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寶齡富錦 取得臺灣首個新冠抗原檢測專案製造核准;彰基攜手華碩 導入AI布局智慧醫院
2020-08-27 / 記者 彭梓涵
1.寶齡富錦取得臺灣首個新冠抗原檢測專案製造核准今(27)日，衛福部更新「因應武漢肺炎申請醫療器材專案製造之核准名單」，新增寶齡富錦的「新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑組」，核准期間從8月27日至110年12月31日止，成為首個衛福部通過國產新冠病毒抗原檢驗試劑。衛福部表示，截至109年8月27日止，食藥署積極輔導國內研發產品約50餘件，目前有26件(共19家)提出申請，除了核准首件抗原檢驗試劑外，已...
以色列研究：唾液肌鈣蛋白檢測 快速、準確預測心臟病發
2020-08-27 / 記者 王棋祺
近(26)日，以色列Soroka大學醫學中心的RoiWestreich團隊在歐洲心臟病學會(EuropeanSocietyofCardiology,ESC)年會發表，將可透過唾液檢體，在10分鐘以內進行心臟肌鈣蛋白(troponin)檢測，偵測胸痛患者潛在的心臟問題，進而提供良好治療。當動脈阻塞而缺氧時，心肌會釋放肌鈣蛋白到血液中，和人體其他蛋白混合，其中部分會分布至口腔。研究人員開發了純化唾液檢...
美國FDA批准FoundationOne ®CDx作為全面不限癌腫液態活檢檢測
2020-08-27 / 記者 王棋祺
近(26)日，美國FDA批准FoundationMedicineInc.的一項全面性腫瘤液態活檢檢測FoundationOne®LiquidCDx，並將於8月28日在市場上出售。這項檢測符合Medicare和MedicaidServices中心覆蓋全國的決策備忘錄標準(MedicaidServicesNationalCoverageDecisionMemocriteria)，可以覆蓋具有M...
Freenome多體學大腸直腸癌血液檢測 C輪再獲2.7億美元募資
2020-08-27 / 記者 吳培安
美國時間26日，專注於癌症血液檢測的生技公司Freenome宣布，在其最新一輪的C輪募資中募得2.7億美元，得以繼續推動其癌症血液檢測的臨床試驗。Freenome表示，這項募資使其得以透過數位工具，將招募受試者的範圍擴及到近乎全美國。因為新冠肺炎疫情延緩了許多患者的大腸鏡檢查，希望透過更簡便的血液檢查，協助患者更有效規劃大腸、直腸的健康篩檢。Freenome所開發的多體學(multiomics)檢...
生華科Silmitasertib獲美FDA緊急核准 臺灣首個新藥進新冠臨床
2020-08-27 / 記者 劉端雅
今（27）日，生華科（6492）表示，旗下新藥CK2抑制劑Silmitasertib(CX-4945)，獲得美國FDA緊急核准，是臺灣第一家生技公司新藥首次用於新冠人體臨床試驗。預計將接進入人體臨床驗證療效，而一旦驗證對新冠患者有正面療效，將循瑞德西韋(Remdesivir)模式進一步向FDA爭取緊急使用授權（EUA），以期有望成為全球治療新冠肺炎的重磅藥物。生華科表示，該項獲得FDA緊急核准的新...
創業交流1／業師：掌握產業鏈、創新製程 台灣生技創新將有前景
2020-08-26 / 環球生技雜誌
5位重量級業師，分享生醫新創經驗與見解。中央研究院『生技醫藥轉譯創新發展計畫(TSPA)』於109年8月20日(星期四)於國家生技研究園區C棟國際會議廳舉辦『生技創業的挑戰與展望-交流暨音樂會』，由傑出的青年創業家與大家分享創業的經驗甘苦談，並於演講後安排一場業師座談會，由生技及創投界的重量級業師與聽眾們進行對談，期能為有志於生醫新創的同仁們帶來建議與啟發。下半場壓軸登場的座談會，由中央研究院王惠...
大江(8436)受邀參加永豐金證券舉辦之法人說明會(109/08/27)
2020-08-26 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)大江 公司提供序號1發言日期109/08/26發言時間19:29:24發言人李東維發言人職稱經理發言人電話(02)8797-7811轉8837主旨本公司受邀參加永豐金證券舉辦之法人說明會符合條款第12款事實發生日109/08/27說明符合條款第四條第XX款：12事實發生日：109/08/271.召開法人說明會之日期：109/08/272.召開法人說明會之時間：13時30分3....
台微醫(6767)更正107年與108年度個體及合併財報、109年第二季合併財報之內容與附註揭露及XBRL申報相關資訊
2020-08-26 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)台微醫 公司提供序號2發言日期109/08/26發言時間17:49:37發言人蘇義鈞發言人職稱協理發言人電話03-6107168主旨更補正本公司107年度個體及合併財報、108年度個體及合併財報、109年第二季合併財報之內容與附註揭露及XBRL申報相關資訊。符合條款第44款事實發生日109/08/26說明1.事實發生日:109/08/262.發生緣由:更補正本公司107年度個...
馬光-KY(4139)109年7月份自結合併之負債比57.60%、流動比84.89%、速動比60.79%
2020-08-26 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)馬光-KY 公司提供序號1發言日期109/08/26發言時間17:44:53發言人黃傳勝發言人職稱總經理發言人電話(07)555-0864主旨公告本公司109年7月份自結合併財務報告之負債比率、流動比率及速動比率符合條款第53款事實發生日109/08/26說明1.事實發生日:109/08/262.發生緣由:依櫃買中心證櫃監字第1080201220號函要求辦理公告3.財務資訊年...
保瑞(6472)子公司Bora Pharmaceutical Services與聯貸銀行團簽訂7500萬加拿大幣聯貸合約
2020-08-26 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)保瑞 公司提供序號1發言日期109/08/26發言時間16:54:53發言人陳世民發言人職稱副總經理發言人電話(02)27901555主旨代子公司BoraPharmaceuticalServicesInc.公告與聯貸銀行團簽訂聯貸合約案符合條款第10款事實發生日109/08/26說明1.事實發生日:109/08/262.契約或承諾相對人:中國信託商業銀行及其邀請之銀行團。3....
美時(1795)更正109年4~7月背書保證明細表資訊
2020-08-26 / 環球生技
本資料由 (上市公司)美時 公司提供序號3發言日期109/08/26發言時間16:47:21發言人沈燁發言人職稱副總經理發言人電話02-27005908主旨更正本公司背書保證明細表資訊符合條款第51款事實發生日109/08/26說明1.事實發生日:109/08/262.公司名稱:美時化學製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:更正本公司背...
美時(1795)子公司Lotus International對母公司美時背書保證18.30億元
2020-08-26 / 環球生技
本資料由 (上市公司)美時 公司提供序號2發言日期109/08/26發言時間16:46:20發言人沈燁發言人職稱副總經理發言人電話02-27005908主旨代子公司LotusInternationalPte.Ltd.公告背書保證達公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則第二十五條第一項第二、四款之公告標準符合條款第22款事實發生日109/04/16說明1.事實發生日:109/04/162.被背書保證...
