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生華科(6492)與美Banner Health簽訂MOU，將申請新藥Silmitasertib治療新冠肺炎患者之臨床試驗(EAIND及IIT)
2020-08-07 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)生華科 公司提供序號2發言日期109/08/06發言時間09:54:40發言人宋台生發言人職稱總經理發言人電話(02)89119856主旨生華科和全美最大醫療體系之一BannerHealth簽訂合作備忘錄，將進行新藥Silmitasertib申請擴大取得人體臨床試驗(EAIND)及由研究者主導的人體臨床試驗(IIT)治療新冠肺炎患者符合條款第10款事實發生日109/08/06...
益安(6499)同意簽署大口徑心導管術後止血裝置Cross-Seal增補合約，調整各期里程碑及付款時程
2020-08-07 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)益安 公司提供序號1發言日期109/08/06發言時間17:30:27發言人陳靖宜發言人職稱協理發言人電話02-28816686主旨董事會決議通過大口徑心導管術後止血裝置Cross-SealSystem(IVC-C01)增補合約符合條款第53款事實發生日109/08/06說明1.事實發生日:109/08/062.公司名稱:益安生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公...
威健生技(6661)上櫃申請案，8/6取得會計師出具內控專審報告
2020-08-07 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)威健生技 公司提供序號1發言日期109/08/06發言時間16:26:02發言人陳盈任發言人職稱管理處副總經理發言人電話(02)66160001主旨因應本公司上櫃申請需要委託簽證會計師出具內控專審報告符合條款第25款事實發生日109/08/06說明1.取得會計師「內部控制專案審查報告」日期:109/08/062.委請會計師執行內部控制專案審查日期:108/07/01~109/...
ABC-KY(6598)子公司瑞磁取得衛福部專案輸入新冠肺炎分子檢測試劑核准
2020-08-07 / 環球生技
本資料由 (上市公司)ABC-KY 公司提供序號2發言日期109/08/06發言時間02:09:06發言人何重人發言人職稱總經理發言人電話02-87916833主旨ABC-KY代子公司公告取得台灣衛福部專案輸入新冠肺炎分子檢測試劑核准符合條款第51款事實發生日109/08/05說明1.事實發生日:109/08/052.公司名稱:瑞磁生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司...
台康生技(6589)、台康生技一(65891)自8/7-8/20預收款券、每五分鐘撮合一次
2020-08-07 / 環球生技
台康生技股份有限公司股票（代號：6589）因連續3個營業日達櫃買中心公布或通知注意交易資訊暨處置作業要點第四條第一項第一款經櫃買中心公布注意交易資訊，爰自109年08月07日起10個營業日(109年08月07日至109年08月20日，如遇休市、有價證券停止買賣、全日暫停交易則順延執行)對台康生技股份有限公司股票（代號：6589）及台康生技股份有限公司國內第一次有擔保轉換公司債(代號：65891)改...
台灣今年最大生技募資案! 藥華藥現金增資募22.44億台幣
2020-08-07 / 記者 李林璦
今（9）日，藥華藥（6446）宣布現金增資新台幣22.44億元新臺幣，加上自去年底至今完成先前的兩次私募和本次現金增資，總募得資金逾43億新臺幣，外資占比逾30%，創下台灣今年生技公司已完成募資案中最高募資金額。藥華藥表示，近年來公司致力於提升外資佔比和法人投資者，藉由引進專業及策略性投資機構投資人，盼能邁向長期且國際化的蓬勃發展。藥華藥也指出，公司董監事中佔股比例較高的官股為國家發展基金管理會和...
AZ授權中國康泰量產億劑新冠疫苗、《Cell》推翻以往 新冠肺炎讓免疫系統陷入活化與抑制的循環
2020-08-07 / 記者 李林璦
《美國、中國》AZ授權中國康泰量產億劑新冠疫苗 美國時間6日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)與中國深圳康泰生物製品股份有限公司(ShenzhenKangtaiBiologicalProductsCo.)共同宣布達成新冠疫苗協議，若AZ開發的新冠疫苗獲中國監管機構的批准，將授權康泰生物生產數億劑新冠疫苗，以供中國市場使用。雙方宣布將在今年年底前，建置可量產至少1億劑AZ新冠疫苗的能力，...
永昕竹南二廠動土 2022 Q3全面投產
2020-08-07 / 記者 李林璦
今（7）日，永昕生醫（4726）舉行GMP二廠開工動土儀式，預計於2021年底興建完成，於2022年Q3確效投產，預計2023、2024年陸續取得FDA、EMA及PMDA的查廠認證，預計在2025年前成為全球市場藥物的生產基地。 永昕GMP二廠佔地近3,500平方公尺，具兩條哺乳細胞類產線，最高產能上看12,000公升並著重於同品項大量生產之需求；將以循序漸進的方式，於明年底產能先配置達4,000...
Lundbeck思覺失調藥又失敗！未達主要終點 終止二期試驗
2020-08-07 / 記者 劉端雅
美國時間6日，專注於中樞神經系統疾病（CNS）的丹麥製藥公司Lundbeck宣布，將終止旗下針對思覺失調症（schizophrenia）藥物LuAF11167的二期臨床試驗，其主要試驗終點未達統計顯著。LuAF11167是磷酸二酯酶10A酶(PDE10Ai)的選擇性抑制劑，可調節多巴胺D1和D2受體介導的神經內信號轉導，而不與這些受體結合。該藥用於研究作為思覺失調症的潛在療法。Lundbeck表示...
衝擊全球製藥鏈?! 川普簽令確保重要藥物在美生產 降低依賴海外供應
2020-08-07 / 記者 吳培安
新冠肺炎不僅威脅全球健康，也為全球製藥產業供應鏈帶來衝擊。有鑑於此，美國總統川普在當地時間6日發布行政命令，要求FDA在90天內列出一份必備基本藥物清單，且要求聯邦政府應以此為根據，優先採購美國本土開發生產的藥物及醫療用品，以減少對國外供應來源的依賴。根據外媒報導，這項行政命令將要求FDA在90天內列出必備的基本藥物清單，政府將據此要求國內相關製藥商，並督導FDA加速有關本土製藥商的審查或批准；此...
AZ白血病新藥 有望逆轉肺部纖維化
2020-08-07 / 記者 王棋祺
近(6)日，辛辛那提兒童醫院(CincinnatiChildren’sHospitalMedicalCenter)的研究團隊，根據一項臨床前研究(pre-clinicalstudy )中顯示，barasertib在小鼠中可以逆轉特發性肺部纖維化（ idiopathicpulmonaryfibrosis ,IPF）患者的肺部纖維細胞的活化。這項研究已經發表在《EMBOMolecularM...
最大旗艦基金 黑石47億美元收購全球最大族譜基因分析公司Ancestry
2020-08-07 / 記者 彭梓涵
近(4)日，全美最大私募股權公司黑石集團(BlackstoneGroupInc)宣布，以47億美元價格從競爭對手SilverLake，SpectrumEquity和Permira手中，收購全球最大的家族遺傳譜系基因分析公司Ancestry約75%股份，主權財富基金GIC則擁有25％的股份。 該筆交易是黑石資本合夥人八號（BlackstoneCapitalPartnersVIII）中的第一筆收購案。...
