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12/28《生技股動態》
2023-12-28 / 財經中心
市場觀測：✔祥翊(6676)凝血學名藥AminocaproicAcidSolution獲得美國FDA核准並取得藥證(ANDA)✔長佳智能(6841)EFAI(iCTR)AssessmentSystem獲泰國FDA上市許可✔長佳智能(6841)EFAIChestSuiteXRPleuralEffusionAssessmentSystem獲泰國FDA上市許可✔仁新(6696)LBS-008晚期乾性黃斑...
12/27《生技股動態》
2023-12-27 / 財經中心
市場觀測：✔仁新(6696)LBS-008晚期乾性黃斑部病變之第三期臨床試驗，獲中國藥監局核准執行✔藥華藥(6446)P1801，接續P1101用於治療末期實體腫瘤患者之一期臨床試驗向TFDA申請IND✔光晟生技(7561)自體免疫細胞治療實體癌第一至第三期製備場所申請案獲准✔諾貝兒(6844)決議現增發行299萬股供初上櫃公開承銷，暫定每股170元✔岱宇(1598)董事會通過委任策略長丁平頤✔心...
12/26《生技股動態》
2023-12-26 / 財經中心
市場觀測：✔宏碁智醫(6857)總經理由董事長連加恩兼任，原總經理薄占平調任子公司宏碁健康✔光晟生技(7561)董事會通過總經理許庭源任命案，生效日1/1✔天明製藥(6659)與臺安醫院雙十分院申請NK治療實體癌第四期施行計畫增列施行機構獲准✔尖端醫(4186)與中榮申請治療脊髓損傷細胞治療施行計畫之細胞製備場所獲准✔漢達(6620)得經濟部「係屬科技事業且具市場性」意見書✔鑫品(4170)12/...
12/25《生技股動態》
2023-12-25 / 財經中心
市場觀測：✔聯合(4129)：「聯合四」債券贖回113/2/19起終止櫃檯買賣✔合一(4743)向沙烏地阿拉伯SFDA提出Bonvadis傷口外用乳膏註冊申請✔共信-KY(6617)：北榮執行新藥PTS100用於治療肺癌合併惡性肋膜積液病患恩慈療法獲准✔生華科(6492)CX-4945治療泛病毒感染之社區型肺炎二期人體臨床試驗獲准執行12/25一日漲跌(漲)五鼎9.92%、佰研7.84%、博晟生醫...
12/22《生技股動態》
2023-12-22 / 財經中心
市場觀測：✔鑽石投資(6901)財務長及發言人周珮芬辭任，發言人異動為鄭淑玲、財務長由吳元婷代理✔鑽石生技(6901)董事會通過增資100%子公司鑽石高新投資，計20億元✔鑽石生技(6901)董事會通過增資100%子公司鑽石一號投資，計20億元✔圓祥(6945)董事會決議通過投資設立澳洲子公司，上限1億元✔漢達(6620)因應申請上櫃作業需求，取得簽證會計師內控專審報告12/22一日漲跌(漲)北極...
12/21《生技股動態》
2023-12-21 / 財經中心
市場觀測：✔元樟生技(6864)泡棉傷口敷料申請醫療器材查驗登記案，已通過TFDA審查✔水星生醫*(6932)與旭能醫藥生技簽訂技術平台授權與委託開發協議書✔醣聯(4168)癌症抗體新藥GNX102完成一期臨床，將致力ADC開發✔安成生技(6610)EBS新藥AC-203向歐洲EMA提出第二/三期人體臨床試驗申請✔中裕(4147)依據美國FDA建議修正TMB-365/380合併用藥二期臨床試驗設計...
12/20《生技股動態》
2023-12-20 / 財經中心
市場觀測：✔全福生技(6885)因有重大訊息待公布，12/21起暫停交易✔金萬林(6645)股票12/21起轉上市買賣✔正瀚(6534)股票12/21起轉上市買賣✔基亞(3176)：默克、康乃爾大學、Oncolys三方簽訂臨床試驗合約，約定默克、Oncolys提供OBP-301合併ICI治療胃癌之二期臨床試驗用藥✔南光(1752)與輝瑞大藥廠就美好挺產品侵權賠償案達成和解筆錄✔光晟生技(7561)...
12/19《生技股動態》
2023-12-19 / 財經中心
市場觀測：✔三顧(3224)：日本CellSeed於12/19片面終止合作契約，已委請日本律師協商✔竟天(6917)新藥APC201於澳洲進行用於膝蓋骨關節炎引起之局部疼痛二期臨床試驗開始收案✔寶齡富錦(1760)發言人暨總經理特助丁爾昆辭任，生效日12/31✔昱展新藥(6785)收到日本專利特許查定✔金萬林(6645)初創新板上市過額配售300張，占公開承銷數量比例11.89% 12/19一日漲...
12/18《生技股動態》
2023-12-18 / 財經中心
市場觀測：✔安成生技(6610)總經理異動為蔡承恩，生效日12/27✔國邑*(6875)新藥L608獲美國FDA審查通知授予孤兒藥資格認定✔長佳智能(6841)心肌灌流影像分析系統獲越南FDA上市許可✔宣捷幹細胞(4724)向TFDA提出新藥UMC119-06-05治療衰弱前期及衰弱症之I/II期臨床申請✔台新藥(6838)取得經濟部「係屬科技事業且具市場性」意見書✔王子製藥(6935)新竹廠受衛...
12/15《生技股動態》
2023-12-15 / 財經中心
市場觀測：✔聯亞藥(6562)通過日本PMDA之GMP查廠✔昱展新藥(6785)12/21上櫃前業績發表會✔科妍(1786)一針劑型透明質酸”HYAFLEXFORTE”關節腔注射劑產品取得銷售許可✔尖端醫(4186)與林口長庚醫院申請「自體骨髓間質幹細胞」治療「脊髓損傷」細胞治療施行計畫案，獲衛福部函覆認可✔天明製藥(6659)與中山醫院合作申請細胞製備場所認可增列適應症案...
12/14《生技股動態》
2023-12-14 / 財經中心
市場觀測：✔晶鑽生醫(6815)「美特拉拉提線」取得泰國醫療器材進口許可證✔訊聯(1784)與馨蕙馨醫院合作之自體脂肪幹細胞治療皮下及軟組織缺損計畫獲准✔保瑞(6472)股票12/19起轉上市買賣✔泰博(4736)股票12/22起轉上市買賣✔國邑*(6875)董事會決議初上櫃前現增1180萬股供公開承銷，每股暫訂65元✔藥華藥(6446)KX01藥膏用於日光性角化症（AK）之日本三期數據達標12/...
12/13《生技股動態》
2023-12-13 / 財經中心
市場觀測：✔晶鑽生醫(6815)「美特拉拉提線」取得泰國醫療器材進口許可證✔美時(1795)學名藥MidostaurinCapsules與諾華達成美國市場和解協議，將申請美國藥證正式核可✔合一(4743)「速必一」新藥促進傷口癒合的外用製劑配方取得印度發明專利✔基亞(3176)與秀傳醫院合作之自體NK細胞治療計畫獲准✔康霈(6919)CBL-514注射劑用於治療罕病竇根氏症已取得最終二期臨床試驗報...
