藥華藥P1101獲韓國孤兒藥資格 有望明年取證;國衛院腦連結體MRI 加速神經、精神疾病臨床前研究

2020-08-03 / 記者 吳培安
1.藥華藥P1101獲韓國孤兒藥資格有望明年取證昨(2)日,藥華(6446)宣布,自主研發用於治療真性紅血球增多症(PV)的P1101(Ropeginterferonalfa-2b),透過韓國子公司向韓國食品藥物安全部(MFDS)申請,並已獲得孤兒藥資格認定(OrphanDrugDesignation,ODD),有望明年韓國與美國同步取證。經獲此孤兒藥認證後,P1101不須在韓國另外進行銜接性臨床...

穿戴型裝置早期偵測新冠肺炎? Scripps執行副總四指標:體溫、心律、咳嗽、血氧

2020-08-02 / 記者 吳培安
近(1)日,華爾街日報(TheWallStreetJournal)指出,自新冠肺炎(COVID-19)疫情爆發以來,個人化的智慧型穿戴型裝置(wearabledevices),就成為提早偵測新冠肺炎症狀的手段。對此,斯克里普斯研究中心(ScrippsResearchInstitute)執行副總裁EricTopol指出四個重要的監測指標,包括體溫、心律、咳嗽、血氧。Topol表示,透過穿戴式裝置蒐集...

台微醫(6767)脊固立去(2019)年取得台灣TFDA上市許可,不到1年的時間,就已為公司創造10%營收?台微醫:脊固立於2018年12月已取得台灣TFDA上市許可,財務資訊為媒體善意推估

2020-07-31 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)台微醫 公司提供序號1發言日期109/07/31發言時間10:44:32發言人蘇義鈞發言人職稱協理發言人電話03-6107168主旨澄清媒體報導符合條款第26款事實發生日109/07/31說明1.傳播媒體名稱:經濟日報A20生技獎專欄2.報導日期:109/07/313.報導內容:(1)報導內容:「…「脊固立」去(2019)年取得台灣TFDA上市許可後,已有多&h...

南光(1752)經食藥署下架致癌胃藥?南光:代工之Ranitidine產品,目前配合食藥署最新規定全面暫停供應、銷售或使用

2020-07-31 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)南光 公司提供序號1發言日期109/07/31發言時間10:37:25發言人蔡文泳發言人職稱處長發言人電話06-5984121分機2286主旨鉅亨網7月30日報導內容澄清符合條款第53款事實發生日109/07/31說明1.事實發生日:109/07/312.公司名稱:南光化學製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.傳播媒體名稱:...

「櫃買市場業績發表會」8月隆重登場(109/08/18-28)

2020-07-31 / 環球生技
配合109年第2季上櫃公司財務報告公告,為利投資人瞭解上櫃公司最新之財務及業務資訊,櫃買中心將辦理7場「櫃買市場業績發表會」,日期分別為8月18日、19日、20日、24日、25日、27日及28日,除8月19日在台南晶英酒店2樓明倫廳(與億載會共同舉辦)、8月28日在台中裕元花園酒店4樓溫莎廣場舉辦並開放投資人參與外,其餘場次均採線上直播方式進行,由與會公司代表進行簡報直播,並針對投資人會前所提問題...

經絡動力(6445)子公司負責人異動等議案,未於規定期限公告,遭櫃買中心處3萬元違約金

2020-07-31 / 環球生技
櫃買中心表示,經絡動力醫學股份有限公司(股票代號:6445)於109年6月29日董事會通過董事長選任、薪資報酬委員會成員委任、重要子公司負責人異動等議案,該公司未於事實發生日之次一營業日交易時間開始二小時前辦理重大訊息公告,核有疏失,櫃買中心爰依興櫃股票審查準則第47條規定對該公司處以新臺幣3萬元之違約金。

健喬(4114)經食藥署下架3款致癌胃藥?健喬:三張藥證原為景德持有,公司於2017年併景德後,已切結不生產

2020-07-31 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)健喬 公司提供序號3發言日期109/07/30發言時間19:07:44發言人白宏欽發言人職稱副總經理發言人電話(02)8797-7100主旨澄清鉅亨網新聞食藥署下架36款致癌胃藥符合條款第53款事實發生日109/07/30說明1.事實發生日:109/07/302.公司名稱:健喬信元醫藥生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.傳...

嬌生啟動單劑療程新冠疫苗千人臨床試驗;AbbVie偏頭痛藥臨床三期試驗成果積極

2020-07-31 / 記者 吳培安
《臺灣》三顧、義大獲《特管法》核准拿下國內首項皮膚缺陷細胞治療近(29)日,衛生福利部正式核定,由義大醫院與三顧(3224)公司細胞製備中心共同提出,將自體纖維母細胞移植,用於治療皺紋、凹洞及疤痕填補及修復等皮膚缺陷的《特管法》細胞治療申請案,成為我國第一家獲准執行皮膚缺陷修復的公司。《美國》嬌生開發單劑新冠疫苗、啟動臨床試驗預計招募千人美國時間30日,嬌生(Johnson&Johnson...

美FDA公布家用COVID-19檢測新指南無需送實驗室 加速開發和EUA申請

2020-07-31 / 記者 劉端雅
美國時間29日,美國FDA宣布,為臨床試驗開發人員提供新指南,以協助公司針對COVID-19診斷檢測的開發和申請緊急使用授權(EUA),經認證的診斷檢測可在家居或實驗室以外的地方使用(辦公室或學校),且無需處方即可出售。迄今為止,FDA仍未授權銷售家用COVID-19檢測工具,而實驗室的檢測最為準確,但檢測結果需要幾天時間,在這段時間感染者可能會把病毒傳染給他人。而且,實驗室檢測工具昂貴,根據《U...

英指尖血新冠抗體快篩獲CE認證 99%準確8月量產

2020-07-31 / 記者 李林璦
英國時間30日,英國快篩聯盟(UKRapidTestConsortium,UK-RTC)合作的醫療設備製造商AbingdonHealth宣布,其開發的新冠肺炎(COVID-19)快速抗體檢測獲得CE標誌,使用指尖血在20分鐘內即可獲得結果,準確度達99.4%,估計將在8月底開始量產並由醫療照護人員進行檢測。 該檢測名為AbC-19快篩,是一種針對新冠病毒(SARS-CoV-2)的IgG抗體快篩,只...

劍橋研究癌症治療新方法:減少免疫T細胞類固醇分泌可抑制腫瘤生長

2020-07-31 / 記者 王棋祺
近(30)日,劍橋大學病理學系WellcomeSanger研究所的研究人員和MRC癌症部門(MedicalResearchCouncilCancerUnit )發現,來自小鼠皮膚和乳腺腫瘤的免疫T細胞分泌類固醇,阻止這種類固醇的產生會降低小鼠腫瘤的生長。研究發現,透過消除類固醇生產基因,或者用藥抑制的方式,都會大大減緩癌症的形成或發展。這項研究已經發表在《 NatureCommunication...

諾華支付近8億美元 再與基因編輯公司Sangamo合作 開發自閉症基因療法

2020-07-31 / 記者 彭梓涵
美國時間30日,諾華(Novartis)公司宣布將以7,500萬美元與基因編輯公司SangamoTherapeutics達成協議,諾華將利用Sangamo專有鋅指蛋白轉錄因子(ZFP-TF)基因調控技術,開發三個包括自閉症類群障礙症(ASD)和其他神經發育障礙的基因調節療法。根據協議,諾華將在30天內向Sangamo支付7,500萬美元,若未來目標藥物達到開發與商業里程碑,諾華會再支付7.2億美元...