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Circassia研發之COPD藥物與吸入器在兩周內接續獲批
2019-04-18 / 記者 彭梓涵
美國時間17日，英國製藥公司CircassiaPharma宣布與阿斯特捷利康(AstraZeneca)共同開發的治療慢性阻塞性肺病(COPD)吸入器DuaklirPressair獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，這是Circassia於兩周內，繼COPD藥物Duaklir批准後，再次獲得FDA批准。2017年阿斯特捷利康與Circassia達成戰略合作，以在美國市場開發和商業化兩款COPD吸入...
FDA新任局長Ned Sharpless承諾將維持Scott Gottlieb時代精神
2019-04-18 / 記者 薛瀹熢
美國時間16日，美國食品與藥物管理局(FDA)的新任代理局長NedSharpless在一份來自FDA的公告中表示，他將維持前任局長ScottGottlieb的精神，保持FDA目前的行動方針並全速前進。美國國家癌症研究所(NCI)所長NedSharpless接手FDA局長後，在周二的第一次官方員工信中表示，自己沒有任何激進改變FDA原計畫的想法。FDA將繼續透過學名藥和生物相似藥計劃，增加藥物競爭並...
阻斷牙齦細菌 預防阿茲海默症 Cortexyme擬登陸那斯達克
2019-04-18 / 記者 李林璦
日前(15)，舊金山的Cortexyme公司宣布，將準備在那斯達克上市，募資8600萬美元，交易代號為CRTX。該公司主打的口服候選新藥COR388，可阻斷口腔中牙周致病菌引發腦中炎症反應，預防阿茲海默症發生，將於6月底進行2/3期臨床試驗，2021年底將會完成試驗。 Cortexyme公司研發之口服新藥COR388，通過阻斷口腔中的牙齦卟啉單孢菌(Porphyromonasgingivalis,...
e+醫大於二 ICT跨域醫療趨勢正熱
2019-04-17 / 記者 李林璦
今(17)日，由臺北市政府舉辦，中國生產力中心及環球生技月刊協辦的「2019臺北生技小聚」系列論壇第二場次熱烈展開，以「e+醫大於二」次世代醫療ICT跨域革新為主題，邀請臺北醫學大學李友專教授、安盛生科、盛雲電商以及萊鎂醫材、心誠鎂行動醫電、創心醫電等醫療科技研發領域專家深度剖析現今醫療與ICT跨域趨勢分析。臺北市政府產業發展局莊玫紅主任(攝影/林嘉慶)臺北市政府產業發展局莊玫紅主任表示，臺北市政...
《JAMA》真實世界數據研究 特定非小細胞肺癌患者免疫療法效果更佳
2019-04-17 / 記者 彭梓涵
編譯/駐校記者楊淳如精準醫學基因檢測公司FoundationMedicine(9)日發表於《JAMA》的研究，以真實世界數據(Real-worlddata,RWD)分析非小細胞肺癌(NSCLC)病人族群特徵、致癌基因突變比例、風險因子與腫瘤突變負荷(Tumormutationburden,TMB)以精準評估癌症免疫檢查點療法的效果。近日美國食品藥物管理局(FDA)才以輝瑞(Pfizer)基於真實世...
羊駝微抗體有望幫助CAR-T實體瘤治療
2019-04-17 / 記者 薛瀹熢
來自波士頓兒童醫院與麻省理工(MIT)的科學家利用羊駝所特有的迷你抗體打造微抗體(nanobody)，並應用於CAR-T的免疫腫瘤治療中，根據他們的研究結果，接受微抗體改造的CAR-T細胞可用於抑制實體瘤癌細胞。他們的結果在16日發表於《PNAS》。目前，CAR-T細胞免疫癌症療法已應用於非實體瘤，如急性淋巴細胞白血病(ALL)的治療。然而對於實體瘤，CAR-T療法一直無法有效對抗癌細胞。這是因為...
Gilead與機器學習藥物開發公司Insitro合作 驅動NASH藥物開發
2019-04-17 / 記者 彭梓涵
週二(16)Insitro宣布將與Gilead達成合作協議，Gilead將支付1,500萬美元首付款，啟動為期三年研究合作，並開發非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的治療方法。不久之前，Gilead才為NASH候選藥物selonsertib宣布失望的結果，這些數據對Gilead來說是個挫折，也和許多製藥商一樣，Gilead正在爭奪NASH藥物首次上市的地位。儘管如此，Gilead也希望新的協議有助於恢...
藥華藥美國藥證取證再進一步
2019-04-17 / 記者 李林璦
藥華醫藥(6446)今(17)重訊宣布，接穫FDA希望能再召開一次諮詢Pre-BLAMeeting(新藥查驗登記送件前會議)，討論其用於治療紅血球增生症新藥Besremi®的美國藥證申請案直接送件格式。若送件審核順利，預期該藥最快可於明年取得藥證。藥華表示，公司今天收到4月11日和美國FDA面對面討論用於治療真性紅血球增生症(PV)的會議記錄。在記錄中FDA建議本公司提出pre-BLA的會...
人腦基因MCPH1轉殖至獼猴胚胎 望開啟人類智力研究疆界？
2019-04-16 / 實習記者 吳佳穎
日前，中國科學院於《NationalScienceReview》期刊中發表了一項研究成果，研究人員將人類大腦的重要基因MCPH1，利用病毒導入恆河獼猴(rhesusmonkeys)胚胎內，以達到探尋人類與其餘靈長類生物在演化上智力發展差異的目的。該實驗過程中，研究人員將MCPH1基因以病毒轉殖至獼猴胚胎中，期間雖獲得了11隻轉殖成功的獼猴，但最終僅有五隻存活。他們為這五隻倖存的獼猴做了一系列分析，...
長聖(6712)董事會通過追認副總經理徐偉成(中國醫藥大學附設醫院轉譯醫學研究中心副院長)
2019-04-16 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)長聖 公司提供序號3發言日期108/04/16發言時間19:27:52發言人李友錚發言人職稱副總經理發言人電話04-23252888主旨公告本公司董事會通過追認副總經理任命案符合條款第11款事實發生日108/04/16說明1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管）:副總經理2.發生變動日期:108/04/163.舊任者...
三顧(3224)與日本日立簽約合作，將在竹北園區建自動化細胞治療產品工廠，園區土地係「租用」並非取得
2019-04-16 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)三顧 公司提供序號5發言日期108/04/16發言時間10:58:28發言人林文傑發言人職稱投資人關係處協理發言人電話(02)26983466#5006主旨澄清工商時報2019-04-1605:09有關本公司與日本日立簽約合作，將在竹北園區建自動化細胞治療產品工廠，不排除合組公司相關報導符合條款第53款事實發生日108/04/16說明1.事實發生日:108/04/162.公司...
專利授權金談不攏 諾貝爾得主本庶佑 向小野藥品公開力爭
2019-04-16 / 記者 李林璦
日前(10)，諾貝爾生理暨醫學獎得主本庶佑(TasukuHonjo)召開記者會，他認為與小野藥品工業株式會社(OnoPharmaceutical)簽訂的專利協議有很大的爭議，因此拒絕接受該公司約26億日元的報價，要求增加抗癌藥物Opdivo的專利補償金。 本庶佑與他的律師表示，在2006年，與小野藥品簽訂的協議中，對於專利授權的資金，該公司並沒有完整解釋清楚，因此拒絕接受小野藥品工業株式會社的授權...
