Biogen宣布多發性硬化症新藥獲FDA 批准 胃腸道耐受性強於現有療法

2019-10-31 / 記者 劉端雅
昨(30)日,生技製藥大廠百健(Biogen)和Alkermes共同宣布,用於治療多發性硬化症(MS)的新藥Vumerity獲FDA批准上市。Biogen將向Alkermes依發展進度分期付款1.5億美元,同時,Biogen將透過獨家的全球許可,將該藥物商業化,並計畫在美國銷售。Vumerity是Biogen所研發的Tecfidera升級版,用於治療多發性硬化症。包括臨床單一症候群(CIS)、復發...

延長壽命迷思? DataArt發布AI與老化白皮書

2019-10-31 / 記者 李林璦
日前(30),國際科技顧問公司DataArt發布了關於人工智慧(AI)與老化的白皮書,其中指出,AI將加速生物老年醫學(Biogerontology)的發展並有望實現延長壽命的目標,但同時也提出令人深思的議題,指出人們應追求延長良好的生活品質而不是追求壽命的延長。 DataArtEurope的AI負責人AntonDolgikh表示,幾千年來,人們一直希望能延長生命甚至追求永生。現在,借助AI及其分...

「2019亞太區農業技術展覽暨會議」農業大國專家齊聚 倡議推動3I農業  

2019-10-31 / 記者 彭梓涵
由行政院農委會、荷蘭貿易暨投資辦事處及丹麥商務辦事處共同主辦的「循環農業創新跨域鏈結國際論壇」暨「2019亞太區農業技術展覽暨會議」,今(31)於南港展覽館一館盛大展出,邀請各國農業專家暢談現代農業最新趨勢技術,共同探討循環農業的價值以及對未來的影響。為了呼應2016年聯合國啟動的「永續發展目標(SustainableDevelopmentGoals,SDGs)」,特地邀請荷蘭、丹麥專家學者及國內...

美政府將卵巢癌、乳癌遺傳檢測納入Medicare給付範圍

2019-10-31 / 記者 吳培安
近(29)日,川普政府於提案決策備忘錄(proposeddecisionmemo)中透露,將會把特定類型的卵巢癌、乳癌次世代定序(next-generationsequencing,NGS)之實驗室診斷檢測(Laboratorydiagnostictest,LDT),納入美國聯邦醫療保險(Medicare)的給付範圍,藉此讓醫師能更好的針對患者腫瘤的遺傳性標靶提供治療方案。聯邦醫療保險與醫療輔助服...

AMAG早產藥被建議撤銷批准 股價重挫22%

2019-10-31 / 記者 巫芝岳
美國時間30日,美國食品與藥物管理局(FDA)召開的一項諮詢委員會中,經表決建議FDA撤回對AMAGPharmaceuticals預防早產藥物Makena(hydroxyprogesteronecaproate)的批准,雖FDA對該委員會的建議仍有考慮空間,但此消息一出,AMAG股價仍遭重挫22.4%,終場以每股10.35美元作收。Makena已在2011年被批准用於減少曾發生過自發性早產孕婦的早...

新突破!一種能對抗病毒變異的流感新藥有望問世

2019-10-30 / 記者 劉端雅
每年的流感病毒造成數千萬人感染和數十萬人死亡。不過,最近有好消息,一種能遏制病毒變異的流感新藥有望問世。最新的研究發表在10月23日出版的《ScienceTranslationalMedicine》。研究團隊發現,一種新的藥物在雪貂測試中,比克流感(oseltamivi奧司他偉)更有效治癒流感,且不易出現抗藥性病毒株。美國喬治亞州立大學分子病毒學者RichardK.Plemper所領導的團隊調查一...

捲土重來!Zogenix癲癇藥有望獲得FDA批准

2019-10-30 / 記者 劉端雅
25日,總部位於加州的Zogenix公佈了其研究藥物Fintepla(治療罕見兒童癲癇症)–Dravet症候群(DravetSyndrome)的最新臨床試驗數據,有望增加獲得FDA批准的機會。Zogenix表示,Fintepla(fenfluramine,芬氟拉明)在該研究中,發現其耐受性良好,任何患者在任何時候均未觀察到瓣膜性心臟病或肺動脈高壓。Fintepla在前三期的試驗中,在6...

健康集「資」 國家級Biobank整合平台啟動

2019-10-30 / 記者 彭梓涵
行政院為積極推動國家及人體生物資料整合平台,於今(30)舉辦「臺灣精準醫療啟航暨Biobank整合平台聯盟成立發表會」31家Biobank的醫院與單位代表齊聚一堂,共同啟動國家級生物資料庫整合平台。未來,透過該計畫之推動,不僅可活絡整體生物資料庫運用,並可藉由該平台所提供的加值服務串接健保資料,提升臺灣醫療照護品質與水準。副總統陳建仁(攝影/李林璦)副總統陳建仁特地蒞臨現場表示,隨著人工智慧的導入...

GSK疫苗臨床二期成果積極 有望成卡介苗後首款結核病疫苗

2019-10-30 / 記者 巫芝岳
昨(29)日,葛蘭素史克(GSK)公布了結核病疫苗M72/AS01E的二期臨床積極數據;數據顯示對於結核菌潛伏感染者(atenttuberculosisinfection),即體內已有結核菌但未發病的患者,注射疫苗三年後可達到50%的總體保護率。若未來研究進行順利,將有望成為繼卡介苗發明近一個世紀後,上市的第一款結核病疫苗。這項二b期臨床試驗在肯亞、南非和贊比亞三國進行,納入了3,573名成年人,...

久和醫療代理日本Cyberdyne意識操控復健機器人 助脊髓損傷重拾步行能力

2019-10-30 / 記者 吳培安
以外骨骼機器人聞名的日本Cyberdyne株式會社,與我國承業生醫集團子公司久和醫療,於近(27)日宣布完成代理簽約,將引進Cyberdyne研發生產的「機械外骨骼HAL®(HybridAssistiveLimb,又稱為混合輔助肢體)」全線產品進入我國醫療復健市場。此產品可輔助脊髓損傷的患者以意識操控機器人,重拾自主行走能力,現已通過歐盟CE認證,並於2017年12月通過美國FDA核准許可...

馬偕醫院醫師劉天仁四個C的斜槓人

2019-10-29 / 記者 劉端雅
由臺北市政府產業發展局舉辦的「2019臺北生技小聚」第4場次,於今(29)日下午,在內科服務大樓國際會議廳熱烈展開。生技小聚以「生技斜槓人的成功心法」為主題,探究生技人如何精進自我,跨越領域間的鴻溝成為生技斜槓贏家。臺北市政府產業發展局今日於內湖CoSpace主辦「臺北生技小聚第四場-生技斜槓人的成功心法」。(攝影:吳培安)生技小聚論壇邀請到多位國內跨領域的專家,包括馬偕醫院醫師劉天仁、安侯生技顧...

從零出發 生命之星執行長陳孟專精通百藝的斜槓人

2019-10-29 / 記者 劉端雅
今(29)日,由臺北市政府產業發展局主辦的「臺北生技小聚第四場-生技斜槓人的成功心法」,在內科服務大樓國際會議廳展開。講者之一的生命之星執行長陳孟專分享身為創業家的經驗,從生醫、智財到管理領域。陳孟專表示,自己用了3年時間創建了生命之星,打遍世界各國的創新競賽,而成長速度快,是因為她懂得黃金三角:研發、智財、管理,因為跨領域之路才得以成功。目前生命之星已經進入準備IPO之路,她希望能在台灣創造出一...