FDA首批伊波拉病毒快速檢測試劑僅30分鐘就有結果

2019-10-14 / 記者李林璦

日前(美國時間10日)，FDA批准了第一款可快速診斷伊波拉病毒感染（EbolaVirusDisease,EVD）的試劑盒上市。這款OraSureTechnologies公司開發的OraQuick伊波拉病毒快速抗原檢測試劑盒（TheOraQuickEbolaRapidAntigenTest），可以透過已有伊波拉病毒感染症狀潛在患者的靜脈血或指尖血，以及疑似因伊波拉病毒感染去世患者屍體的口部體液，在接...

全球新聞

諾和諾德藥物與數位程式Noom聯手共同打擊美國肥胖問題

2019-10-14 / 記者吳培安

近(13)日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布與減重程式Noom共同合作，未來服用諾和諾德糖尿病藥物Saxenda(liraglutide)、並參與SaxendaCare扶持專案的肥胖患者，將能夠享受免費使用Noom的使用權。諾和諾德商品化策略與合作事務執行副總CamillaSylvest表示，他們在一項8個月的先導性(pilot)試驗中，發現在SaxendaCare專案的參與成員中，同時也...

全球新聞再生醫療 BIOJAPAN

BioJapan：再生醫療仍是日趨勢跨國、跨公司合作意識抬頭

2019-10-11 / 記者吳培安

日本生技界年度盛事BioJapan2019，於今(11)日來到活動尾聲。自開幕以來，每日均有近六千人次造訪展場，現場氣氛相當熱絡。今年的展場攤位，除了日本傾力投入的再生醫學暨細胞治療產業鏈的多家大型業者展出外，亦有政府及民間再生醫療組織、國際大藥廠、大學及醫院等學術研究機構等單位展出。除此之外，現場主題也包含生物製劑、抗體藥、發酵食品、環境與新能源、創新育成，以及關心「未病」族群照護(即「亞健康」...

全球新聞美商安美睿生技 Amarex 安美睿

全球公衛組織NSF 投資Amarex 擴展全球CRO

2019-10-11 / 記者王柏豪

全球公共衛生組織NSFInternational投資總部9日發布新聞，為拓全球醫療器材、新藥研發及生技諮詢服務，NSF決定投資總部位於馬里蘭州的國際臨床試驗委托研究機構(CRO)AmarexClinicalResearch,LLC.（安美睿)。在台灣設有分公司的Amarex，自此作為NSF全球網絡的一員，獲得AmarexClinicalResearch,LLC，anNSFInternational...

全球新聞基因編輯 BIOJAPAN

BioJapan：基因編輯療法、CRISPR發展火熱日本傾力改良成果豐碩

2019-10-10 / 記者吳培安

日本生技界年度盛事BioJapan2019，自昨(9)日起連續舉辦為期三天的演講、展會活動。今(10)日下午，大會以「基因編輯：CRISPR科技的應用與進展」為題，邀請到多名日本基因編輯尖端發展的學者，以及全球生物科技創新協會(BIO)科學與法規事務主任SesquileRamon，分別從開發、展望、治療與法規角度，分享他們的專業觀點。東京大學理學研究科教授濡木理，其研究團隊持續專注於CRISPR療...

全球新聞基因編輯再生醫學 BIOJAPAN

BioJapan：政府研發支持終止在即山中伸彌：將成立非營利基金會助iPSC儲存

2019-10-10 / 記者巫芝岳

今(10)日，在BioJapan2019的再生醫學專題研討會現場，2012年諾貝爾獎得主山中伸彌受邀，為日本目前在誘導性多功能幹細胞(iPSC)的應用與最新發展現身說法。山中伸彌表示，由於日本政府在iPSC研發與應用等各方面所提供的廣泛性支持，最長將止於2022年，因此儘速找到能幫助日本iPSC領域持續發展的解方非常重要；京都大學iPS細胞研究所(CiRA)也正計畫創立非營利性質的基金會，提供iP...

