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中天C肝新藥 獲美核准進行一期臨床
2015-12-21 / 環球生技
中天生技(4128)旗下C型肝炎新藥「MB-110」於12月18日通過美國FDA人體臨床試驗審查(IND)，獲准進行一期人體臨床試驗，接下來將向TFDA提出IND申請，預計於2018年完成一期臨床試驗。中天指出，「MB-110」為針對中國、南韓與日本C肝患者1b、2a與3a等主要基因型所開發的小分子新藥，能作用於C肝病毒的NS5A蛋白，抑制病毒RNA複製，進而達到治療效果。
H. Spectrum 青年翻轉計畫(2015.12.18)
2015-12-18 / 環球生技
寶齡富錦攜手馬偕 引進全新癌症「熱療」技術
2015-12-18 / 環球生技
寶齡富錦(1760)與馬偕紀念醫院合作，引進全台首部癌症熱治療儀－「弼世」深層透熱治療系統(BSD-2000HyperthermiaSystem)，並於12月17日舉行「馬偕紀念醫院熱治療暨教育訓練中心」落成啟用儀式，為國內癌症患者提供新療法，寶齡亦同時跨入癌症治療領域。「熱治療」是近來廣泛被討論與接受的癌症輔助治療方式，目前全球至少有2萬名癌症患者曾使用腫瘤透熱療法。寶齡表示，該系統結合化療或/...
太景抗生素新藥 率先在台上市
2015-12-16 / 環球生技
F*太景(4157)於12月15日宣布，旗下肺癌抗生素新藥「太捷信」已率先在台銷售，同為台灣新藥研發公司研發首個獲准上市的小分子新藥。「太捷信」為不含氟之喹諾酮類抗生素，於2014年12月獲TFDA口服劑型藥證，適應症為社區型肺炎。台灣地區由文德藥業代理銷售、美時(1795)代工製造，將同時爭取區域大型醫院、具有銷售喹諾酮類抗生素的診所訂單。F*太景表示，「太捷信」目前以自費方式在國內醫療院所銷售...
Sanofi全球首款登革熱疫苗 獲准在墨上市
2015-12-16 / 環球生技
法國製藥大廠Sanofi旗下疫苗部門SanofiPasteur於12月9日宣布，斥資16.5億美元(約545億新台幣)、研發歷時20年之久的登革熱疫苗Dengvaxia獲墨西哥聯邦衛生安全保護委員會(COFEPRIS)核准上市，成為全球首款登革熱疫苗，有望緩解各地嚴重的登革熱疫情。墨西哥每年約有4萬人感染登革熱，SanofiPasteur表示，住在墨西哥疫區的9至45歲民眾能施打該款疫苗，用於預防...
銜接國際生物藥品及法規最新動態
2015-12-15 / 記者 陳欣儀
11月16日至20日，食藥署舉辦為期5天的「生技醫藥法規科學週(RegulatoryScienceBIOWeek)」，邀請國內外各領域專家分享創新生醫產品研發現況與法規進展，欲增進國人用藥可近性及促進台灣生技醫藥產業的發展，吸引超過800人次聽眾與會。文、圖/陳欣儀、楊傑名食品藥物管理署舉行為期5天的生技醫藥法規科學週，會議聚焦「前瞻生物藥品法規科學」、「再生醫學科技、倫理與法規」及「細胞治療法規...
「第三屆世界健康大會」聚焦高齡醫學
2015-12-15 / 記者 蔡立勳
隨著醫學日益進步，人口結構高齡化已成全球趨勢。根據聯合國經濟社會事務處統計，全球60歲以上老年人口數將於2047年超過14歲以下的幼年人口數，並於2050年佔總人口比例21.1%。面對這波浪潮，各國政府無不著手規劃高齡醫學、照護相關政策。今年首次移師台灣高雄舉行的世界健康大會以此為主題，期望透過專家學者經驗分享，為高齡醫學勾勒出因應藍圖。文、圖/蔡立勳今年邁入第三屆的「世界健康大會」(Global...
從2015中國新藥元年 2016全球擴併戰略
2015-12-15 / 環球生技
過去一年，中國在醫療生物領域上急起直追，更挾著手上龐大的市場、通路、現金，積極出航海外到處併購，且其佈局瞄準的都是國際第一線研究領域。反觀台灣受制於市場規模小，僅憑藉科技領先，並不能保證能夠受到市場注目。合作、併購、找出利基型商業模式，是台灣的機會與切入點。文/宋豪麟台股生技類股在沉寂整整一年，第四季出現火花，浩鼎、中裕持續創歷史新高、智擎取得藥證、相關類股彈漲…。在2015生技產業...
生技剪影 Vol. 28
2015-12-15 / 環球生技
醫藥工業技術發展中心與萬寶祿生技於11月26日舉行止咳新藥專屬授權合約簽署儀式。該技術為藥技中心「止咳及抗幽門桿菌植物藥與科學技術開發計畫」之成果，已取得台、美、英、日、德等5國專利。近期將提出美國食品暨藥物管理局(FDA)試驗中新藥(IND)申請，推進至臨床試驗階段。證交所將推動創投公司可以申請上市櫃，國內最大生技創投基金－鑽石生技投資、晟德生技工業銀行力拚成為首波上市櫃，目前皆積極準備中，其中...
不必出門 生物學＋虛擬實境尋真愛！
2015-12-15 / 記者 陳欣儀
不出門也能約會？25年後，隨科技進展，2040年，透過匹配個人DNA與智慧型穿戴裝置，就可以在在茫茫人海中找尋真愛。而且全感虛擬實境，不必費時打扮外出，約會就像打開任意門，讓你想去哪就去哪！編譯/陳欣儀1月28日，據《英國每日電訊報》報導，2040年的科技發展將顛覆傳統約會方式。隨著科技進步，別出心裁的交友App紛紛推出，用戶可以透過手機GPS定位功能，搜尋周圍其他用戶的資料進行匹配，找尋適合約會...
個股評析：益得 (6461)
2015-12-15 / 專欄：張立群
文/張立群公司現況益得生物科技成立於2010年，由健喬信元所創辦，目前股本5.5億新台幣，董事長為林智暉，公司以其獨特的HFAMDI(Metered-DoseInhaler)噴霧技術開發數項氣喘/慢性肺阻塞類的噴劑學名藥、新複方與新劑型新藥。MDI又分為CFCMDI(氟氣碳吸入劑)與HFAMDI(氫氟烷定量噴霧吸入劑)，前者由於造成環保上的問題，漸為各國法規所不容，將逐漸被後者所取代，故益得所開發...
個股評析：台耀 (4746)
2015-12-15 / 專欄：張立群
文/張立群公司現況「台耀化學」成立於1995年，過去以生產紫外線吸收劑(以下簡稱UV)為主，然UV面臨中國、印度廠商的殺價競爭而轉為負毛利，故公司於2011年籌備轉型並開始擴建原料藥產線，4Q13起以生產膽固醇/磷酸鹽結合劑為主的原料藥E廠投產後，公司營運與獲利結構好轉。原料藥(以下簡稱API)佔比由2012年的33%提升至1Q~3Q15的72%，隨著API中的膽固醇/磷酸鹽結合劑與維他命D衍生物...
