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劉如謙、張鋒合創基因編輯Beam Therapeutics 提交那斯達克IPO 預計募資1億美元
2019-09-30 / 記者 吳培安
由EditasMedicine共同創辦人劉如謙(DavidLiu)與張鋒(FengZhang)創立的BeamTherapeutics，於在上週五(美國時間27日)提交那斯達克(Nasdaq)IPO申請，並計畫募資1億美元。根據美國證券交易委員會(SecuritiesandExchangeCommission)收到的文件，Beam將把資金運用在產品線的IND研究、臨床試驗計畫，臨床前研究產品線的研發...
2019北醫x MIT數據松 跨域團隊打造未來智慧ICU藍圖
2019-09-29 / 記者 李林璦
今(29)日，臺北醫學大學與美國麻省理工學院(MIT)計算機科學與人工智慧實驗室(CSAIL)聯合舉辦的第四屆數據松(Datathon)競賽圓滿落幕，此屆榮獲首獎為「AI輔助醫療影像檢傷應用」，團隊成員橫跨放射腫瘤科醫師、藥師、AI工程師、醫學影像專家、資工專家等，跨領域碰撞出精彩的火花。2019北醫xMIT數據松跨域團隊打造未來智慧ICU藍圖此屆數據松頒發共計21萬元的獎金，各隊中蘊含不同領域專...
13位產業創投業師輪番上陣 傳授生醫新藥產業投資策略
2019-09-28 / 記者 吳培安
由台杉投資(TaiwaniaCapital)舉辦的「台杉青年創業學院生技產業進階課程－生醫新藥產業投資策略」，自今(28)日起至11月16日輪番上陣。此課程由「生醫產品及商務開發策略」、「選題/競爭者分析」、「投資鑑價」三大模組架構組成，參與學員以生技業者、創服育成中心單位、技轉及生技顧問公司背景為主。台杉青年創業學院院長暨投資生技事業負責人沈志隆表示，本次是台杉青年創業學院第二次開課，過去許多學...
李友專：如何掌握醫療體系的「三不管地帶」？
2019-09-28 / 專欄：李友專
古有云：「上醫醫未病，中醫醫欲病，下醫醫已病」。以現代醫學來說，「醫未病」屬於預防醫學範疇，「醫已病」屬於急性醫學範疇。那醫欲病呢？____________________________________________________________你可能聽過「預防醫學（PreventiveMedicine）」。這是個由公共衛生及流行病學學者提出的概念，主張在人還健康時就先採取疾病預防的相關方法...
4年內7次批准！楊森Darzalex聯合療法 一線治療自體幹細胞移植多發性骨髓瘤患者
2019-09-27 / 記者 李林璦
美國時間26日，FDA批准了楊森藥廠(JanssenPharmaceuticals)的Darzalex(daratumumab)與標準療法VTd(bortezomib+thalidomide+dexamethasone)聯合療法，用於一線治療接受自體幹細胞移植的多發性骨髓瘤患者。這是Darzalex在不到4年時間內就獲FDA批准的第7個適應症，同時也是治療多發性骨髓瘤患者的第3個適應症。 Darz...
FDA公布輔助臨床決策AI軟體法規指南
2019-09-27 / 記者 吳培安
美國時間26日，美國食品藥物監督管理局(FDA)公布新版指南，釐清各種形式的輔助臨床決策(Clinicaldecisionsupport,CDS)軟體程式的監管強度。當局此次更新了多種醫療科技產品，包括手機醫用app、一般健康和低風險儀器、給製造商的現成(off-the-shelf)商業軟體應用、資料系統、醫學影像儲存、通訊儀器等的指南，使其與美國國會於2016年6月頒布的《21世紀治癒法案》(2...
2019北醫x MIT數據松登場 利用重症大數據創造AI醫療新經濟
2019-09-27 / 記者 李林璦
今(27)日，臺北醫學大學與美國麻省理工學院(MIT)計算機科學與人工智慧實驗室(CSAIL)聯合舉辦的第四屆數據松(Datathon)競賽正式開跑，本次特別將名稱改為「數據松」，聚焦風險預測、病程發展預測、預後預測、死亡預測四大主題，共有來自全世界28位導師，與100位來自全世界的工程師、醫師、創業家，一同在3天2夜中不斷電地針對醫療大數據的應用進行腦力激盪。 台北醫學大學醫學科技學院院長李友專...
泰宗肝癌新藥獲美FDA 孤兒藥資格
2019-09-27 / 記者 李林璦
今(27)日，泰宗生技宣布治療肝癌之多肽新藥PTX-9908獲得美國食品FDA孤兒藥認可，FDA將給予更多協助及市場專賣保護期優惠措施外，更有利於原本大中華地區的銷售與進軍美國市場。該藥已於分別在今年3月取得美國FDA、今年6月取得台灣TFDA核可執行PTX-9908合併栓塞術治療中期肝癌的一/二期臨床試驗。而台灣的第一/二期人體床試驗，將包含「劑量遞增階段」以及「族群擴增階段」，預計在完成進行啟...
《JAMA》FDA針對羅氏、默沙東膀胱癌免疫療法提出警告 已顯著影響醫師處方
2019-09-27 / 記者 吳培安
近(24)日，《JAMA》上最新發表的調查研究指出，自從2018年6月FDA針對羅氏(Roche)的Tecentriq(atezolizumab)和默沙東(Merck&Co.)的Keytruda(pembrolizumab)用於膀胱癌治療發布使用限制，醫師在處方開立上確實受到了影響：癌症免疫療法的頻率顯著降低；另一方面，鉑化療和PD-L1檢測的使用率則顯著升高。雖然Tecentriq和Ke...
歐洲最大未上市生技公司BioNtech將在美IPO 計劃籌資3億美元
2019-09-27 / 記者 巫芝岳
近(24)日，堪稱歐洲最大的非上市生技公司——德國的BioNtech宣布，將在美國進行首次公開募股(IPO)，計劃籌集高達3億360萬美元的資金，再度反應出投資人針對其RNA癌症療法的期待。BioNtech在一份提交給美國證券交易委員會的監管文件中表示，該公司預計發行約1520萬股的股份，每股售價介於18~20美元之間，此次IPO的承銷商包括摩根大通(JPMorganCha...
