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01/02《每周生技股動態》
2023-01-02 / 新聞中心
市場觀測：✔逸達(6576)FP-00142毫克用於治療兒童中樞性性早熟之三期臨床獲TFDA核准執行✔藥華藥(6446)向中國藥監局提交P1101用於治療PV上市許可申請 ✔藥華藥(6446)P1101用於ET之三期臨床試驗獲DSMB正面回應，確定安全性無虞，建議持續收案 ✔承業醫(4164)增加被控股公司親安、杏安長照，總計22家WEEKLY動態：★台股：(周漲)瑞基14.58%、鈺緯9.7...
12/25《每周生技股動態》
2022-12-25 / 新聞中心
市場觀測：✔佑全-新(6929)與日本札幌藥粧及台灣札幌藥粧簽訂三方合作協議，拓展品牌暨電商市場✔康霈(6919)CBL-514專利家族3取得澳洲發明專利 ✔順藥(6535)決議與AJMPharma簽訂LT1001長效止痛針劑巴基斯坦獨家授權合約 ✔逸達(6576)向歐洲EMA提出FP-00142毫克用於治療兒童中樞性性早熟之三期臨床試驗申請✔浩鼎(4174)OBI-866「免疫性/治療性聚醣...
12/04《每周生技股動態》
2022-12-04 / 新聞中心
市場觀測：✔共信-KY(6617)：台灣共信向歐洲提出之專利申請案號17884555.8已獲核准通知✔保瑞(6472)：TWiUSPaclitaxel經銷合約到期不再續展✔立弘(1780)因違反毒性及關注化學物質管理法裁處罰鍰10萬元WEEKLY動態：★台股：(周漲)杏國21.64%、大江20%、視陽15.38%。http://bit.ly/221203bs★法人：(買超)藥華藥5419.84張、...
11/20《每周生技股動態》
2022-11-20 / 新聞中心
市場觀測：✔仁新(6696LBS-008晚期乾性黃斑部病變第三期臨床試驗設計定案✔東洋(4105)公司與國際大廠共同開發微脂體產品美國市場取得上市許可WEEKLY動態：★台股：(周漲)寶齡富錦23.84%、保瑞17.53%、明基醫16.04%。http://bit.ly/221119bs★法人：(買超)寶齡富錦7850.59張、台康生技6795.9張、智擎3884.48張；(賣超)高端疫苗4769...
11/13《每周生技股動態》
2022-11-13 / 新聞中心
市場觀測：✔北極星藥業-KY(6550)執行長陳紹琛轉任科學顧問，異動為陳鴻文✔台睿(6580)抗癌新藥CVM-1118緩釋劑型之一期臨床結案報告獲TFDA收悉✔仁新(6696)LBS-008申請澳洲乾性黃斑部病變之第一b期臨床試驗✔共信-KY(6617)治療非小細胞肺癌合併惡性氣道阻塞等恩慈療法新藥獲准進行✔長佳智能(6841)肋膜積水檢測系統獲TFDA第二級醫材許可✔光麗-KY(6431)：台...
10/01《每周生技股動態》
2022-10-02 / 新聞中心
市場觀測：✔安特羅(6564)子公司EB董事會通過合資事宜變更，公司暫先回收45%股權，移轉予RMT公司✔共信-KY(6617)：台灣共信接獲美國FDA通知取得動物新藥臨床試驗費用減免等✔亞果生醫(6748)與博而美國際簽訂總代理合約✔安盛生(6734)安必測新冠肺炎抗原家用快篩套組，通過衛福部核准醫療器材專案製造✔仁新(6696)：BeliteBio於美國眼科學會2022年會發表斯特格病變一b/...
09/25《每周生技股動態》
2022-09-25 / 新聞中心
市場觀測：✔漢達(6620)505(b)(2)癌藥HND-033向美國FDA提交新藥藥證申請(NDA)獲收件許可✔智擎(4162)以1.4億美元授權引進英國SentinelOncology公司的PEP07(Chk1抑制劑)✔友霖(4166)新藥「同抑脂膠囊2/10毫克」(1PC111)獲衛福部核准領證✔合一(4743)與中天(上海)研發之廣效性新冠藥SNS812，獲美國FDA核准進行一期臨床試驗✔...
09/11《每周生技股動態》
2022-09-11 / 新聞中心
市場觀測：✔國鼎(4132)新冠藥獲FDA書面回覆不支持EUA申請，建議執行更多進一步的臨床試驗✔浩鼎(4174)：圓祥生技雙特異性抗體抗癌新藥AP203獲美FDA核准進行一期人體臨床試驗✔長佳智能(6841)EFAIChestSuiteXRPleuralEffusionAssessmentSystem獲美國FDA上市許可WEEKLY動態：★台股：(周漲)軒郁20.69%、喬山16.07%、邦特9...
09/04《每周生技股動態》
2022-09-04 / 新聞中心
市場觀測：✔藥華藥(6446)克日熙明通過TFDA新藥查驗登記審查，適應症為日光性角化症✔美時(1795)血癌學名藥5mg等4劑量正式在美上市銷售✔華廣(4737)CGM連續性監控血糖儀取得台灣醫院臨床試驗報告，將向TFDA申請CGM產品查驗登記✔台寶生醫-新(6892)自9/7起登錄興櫃一般板買賣✔佳醫(4104)子公司佳醫資產管理董事長異動為張憲政WEEKLY動態：★台股：(周漲)醣聯33.4...
08/28《每周生技股動態》
2022-08-28 / 新聞中心
市場觀測：✔太景*-KY(4157)奈諾沙星靜脈輸液通過俄羅斯MoH新藥審查，取得新藥核准✔精能醫學(6852)StimOnPainReliefSystem經皮電刺激器通過FDA510(k)實質等同性認定WEEKLY動態：★台股：(周漲)合一41.65%、中天23.24%、羅麗芬-KY20%。http://bit.ly/220827bs★法人：(買超)中天12867.79張、神隆6243.63張、...
08/07《每周生技股動態》
2022-08-07 / 新聞中心
市場觀測：✔松瑞藥(4167)新任副總經理陳逸修✔晶宇(4131)執行長胡湘麒辭任✔濟生(4111)董事會通過濟泰(上海)自10/1起停止營運✔信力生(6824)子公司治療青光眼眼滴劑臨床1、2期人體試驗獲澳洲HREC核准執行✔基亞(3176)OBP-301食道癌臨床第二期試驗已完成逾八成受試者的招募，目標2024年在日本申請上市✔利得(8490)董事會決議現增發行新股500萬股，每股暫訂7元WE...
07/31《每周生技股動態》
2022-07-30 / 新聞中心
市場觀測：✔泰福-KY(6541)生物相似藥TX05需補件、查廠結果無瑕疵✔國鼎(4132)新冠新藥二期臨床未達統計顯著意義，FDA預計9/9提供書面審查結果✔藥華藥(6446)P1101中國二期銜接性單臂臨床試驗初步臨床數據與日本試驗結果一致✔心悅(6575)新冠藥Pentarlandir二期探索性臨床試驗解盲正面，將規劃三期✔美萌(7555)：法國經銷商OrthoPartner與Ormco間專...
