6446)於10月22日在重大訊息中，有關AOP公司推估未來營收資訊，未具體說明其資訊與公司之關連性；並且第3季及第4季財務報告、實施買回庫藏股均未經董事會便對外發消息、提出撤銷AOP仲裁案、法說會未於當日申報財務資訊等也未依規定發布重大訊息，均違反重大訊息申報及資訊申報規定，櫃買中心依規定處以...
FDA接連拒批5家基因治療藥證！專家：技術進展和急迫性拉高審查門檻
2020-11-09 / 記者 吳培安
編譯/吳培安縱使基因治療產業崛起、眾多類型的產品線(pipelines)如火如荼開發中，但距離Zolgensma於2019年5月獲得FDA核准至今一年半，許多開發基因治療的公司都遭到FDA打回票，包括：BioMarinPharmaceutical、SareptaTherapeutics、VoyagerTherapeutics、IovanceBiotherapeutics和Bluebirdbio，都...
台康乳癌生物相似藥三期臨床 完成最後一位受試者術前治療及腫瘤切除；尖端醫新冠抗體快篩 取得歐盟CE標誌
2020-11-09 / 記者 彭梓涵
報導/彭梓涵1.台康乳癌生物相似藥三期臨床完成最後一位受試者術前治療及腫瘤切除 昨(8)日，台康生技(6589)宣布，乳癌生物相似藥EG12014(TrastuzumabBiosimilar,alsocalledEGI014)完成最後一位受試者新輔助性治療(neoadjuvanttherapy)及腫瘤切除。 下一階段台康只要再完成所有人體三期受試者之病理切片之主要療效評估(pCR)，即可進行比較E...
較量張鋒?! 史丹福最新「CRISPR＋微流道」新冠檢測 半小時可得結果
2020-11-09 / 記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳近日，史丹福大學的研究團隊開發出一項利用CRISPR/Cas12檢測新冠肺炎的技術，能使用可攜式的儀器，在30分鐘左右得知檢測結果，較日前FDA已授予緊急使用權(EUA)、由CRISPR先驅張鋒所開發的CRISPR檢測技術更加便利。論文於3日發表在期刊《PNAS》中；團隊目前也正與福特汽車合作，將該技術商品化中。該技術是先利用電場來純化鼻腔拭子樣本，並透過微流道晶片(microflui...
專家質疑FDA！百健阿茲海默藥恐難獲批
2020-11-09 / 記者 李林璦
編譯/李林璦才在3日傳出好消息的百健(Biogen)阿茲海默症藥物aducanumab，卻在美國時間6日，FDA召集外部獨立專家的諮詢委員會議(AdvisoryCommittee)上踢到鐵板，在兩次投票上，多數外部專家都不贊同通過aducanumab，甚至對FDA的做法出質疑。雖然FDA不一定要遵循諮詢委員會議的建議，但以歷年來看通常FDA都會參照其建議，FDA將在2021年3月7日之前決定adu...
Novo Nordisk搶攻糖尿病口服生物製劑市場 斥資18億美元收購Emisphere
2020-11-09 / 記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵全球最大糖尿病藥廠諾和諾德（NovoNordisk）於去年9月取得FDA全球首個口服GLP-1第二型糖尿病新藥Rybelsus（semaglutide）許可。近(6)日，NovoNordisk宣布將以約18億美元，收購藥物傳遞開發公司EmisphereTechnologies及其專有的EligenSNAC口服藥遞送平台。 NovoNordisk表示，我們在注射藥物開發與生產上已有一百年...
景凱(6549)新藥JKB-122用在自體免疫性肝炎(AIH)，由美FDA核准執行第二期人體臨床試驗
2020-11-07 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)6549景凱公司提供序號 1 發言日期 109/11/07 發言時間 10:57:44發言人 袁鴻昌 發言人職稱 總經理 發言人電話 03-6587721主旨 公告本公司研發中新藥JKB-122，適用在自體免疫性肝炎(AIH)，通過美國食品藥物管理局(FDA)核准執行第二期人體臨床試驗符合條款 第 44 款 事實發生日...
AI數位病理診斷大會師 台大醫、北榮、長庚、北醫、亞東醫展身手
2020-11-07 / 記者 王柏豪
數位病理AI是未來實現精準醫療不可缺少的一環。致力推動AI數位病理診斷、成立五週年的雲象科技，今(7日)舉辦「醫療影像及數位病理人工智慧應用研討會」，台大醫院、台北榮總、林口長庚以及亞東醫院等，分別發表將AI應用於數位病理診斷臨床應用的進展，包括：骨髓抹片、胃癌移轉偵測、肺癌亞型分析、胸腔X光輔助、脊椎特徵分析、以及吞嚥攝影分析等，台灣領先世界、成熟的AI數位病理診斷，持續挑戰不同種類及更高難度，...
