吳佳翰:台灣生醫如何因應歐洲生醫新法規
2017-04-20 / 環球生技
近年,歐洲藥品管理局(EuropeanMedicinesAgency,EMA)陸續翻新包括個人資料保護、臨床試驗規範、醫藥識別資料整合、醫療器材產品規範、以及動物用產品等在內的生醫相關法規。觀察其公布的新版法規草案,可知歐盟針對生醫產品的管理框架正朝向協和化、精簡化及可追溯制度等方向邁進,其影響不僅限於醫療器材領域,亦波及製藥及生技藥品產業,生醫企業唯有主動了解法規動向,並深入分析法規對旗下業務的...
各界專家齊聚 熱議台灣精準醫療未來
2017-04-20 / 環球生技
2015年1月,美國前總統歐巴馬在國情咨文演講,提出精準醫療計劃(precisionMedicineinitiative),期待美國引領醫學新時代,利用個人化基因資訊治療疾病,為求突破人類史上醫學發展的地位。有鑑於「精準醫療」成為未來醫療的新趨勢,行政院科技會報結合臺灣生物產業發展協會、臺灣精準醫學學會、資誠聯合會計師事務所,共同舉辦2017年「精準醫療產業發展論壇」。會中邀請行政院科技會報副執行...
HTC進軍醫療 跨院校團隊奪全球大賽亞軍
2017-04-19 / 記者 蔡立勳
宏達電日前宣布,旗下健康醫療事業部攜手台灣產學創新研發團隊DynamicalBiomarkersGroup(動態生醫指標團隊),研發「DeepQ」行動健康照護檢測儀,一路過關斬將,擊敗全球28支隊伍,奪下QualcommTricorderXPRIZE亞軍。宏達電指出,「DeepQ」是團隊利用先進移動裝置、無線與醫療技術及人工智慧,研發出能正確診斷13項健康狀況,及5種基礎生命徵象的創新醫療檢測設備...
FDA批准糖尿病突破性藥物 治療所有類型視網膜病變
2017-04-19 / 記者 蔡立勳
據世界衛生組織(WHO)統計,目前全球約有4億名糖尿病患者,在血糖偏高的情況下,也會引起許多併發症。其中,糖尿病視網膜病變即是常見的併發症之一,幾乎所有第一型糖尿病患者,在患病15至20年後都會產生視網膜病變,20%~30%的患者甚至會失明;第二型患者則超過60%會有視網膜病變,同時是20歲至65歲人口的失明主因。美東時間4月17日,隸屬羅氏(Roche)集團的基因泰克(Genentech)宣布,...
杏國胰臟癌新藥 獲FDA核准進行三期臨床
2017-04-18 / 記者 蔡立勳
杏國新藥(4192)宣布,於17日晚間獲美國食品暨藥物管理局(FDA)通知,核准旗下胰臟癌新藥SB05(EndoTAG-1)執行胰臟癌三期臨床試驗。將瞄準使用近年胰臟癌明星用藥Folfirinox後轉移的二線市場,預計於今年底至明年初正式啟動在美、韓、台及中國等地的人體臨床試驗。杏國總經理蘇慕寰表示,SB05(EndoTAG-1)的作用機轉,是將太平洋紫杉醇(paclitaxel)嵌入帶電中性及陽...
30人5年開發非侵入性和持續性糖尿病監測 已逝蘋果史蒂夫生前秘密醫療團隊首度曝光
2017-04-18 / 記者 王柏豪
據CNBC上周報導,在美國加州PaloAlt區,離總部不遠,一個不起眼的工作室,隱藏著30人受聘於蘋果的生物醫學工程團隊,其超過5年的秘密工作,是賈伯斯生前親自設計、蘋果的一項秘密醫療計畫,現在終於浮出檯面。據CNBC了解,這是蘋果創始人賈伯斯早期就設計好的超級計畫的一部分,目標是開發一款可以針對糖尿病患者血糖水準,進行非侵入性和持續性監測的感測器,不過,蘋果仍不予置評。報導指出,這項研究將是一項...
引進美生醫人才 機會來了
2017-04-18 / 鑽石生技投資分析室
美國居世界生物科技產業的龍頭,主要是有充足的資金及龐大的市場需求支持,使得世界各國頂尖人才爭相湧入,而造就美國強大的生技產業鏈。然而,川普總統於上個月提出的2018年國家預算案中,大舉削減了在生物醫療基礎研究的經費,一旦經國會同意,勢必嚴重衝擊生技產業,迫使人才轉與國際連結,以尋求後續藥物研發的奧援。所謂秦失其鹿,天下共逐之,台灣發展生技需要國際頂尖的研發技術,則可以善用這個機會廣納人才,加速引領...
美商永生舉辦「台灣再生醫學論壇」 推動台灣幹細胞應用發展
2017-04-16 / 記者 蔡立勳
1988年,全球出現首宗以臍帶血移植並成功治療范康尼貧血的案例,臍帶血移植應用案例已累積30,000件以上,更有逾60萬筆的臍帶血單位已被儲存。迄今,臍帶血在再生醫學的應用領域大幅增加,包含腦部受損、自閉症、聽損等超過80多種疾病。中華民國基因檢測技術技幹細胞研究發展協會以及美商永生(StemCyte),於今(16)日舉辦「台灣再生醫學論壇:臍帶血幹細胞應用與發展」,並邀請世界知名臍帶血應用專家&...
諾華花10億美元買一家只有4人的公司
2017-04-16 / 記者 王柏豪
諾華四月上旬宣佈將從LubrisBioPharma引進ECF843眼科適應症的全球(不包括歐洲)開發權利。雖然交易細節未披露,但知情人透露,首付和里程金合計將高達10億美元。LubrisBioPharma是一家總部位於美國波士頓的虛擬公司,只有4名員工,名不見經傳。首席執行官EdTruitt在西雅圖辦公。團隊中另有兩名科學家,一位名叫TanninSchmidt,來自卡爾加里大學,另一位是來自美國耳...