《Nature》近三分之一美國人口罹患新冠肺炎高達四分之三為無紀錄感染；《JAMA》子刊：新冠症狀出現前2天、後3天病毒傳播達最高峰

2021-08-27 / 環球生技

《臺灣》藥華藥日光性角化症新藥藥證審查縮短至180天今(27)日，藥華藥(6446)宣布，旗下日光性角化症(Actinickeratosis,AK)新藥Tirbanibulin(KX01)獲衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)同意適用新藥查驗登記精簡審查機制，藥品上市許可證審查時間將由一般的360天縮短為180天。《臺灣》瑩碩配發0.5元股票股利加速亞太藥證布局、擬私募引進策略夥伴今(27)...

3D列印

《AFM》3D列印墨水結合向日葵花粉穩定維持生物模型結構

2021-08-27 / 實習記者蕭宇軒

近(25)日，新加坡南洋理工大學(NTU)研究團隊宣布，開發出一種結合向日葵花粉的3D列印墨水材料。當花粉堆積在表面上，其產生出的墨水能維持該形狀，可用於製造組織工程(tissueengineering)、毒性測試和藥物傳遞的模型零件。該研究刊登於《AdvancedFunctionalMaterials》。組織工程旨為製造用於再生醫學(regenerativemedicine)和藥物測試的功能性...

新冠肺炎居家抗原快篩檢測

BD新冠居家抗原快篩檢測獲EUA 首創App數位檢測結果

2021-08-27 / 記者劉端雅

美國時間25日，醫療技術公司必帝(BD)宣布，旗下BDVeritor™獲得FDA緊急使用授權(EUA)，是首個利用智慧型手機分析和提供數位檢測結果的新冠肺炎(COVID-19)居家抗原快篩檢測。該檢測無需處方箋，在15分鐘內可獲得檢測結果。該檢測最初將提供給學校、企業和政府。BDVeritor™將使用簡單、無痛的鼻咽拭子，以及ScanwellHealth的手機應用程式(ap...

瑩碩

瑩碩配發0.5元股票股利加速亞太藥證布局、擬私募引進策略夥伴

2021-08-27 / 記者劉端雅

今(27)日，瑩碩生技(6677)召開110年股東常會，會中通過盈餘分配案，每股配發0.5元股票股利。同時改選7席董事(含3席獨立董事)、通過股票上市(櫃)案，以及規劃未來一年內，在不超過1,000萬股內辦理私募，引進策略投資夥伴，提升營運效能。瑩碩董事長王建治指出，瑩碩運用自主藥物開發平台與逾百張藥證進行授權或合作，發揮資產活化效益，加上歐帕、泰和碩二家子公司轉虧為盈的挹注，讓瑩碩連續第三年展現...

新冠疫苗新冠病毒

敗部復活?! Inovio新冠DNA疫苗鎖定常溫保存市場前進巴西3期臨床

2021-08-27 / 記者吳培安

美國時間26日，新冠疫苗開發商Inovio發布最新消息，表示已獲得巴西衛生單位同意，將在巴西啟動其候選疫苗INO-4800臨床2/3期試驗中的3期試驗部分。雖然已經大大落後輝瑞(Pfizer)/BioNTech和莫德納(Moderna)的mRNA疫苗，但Inovio仍表示，會以常溫保存優勢、鎖定施打率仍低的國家地區市場商機，繼續推進臨床。這一消息也使Inovio的股價重獲新生。自從今年4月美國政府...

新冠肺炎新冠疫苗變種病毒

《mBio》有效抵抗變種病毒！日本改良新冠病毒棘蛋白可望成減毒疫苗材料

2021-08-27 / 記者巫芝岳

近(24)日，日本北海道大學的團隊研究發現，若人為基因改造新冠病毒棘蛋白(Sprotein)，產生感染力低的特殊新冠變種病毒，再讓倉鼠感染後，能增強其對Alpha(英國變種)、Gamma(巴西變種)等變種病毒的抵抗力，讓此款改良版的病毒，有望成為新冠減毒疫苗的材料。該研究發表於期刊《mBio》。其改造是針對新冠病毒的棘蛋白進行；棘蛋白是新冠病毒用以感染宿主的部位，該蛋白接觸到宿主的ACE2受體後，...

膽管癌施維雅

膽管癌精準治療突破！首個IDH1基因突變膽管癌療法獲FDA批准

2021-08-27 / 記者李林璦

美國時間26日，美國食品與藥物管理局(FDA)批准施維雅製藥(ServierPharmaceuticals)的膽管癌新藥TIBSOVO®(ivosidenib錠劑)，可用於治療IDH1基因突變、先前治療無效的局部晚期或轉移性膽管癌成年患者。該藥為第一個也是唯一一個被批准用於治療IDH1突變膽管癌患者的標靶療法。同日，FDA還批准了賽默飛世爾科技公司的OncomineDxTargetTes...

新聞集錦

08/27《生醫焦點雷達》

2021-08-27 / 財經中心

禮來攜手Lycia16億美元合作案共同開發蛋白質降解療法；搶攻遠距心理健康市場！Ginger與冥想App合併市值估計30億美元gbimonthly2021/8/26稅收重法規多胡佛報告：企業速離加州前進德州中央社2021/8/26美研究：SARS2-38抗體可輕易中和6種已知變異株中央社2021/8/25塩野義口服式新冠治療藥，目標2022年供應千萬人份科技新報2021/8/26單劑型嬌生COVI...

臨床商化

藥華藥(6446)AK新藥KX01適用新藥查驗登記精簡審查機制案獲TFDA同意

2021-08-27 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6446藥華藥　公司提供序號 3 發言日期 110/08/27 發言時間 00:00:33發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨公告本公司藥品KX01適用新藥查驗登記精簡審查機制案，已獲我國衛生福利部食品藥物管理署同意符合條款第 53 款事實發生日 110/08/26...

臨床商化

藥華藥(6446)說明與AOP專利仲裁案，AOP公司於奧地利、美國、德國及瑞士聲請執行專利

2021-08-27 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6446藥華藥　公司提供序號 2 發言日期 110/08/26 發言時間 21:48:56發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨公告本公司於110/8/26召開重大訊息說明記者會之新聞稿內容符合條款第 12款事實發生日 110/08/26說明 1.發布財務業務資訊之日期及...

醫學匯

醫學匯｜第81屆美國糖尿病協會(ADA)科學年會系列報導一

2021-08-27 / 專欄：世易醫健

環球生技策略夥伴——世易醫健(eChinaHealth)——將在接下來的2期報導內，為您精選2021年第81屆美國糖尿病協會(ADA)科學年會經典研究報告，敬請期待！2021年第81屆美國糖尿病協會(ADA)科學年會-虛擬會議於6月25-29日舉行。美國糖尿病年會(ADA年會)是世界上最大、最負盛名的糖尿病學術會議。5天的會議，為與會者提供與領先的糖...

新聞集錦

08/26《生技股動態》

2021-08-26 / 財經中心

市場觀測：✔三顧(3224)決議現增1000萬股，每股39.5元，認股基準日9/808/26一日漲跌：(漲)中天10%、杏一9.98%、長聖9.98%(跌)高端疫苗5.45%、和康生3.28%、霈方2.11%http://bit.ly/210826bs08/26三大法人動態(買超)國光生1364張、中化生581張、晟德451張；(賣超)和康生716張、美時429張、優盛342張http://bit...