國際快訊

雙強聯手！Illumina將攜手Qiagen達15年擴大NGS應用

2019-10-10 / 記者李林璦

昨(美國時間8日)，兩大龍頭廠商Illumina和Qiagen簽署了一項長達15年的合作夥伴協議，將共同擴大次世代基因定序(NGS)於體外診斷的使用範圍，包括用於患者管理的伴隨性診斷。除此次合作外，Qiagen還宣布，PeerSchatz將辭去執行長一職，轉而擔任該公司監事會的特別顧問，Qiagen的副總裁兼分子診斷負責人ThierryBernard將擔任臨時執行長。由...

全球新聞 BIOJAPAN

《BioJapan 2019-橫濱現場》日本健康醫療大戰略建構Society 5.0生物經濟體

2019-10-09 / 記者吳培安

BioJapan2019於今(9)日至11日，連續三天於日本橫濱盛大舉行。今年度的BioJapan也與第四屆「國際再生醫療展覽會」連袂舉行，展現日本致力投入再生醫療的決心。首日開幕式中，邀請到日本生物產業協會(JPA)理事長暨中外製藥公司執行長永山治、日本經濟產業省副大臣牧原秀樹、厚生勞動省醫務技監鈴木康裕、神奈川縣知事黑岩祐治、橫濱市市長林文子等貴賓到場致詞，祝福大會順利進行。日本生物產業協會(...

全球新聞 BIOJAPAN

BioJapan：涂醒哲率團近20間臺灣廠商赴日巡商機

2019-10-09 / 記者巫芝岳

今(9)日，在日本橫濱太平洋會展中心一連舉行三天的「BioJapan2019」盛大開幕，而由經濟部生技醫藥產業發展推動小組所組團的「臺灣生技醫藥產業團」，也由財團法人生物技術開發中心(DCB)董事長涂醒哲，率領近60位本土產學界成員前往日本共襄盛舉。本次參加團員，來自DCB、國家生技研究園區、中研院、工研院、生物產業協會、台灣研發型生技新藥發展協會、太景生技、台康生技、基可生醫、全瑩生技、中國醫藥...

國際快訊

泰福生物相似藥遭FDA拒絕審查過程將成臺廠經驗

2019-10-09 / 記者李林璦

泰福表示子公司TanvexBioPharmaUSA,Inc於美國時間9月24日接獲美國FDA通知(CompleteResponseLetter,CRL)，TX01已完成現階段藥證審查，將於補充製程及其相關資料後再次送審，有望在再次送審後6個月取證。業界人士指出，此次的審查過程將是對台灣廠商一個很好的經驗學習。泰福表示，FDA信函中並未要求提供臨床數據或對安全性有疑慮，僅要求補充製程及其相關資料，...

全球新聞熱門焦點瑞磁生技 ABC-KY(6598)

瑞磁生技11月底送件明年5月轉上市

2019-10-09 / 記者王柏豪

搭上引導境外資金回台上市政策，瑞磁生技（ABC-KＹ6598）財務長黃亮凱今（9日）表示，公司已於今年3月取得工業局科技事業函，受邀將於11月20向證交所送件申請上市，預計最快可於明年5月～7月正式上市掛牌上市。瑞磁生技為旅美科學家何重人於加州所創辦，其開發獨家專利條碼磁珠(BMB)技術並創新「免疫及分子化學」分子檢測臨床應用。目前主要外部股東為泛宏碁集團，包括智基、智融基金及緯創資通，合計持股約...

國際快訊

諾華濕性黃斑部病變新藥獲批競爭Regeneron暢銷藥Eylea

2019-10-09 / 記者李林璦

今(美國時間8日)，諾華（Novartis）的Beovu獲FDA批准，可用於治療濕性老年性黃斑部病變(age-relatedmaculardgeneration,AMD)，將成為Regeneron暢銷產品Eylea的強力競爭對手，不僅效果同樣好，減少視網膜積液的效果甚至比Eylea更好。諾華的Beovu除了是Eylea強力競爭對手外，還將成為諾華與羅氏(Roche)合作開發的...