《2020年台灣創新技術博覽會》上千件技術展出生技、防疫科技不缺席

2020-09-24 / 記者巫芝岳

今(24)日，「2020年台灣創新技術博覽會」在台北世貿一館盛大展開。今年不但是首次正式將科技部的「未來科技展」和創新技術展合併展出，也首度導入線上虛擬展館，提供包括線上觀展、OneonOneMatching精準媒合的服務。本次博覽會以「韌性台灣，智慧未來」為主軸，展覽分為「未來科技」、「永續發展」、「創新領航」三大主題專館，共有940個攤位、上千件技術應用展出。而展中另一項焦點—&m...

嬌生只須施打單劑新冠疫苗啟動六萬人跨國三期試驗

2020-09-24 / 記者彭梓涵

美國時間23日，嬌生集團(Johnson&Johnson)宣布，其新冠候選疫苗JNJ-78436735將啟動大規模跨國三期試驗。ENSEMBLE試驗將評估多達60,000名18歲及以上的成年人與安慰劑相比的單劑量安全性和有效性。此疫苗，是由嬌生集團旗下楊森製藥(JanssenPharmaceutical)透過AdVac技術平台開發，該平台過去曾開發在歐洲獲得批准的伊波拉疫苗以及其他茲卡(Z...

美國時間22日，必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)與Bluebirdbio宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）接受了兩家共同研發針對多發性骨髓瘤CAR-T療法idecabtagenevicleucel（ide-cel;bb2121）的生物製劑藥品上市查驗登記(BiologicsLicenseApplication,BLA)申請，FDA同時授予ide-cel優先審評資格，...

安盛生結合數位條碼之5分鐘新冠抗原快篩最快今年Q4取證

2020-09-24 / 記者彭梓涵

美國時間23日，安盛生(6734)於美國FutureofHealth2020會議中宣布，規劃今年第四季推出新型冠狀肺炎智能抗原快篩（PixoTest®POCTCOVID-19AntigenTest）與數位健康通行證(PixoHealthPass)，預計將於第四季進行取證送審相關作業。總經理陳彥宇表示，安盛生開發的新冠智能快篩，是以PixoTest®技術平台為基礎，利用智慧手機影像感...

因華口服胰島素150萬美金授權里程碑金入袋營收破億創新高

2020-09-23 / 記者巫芝岳

今(23)日，因華生技宣布，其以口服平台技術OralPAS Pro創新開發的主力產品——N11005口服胰島素，今年上半年已完成第一個里程碑(28天毒理試驗及人體學術臨床鉗夾試驗)，日前已收到來自中國授權方，美金150萬的里程碑金。該藥物的授權，從開發到上市，共有美金1200萬的開發里程碑金，外加後續的銷售權利金。因華在總經理郝為華的率領下，在認列N11005的授權金後，累...

植物藥風潮再起業者盼政府籌主題基金扶植產業

2020-09-23 / 記者李林璦

今（23）日，由生物技術開發中心、南港生技育成中心、ITIS研究團隊共同主辦的「臺灣植物新藥的萌芽與挑戰」論壇，邀請了生物技術開發中心ITIS研究團隊張慧潔產業分析師、杏輝醫藥集團副研發長唐靜靜、健裕生技總經理李連滋、邁高生技總經理鍾玉山、貝爾克斯生技執行長張秀鳳等分享臺灣植物新藥的發展與挑戰，也藉此機會期望政府扶持植物藥開發，推動產業的發展。生物技術開發中心ITIS研究團隊張慧潔產業分析師，與大...

醫界聯盟「再生醫療產業」論壇　業界共盼政府提出策略性目標、亞諾法下一步專注自我擴增mRNA新冠疫苗開發

2020-09-23 / 記者彭梓涵

1.醫界聯盟「再生醫療產業」論壇　業界共盼政府提出策略性目標今(23)日，台灣醫界聯盟基金會、經濟部生技醫藥產業發展推動小組及生物技術開發中心(DCB)，共同舉辦「再生醫療國家隊：打造我國再生醫療產業鏈」論壇，邀請到台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)程馨秘書長、富禾生醫李建謀總經理、向榮生醫蔡嘉櫸董事長、生技中心涂醒哲董事長演講。台灣醫界聯盟基金會林世嘉執行長指出COVID-19疫情之下，...

