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亨泰光(6747)決議辦理初次上櫃前現增發行新股，原股東全數放棄優先認購，全數提撥公開承銷
2019-12-10 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)亨泰光 公司提供序號3發言日期108/12/10發言時間14:25:50發言人葉珠吟發言人職稱財會處協理發言人電話02-28801778主旨公告本公司董事會決議通過，擬辦理初次上櫃前現金增資發行新股提撥公開承銷，原股東全數放棄優先認購權案符合條款第9款事實發生日108/12/10說明1.董事會決議日期:108/12/102.增資資金來源:現金增資3.發行股數(如屬盈餘轉增資，...
Seqirus三價流感疫苗 加入佐劑更顯高齡保護力
2019-12-10 / 記者 吳培安
全球流感疫苗大廠Seqirus今(10)日宣布，其佐劑三價流感疫苗產品FLUAD於美國2016-2017年流感季節的研究報告出爐。在此份由美國布朗大學發表的前瞻性(prospective)、集群隨機試驗(cluster-randomizedtrial)中指出，FLUAD在降低65歲以上高齡患者住院(hospitalizations)風險效果，比未加入佐劑的普通三價疫苗來得好。在這項研究中，針對共5...
賽諾菲斥25億美元收購Synthorx 重振免疫腫瘤療法
2019-12-10 / 記者 彭梓涵
美國時間(9)日，賽諾菲(Sanofi)宣布，以25億美元收購蛋白質療法研發藥廠Synthorx，Synthorx的免疫腫瘤生物技術與IL-2藥物多種腫瘤類型的組合方案，將重振賽諾菲在腫瘤治療方面的落後。Synthorx一年前以每股11美元價格在納斯達克上市，是公開市場上少數在短時間內超過股價攀升超過20美元的公司，而在與賽諾菲達成協議後，賽諾菲將爲Synthorx支付普通股每股68美元現金，Sy...
鎖定血癌BTK抑制劑 默沙東斥資27億美元收購ArQule
2019-12-10 / 記者 巫芝岳
美國時間9日，默沙東(MSD)宣布將以27億美元巨額收購正在開發腫瘤標靶藥物的ArQule，預計於2020年第一季完成。默沙東將以每股20美元的價格進行收購，ArQule上週五收盤價10.04美元，溢價103.88%，該收購計畫以ArQule開發中的酪氨酸激酶(BTK)抑制劑ARQ531為核心；ArQule表示，默沙東在收購消息傳出後幾小時內，願意支付相當可觀金額的原因，主要與昨日美國血液學年會(...
Pfizer/Sangamo公布血友病基因療法最新數據 追趕競爭者BioMarin
2019-12-10 / 記者 李林璦
日前(7)，在第61屆美國血液學會（ASH）年會上，SangamoTherapeutics公司和輝瑞（Pfizer）公司聯合公布了治療嚴重A型血友病的基因療法SB-525的1/2期臨床試驗的最新結果。試驗結果顯示，所有接受最高劑量SB-525治療的患者，血液中凝血因子VIII（factorVIII）的濃度均達到正常範圍，且該療法已進入3期臨床試驗。該療法亦有機會與A型血友病基因療法領先者BioMa...
亨泰光(6747)董事會重要決議事項
2019-12-10 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)亨泰光 公司提供序號1發言日期108/12/10發言時間14:21:02發言人葉珠吟發言人職稱財會處協理發言人電話02-28801778主旨公告本公司董事會重要決議事項符合條款第43款事實發生日108/12/10說明1.事實發生日:108/12/102.公司名稱:亨泰光學股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用)...
RightEye眼動追蹤早期巴金森氏症 獲突破性醫材認可
2019-12-10 / 記者 吳培安
日前(4日)，美國眼動追蹤科技業者RightEye宣布，其以眼部震顫(oculartremors)診斷巴金森氏症的裝置，獲得FDA批准突破性醫材資格(Breakthroughdevicedesignation)。RightEye指出，持續性的眼部震顫是巴金森氏症患者普遍都有、且比其他徵兆都要早出現的症狀。因此，他們以其為目標、打造出名為RightEyeVisionSystem的裝置，能夠紀錄、觀察...
藥華藥(6446)策略夥伴AOP在2019 ASH年會宣布P1101於治療PV之四年臨床試驗結果
2019-12-10 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)藥華藥 公司提供序號1發言日期108/12/10發言時間05:51:43發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話(02)26557688主旨公告本公司策略夥伴AOP公司在2019美國血液病醫學會（ASH）年會宣布Ropeginterferonalfa-2b於治療真性紅血球增生症之四年臨床試驗結果符合條款第53款事實發生日108/12/09說明1.事實發生日:108/12/09...
助攻臺灣新藥開發臨床前研究 麥德凱取得SNBL臺灣代理
2019-12-09 / 記者 李林璦
麥德凱生科股份有限公司(MDG)宣布已於10月與日本最具規模的非臨床試驗公司新日本科學株式會社(SNBL)攜手合作，取得臺灣正式代理權，將助力臺灣新藥於研發階段取得中、大型動物及靈長類非臨床試驗，並為打入日本市場提供利基，促進臺灣生技新藥臨床前開發。此為國內外CRO聯合提供非臨床試驗服務的首個成功模式。MDG與SNBL於2018年8月於日本東京簽訂合作意向書迄今已有1年時間，期間成功協助4件國內研...
防疫備戰 國光11月營收 較去年同期增長三成
2019-12-09 / 記者 彭梓涵
今(09)日，國光生物科技公告累計1~11月自結營收為新台幣10.25億元，較去年累計1~11月營收8.05億元，成長幅度達27.34%。而受惠美系客戶與四價流感疫苗在歐美上市，11月自結餘營收為新台幣逾1.89億元，較去年同期成長34.42%，受惠美系客戶訂單出貨完畢、重組蛋白四價流感疫苗等在歐美市場上市，推升第3季營運表現，單季稅後純益1.1億元，較上季、去年同期轉盈，每股純益0.31元，為掛...
首款NASH藥物批准在即！ Intercept公布三期試驗正向結果
2019-12-09 / 記者 劉端雅
日前（5日），生物製藥公司Intercept公布了其首款治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)新藥--奧貝膽酸(OCA)的第三期臨床試驗期間結果，顯示安全性和有效性均正向積極。該藥剛於11月獲FDA優先審查並指定為「處方藥使用者付費法」(PDUFA)。此次的臨床試驗研究REGENERATE的期間分析結果發表於《TheLancet》。維吉尼亞州立邦聯大學（VCU）醫學系教授ArunSanyal表示，NA...
FDA因製造問題 拒批製藥金童Vivek Ramaswamy 旗下公司Enzyvant再生療法
2019-12-09 / 記者 彭梓涵
日前(6)，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，生物醫藥公司Enzyvant免疫缺陷再生療法RVT-802，因製造問題而拒絕該候選藥物上市。RVT-802為一種一次性治療兒童先天性無胸腺症的新型組織再生療法，之前獲得FDA批准突破性療法、再生醫學先進療法(RMAT)、罕見兒科疾病認定與孤兒藥資格，今年6月FDA接受RVT-802生物製劑許可(BLA)申請與優先審核資格。RVT-802是杜克大學兒科教...
