共信-KY(6617)新藥PTS100用於治療乳癌病患恩慈療法,獲衛福部核准進行
2022-01-11 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6617共信-KY 公司提供序號 2 發言日期 111/01/11 發言時間 16:14:40發言人 林懋元 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2503-5282主旨 代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告新藥PTS100用於治療乳癌病患恩慈療法,獲台灣衛福部核准進行符合條款 第 44 款 事實發生日 111...
漢田生技(1294)撤銷110年度現增案獲准
2022-01-11 / 環球生技
本資料由 (公開發行公司)C1294漢田生技 公司提供序號 1 發言日期 111/01/11 發言時間 16:14:09發言人 劉騏豪 發言人職稱 財務長 發言人電話 04-8383151#158主旨 公告本公司接獲主管機關核准申請撤銷110年現金增資案事實發生日 111/01/11說明 1.事實發生日:111/01/112.發生緣由:(1)本...
仁新(6696)現增300萬股案、每股165元(補充代收股款及存儲專戶行庫)
2022-01-11 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6696仁新 公司提供序號 1 發言日期 111/01/11 發言時間 15:54:16發言人 林雨新 發言人職稱 董事長暨執行長 發言人電話 02-87805008主旨 公告本公司現金增資發行新股認股基準日及發行相關事宜(補充代收股款及存儲專戶行庫)符合條款 第 9 款 事實發生日 111/01/11說明 ...
優你康(4150)更換股務代理機構案函覆准予備查
2022-01-11 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4150優你康 公司提供序號 1 發言日期 111/01/11 發言時間 15:47:58發言人 張家銘 發言人職稱 特助 發言人電話 03-5775586主旨 公告本公司更換股務代理機構案經臺灣集中保管結算所函覆准予備查符合條款 第 44 款 事實發生日 111/01/11說明 1.事實發生日:111/0...
FDA同意Allogene重啟異體CAR-T療法 一揮染色體異常陰霾;美敦力收購Affera 進軍心臟消融治療領域
2022-01-11 / 記者 彭梓涵
《臺灣》順藥缺血性腦中風明星新藥LT3001獲美FDA快速審查認定 今(11)日,新藥研發公司順天醫藥生技(6535)宣佈,順藥缺血性中風新藥LT3001獲美國食品藥物管理局(FDA)快速審查認定(FastTrackDesignation),有望加速藥證核准。目前已於去(2021)年8月完成台美的臨床2a期試驗,9月獲FDA許可進行併用器械取栓多劑量給藥之2期臨床試驗,正在籌畫台美未併用器械取栓...
本土藥廠攻醫美商機! 永信「創新玻尿酸填充物」 效果優於國際廠
2022-01-11 / 記者 巫芝岳
今(11)日,國內大型藥廠永信(3705)發表其最新上市的玻尿酸醫美產品「永恆之星鑽石玻尿酸」皮下填充劑,經台北榮總臨床試驗顯示,治療後醫美效果改善滿意度,優於國際品牌達9%、不適感也較低,可望成為國產玻尿酸填充物的明星產品。永信副董事長李玲津表示,自己就是永信研發鑽石玻尿酸保養品6年來的受惠者,而本次發表的永恆之星鑽石玻尿酸填充劑,又可說是公司在醫美領域的一大突破;由於該款玻尿酸填充劑交聯率非常...
長佳智能(6841)取得科技事業意見書
2022-01-11 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6841長佳智能 公司提供序號 3 發言日期 111/01/11 發言時間 15:04:15發言人 徐國偉 發言人職稱 資訊長 發言人電話 04-2321-3838主旨 更正公告本公司取得經濟部工業局出具之「係屬科技事業且具市場性」之意見書符合條款 第 44 款 事實發生日 111/01/11說明 1.事實...
順藥(6535)LT3001治療急性缺血性中風新藥,取得FDA快速審查認定
2022-01-11 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6535順藥 公司提供序號 2 發言日期 111/01/11 發言時間 14:13:14發言人 潘麗芳 發言人職稱 總管理處資深經理 發言人電話 02-2655-7918主旨 公告本公司LT3001治療急性缺血性中風新藥,接獲USFDA審查通知,符合新藥「快速審查認定」(FastTrackDesignation),有利加速本產品申...
明基醫(4116)公開收購康科特(6518)普通股案,公開收購條件均已成就
2022-01-11 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4116明基醫 公司提供序號 1 發言日期 111/01/11 發言時間 13:54:13發言人 吳淑晴 發言人職稱 協理 發言人電話 02-87975533(5893)主旨 公告本公司公開收購康科特股份有限公司普通股,公開收購條件均已成就符合條款 第 38 款 事實發生日 111/01/11說明 1.事實...
錫安生技(6772)董事會決議109年度現增計畫變更用途、預計於111年第二季完成
2022-01-11 / 環球生技
本資料由 (公開發行公司)C6772錫安生技 公司提供序號 1 發言日期 111/01/11 發言時間 12:24:08發言人 陳進安 發言人職稱 總經理 發言人電話 (03)5509118主旨 公告本公司董事會決議109年度現金增資計畫變更案事實發生日 111/01/11說明 1.事實發生日:111/01/112.發生緣由:公告本公司董事會決...
年度生技投資盛事J.P. Morgan開跑!BMS、武田、Vertex、BioMarin動向亮點
2022-01-11 / 環球生技
全球年度生技投資盛事——摩根大通醫療保健會議(J.P.MorganHealthcareConference,以下簡稱JPM會議),在美國時間10日線上登場!會議首日,跨國大藥廠如必治妥施貴寶(BMS)、武田(Takeda)紛紛搶著發布併購消息,致力於創新療法研發的Vertex、BioMarin公開最新臨床開發里程碑,以及會議期間挾帶創新科技、獲得投資人青睞的新創公司,動態都...
第三項癌症基因檢測!23andMe前列腺癌檢測獲FDA核准
2022-01-11 / 記者 劉馨香
美國時間10日,基因檢測公司23andMe宣布,其直接面向消費者(direct-toconsumer)前列腺癌遺傳標記的遺傳健康風險檢測,獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)核准。該檢測提供使用者在HOXB13基因中是否有G84E突變的資訊。23andMe表示,研究指出,此突變會增加罹患前列腺癌的風險。在歐洲人中,每70人就有1人擁有HOXB13G84E變異,且帶有G84E突變的男性,一生...