新聞集錦

萊鎂醫與NASA、加州理工學院簽訂全球銷售權協助呼吸器生產、博士倫將以5000萬美元收購Allegro Ophthalmics眼疾資產、Vaccinex單株抗體治療亨廷頓舞蹈症二期試驗未達主要終點

2020-09-23 / 環球生技

《臺灣》宏碁、臺大醫院研發眼科AI輔助診斷軟體獲TFDA醫材軟體認證今(23)日臺大醫院宣布，由臺大醫院內科部莊立民教授、眼科部謝易庭醫師團隊，攜手宏碁公司，共同合作開發的糖尿病視網膜病變AI輔助診斷軟體，已取得TFDA第二級醫材軟體認證，期待未來透過這項軟體，提升糖尿病患者接受眼底檢查的比率。《臺灣》萊鎂醫與NASA、加州理工學院簽訂全球銷售權協助新冠呼吸器生產今(23)日，萊鎂醫(6633)宣...

長照司：地方特色+政府整合+智慧技術盼打造在地照護產業鏈

2020-09-23 / 記者巫芝岳

今（23）日，財團法人錸德文教基金會於新竹竹北舉辦「建構在地照護產業生態系論壇」，會中邀請包括新竹縣副縣長陳見賢、工研院副院長彭裕民、衛福部長照司副司長周道君，以及多間提供長照相關服務的業者，分享台灣的在地產業應如何應對急速高齡化。新竹縣副縣長陳見賢(攝影/巫芝岳)新竹縣副縣長陳見賢首先致詞表示，新竹縣許多鄉鎮的人口老化問題十分嚴重，像是北埔鄉、峨眉鄉今年為止，全鄉都僅有個位數嬰兒誕生。陳見賢說，...

諾華聯手西門子開發多發性硬化症診斷法檢測

2020-09-23 / 記者吳培安

美國時間22日，西門子醫療設備(SiemensHealthineers)宣布與諾華(Novartis)達成合作協議，雙方將開發用於神經疾病診斷的生物標誌檢測法。外媒指出，這項合作將可與諾華近年來在神經疾病藥物產品線發展互相搭配，尤其是多發性硬化症(multiplesclerosis,MS)。這項檢測法將從免疫學分析開始發展，測量神經絲輕鏈蛋白(neurofilamentlightchainprot...

全球新聞智慧醫療 AI輔助診斷

宏碁、臺大醫院研發眼科AI輔助診斷軟體獲TFDA醫材軟體認證

2020-09-23 / 記者吳培安

今(23)日臺大醫院宣布，由臺大醫院內科部莊立民教授、眼科部謝易庭醫師團隊，攜手宏碁公司，共同合作開發的糖尿病視網膜病變AI輔助診斷軟體，已取得TFDA第二級醫材軟體認證，期待未來透過這項軟體，提升糖尿病患者接受眼底檢查的比率。研究團隊表示，他們利用國內外數萬名糖尿病視網膜病變患者的眼底照片進行深度學習技術訓練，再以彩色眼底攝影圖來分析糖尿病視網膜病變的嚴重程度。根據在臺大醫院進行的臨床試驗結果，...

數位健康時代來臨！ FDA成立卓越數位健康中心

2020-09-23 / 記者吳培安

美國時間22日，美國食品藥物監督管理局(FDA)宣布，FDA旗下的醫療器材暨輻射健康中心(CDRH)，將新增設「卓越數位健康中心」(DigitalHealthCenterofExcellence)。FDA表示，這是當局決心推進數位健康科技發展的重要一步，其涉及的項目包括：行動健康裝置(mobilehealthdevices)、軟體醫材(SoftwareasaMedicalDevice,SaMD)、...