藥物評估暨研究中心主任說明CSR試點計畫

2018-04-05 / 記者 李虎門
此前,美國食品藥物監督管理局(FDA)曾發生,有一專家不顧其他委員反對,批准了第一款罕見疾病-杜氏肌營養不良症(DuchenneMuscularDystrophy,DMD)新藥。那麼,不少人內心中有著疑問,美國FDA在藥物批准決策的過程中,是依據何種資料判斷?其決定過程又為何? 面對外界的「關心」,美國FDA局長ScottGottlieb曾在今年1月發布新聞指出,為了實現FDA提高臨床資訊透明度的...

索元生物獨創基因組精準篩藥平台 旗下DLBCL First in class 新藥全球三期臨床啟動

2018-04-04 / 記者 王柏豪
專注精准醫療藥物而崛起國際新藥開發圈,索元生物於今(4日)宣布,使用其獨特開發的全基因掃描藥物篩選平臺所開發,一組治療高危瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL),並針對全新基因生物標記的Firstinclass新藥DB102(enzastaurin),正式於美國、中國約60家研究中心啟動全球三期臨床試驗ENGINE研究,首個受試者也正式入組,於北京大學腫瘤醫院開始接受研究藥物治療。索元生物創始人、董事...

奈米醫材(6612)公告修訂107年度股東會討論事項

2018-04-03 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)奈米醫材 公司提供序號4發言日期107/04/03發言時間15:04:38發言人盧佩琳發言人職稱經理發言人電話03-6579530主旨公告修訂本公司107年度股東會討論事項符合條款第32款事實發生日107/04/03說明1.董事會決議日期:107/04/032.股東會召開日期:107/05/183.股東會召開地點:新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓4.召集事由:一、報告事項:(...

奈米醫材(6612)公告107年04月03日董事會重大決議事項

2018-04-03 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)奈米醫材 公司提供序號2發言日期107/04/03發言時間15:03:51發言人盧佩琳發言人職稱經理發言人電話03-6579530主旨公告本公司107年04月03日董事會重大決議事項符合條款第43款事實發生日107/04/03說明1.事實發生日:107/04/032.公司名稱:應用奈米醫材科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項...

金可-KY(8406)受邀參加永豐金證券於107年4月9日舉辦之法人說明會(107/04/09)

2018-04-03 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)金可-KY 公司提供序號1發言日期107/04/03發言時間16:54:34發言人張泰榕發言人職稱財務副總發言人電話86-21-5707-6088主旨本公司受邀參加永豐金證券於107年4月9日舉辦之法人說明會符合條款第12款事實發生日107/04/09說明符合條款第四條第XX款:12事實發生日:107/04/091.召開法人說明會之日期:107/04/092.召開法人說明會之...

奈米醫材(6612)公告董事會決議發行限制員工權利新股30萬股

2018-04-03 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)奈米醫材 公司提供序號1發言日期107/04/03發言時間15:03:02發言人盧佩琳發言人職稱經理發言人電話03-6579530主旨公告本公司董事會決議發行限制員工權利新股符合條款第9款事實發生日107/04/03說明1.董事會決議日期:107/04/032.預計發行價格:無償發行。3.預計發行總額(股):本公司普通股300,000股。4.發行條件(含既得條件、員工未符既得...

膠原科技(4189)公告107/04/02董事會通過之各項議案

2018-04-03 / 環球生技
本資料由 (公開發行公司)膠原科技 公司提供序號1發言日期107/04/03發言時間14:31:03發言人余怡慧發言人職稱副總發言人電話(02)7711-3299主旨公告本公司107/04/02董事會通過之各項議案符合條款第9款事實發生日107/04/02說明1.事實發生日:107/04/022.發生緣由:本公司107/04/02董事會通過之各項議案3.因應措施:公告4.其他應敘明事項:(1)通過...

達爾膚(6523)有價證券近期股價異常,故公告相關訊息,以利投資人區別暸解

2018-04-03 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)達爾膚 公司提供序號3發言日期107/04/03發言時間19:21:00發言人吳奕叡發言人職稱董事長發言人電話(02)2369-9888主旨本公司有價證券近期股價異常,故公告相關訊息,以利投資人區別暸解符合條款第53款事實發生日107/04/03說明1.事實發生日:107/04/032.發生緣由:財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心通知辦理。3.財務業務資訊:(1)單月最近一月單...

高壓氧治療增多種腦神經生長因子活性 讓腦損傷病人恢復

2018-04-03 / 記者 林以璿
奇美醫學中心近年來,由醫學研究部教授林茂村和高壓氧科教授牛柯琪的團隊,對高壓氧治療腦損傷,譬如:缺血性腦中風、腦創傷和脊髓損傷機轉,進行了一連串動物模型的研究,最近發現高壓氧可增加數種腦神經細胞的生長因子活性,促進受傷神經細胞的修復,讓腦損傷病人盡速恢復。此外,高壓氧治療可幫助腦部血流的重建、血管的新生和腦神經細胞的修復,並經由抑制氧化壓力和發炎反應,可阻止腦損傷時缺氧和水腫惡性循環所造成進一步的...

國光四價流感疫苗再獲藥證 搶進中國、泰

2018-04-03 / 新聞中心
彭暄貽/台北報導國光生技(4142)表示,衛福部日前再核發國光生技四價季節流感疫苗藥證,將適應症範圍擴張至3歲以上兒童及成人,國光的四價流感疫苗可提供更廣年齡層的國內民眾更完整的保護力。除生產供應國內市場所需外,國光更積極將四價流感疫苗推往國際市場。國光目前正規畫在大陸申請進行人體臨床試驗及藥證申請,未來於獲證後將以四價疫苗取代目前在大陸銷售的三價疫苗。另,國光已與泰國的廠商合作,準備近期內向泰國...

健亞紅斑性狼瘡用藥拚今年取藥證 策略投資效益逐步發酵

2018-04-03 / 新聞中心
杜蕙蓉/台北報導 特殊劑型藥廠健亞(4130)的紅斑性狼瘡腎炎用藥Mycocep,有機會在今年取得台灣TFDA藥證,啟動另一波成長力道外,董事長陳正表示,目前也積極透過策略性投資拓展營運規模,強化合作效益。  陳正是國內第一批投入新藥開發的海歸派,當年雖未如期為台灣拿下第一張美國FDA核發的藥證,但累積的臨床試驗與藥證的送件經驗,卻是後續開發Mycocep和治療間歇性跛足的新劑型新藥PMR等相關新...

馬克宏:法國要發展AI,還要投入在生醫產業

2018-04-03 / 記者 李虎門
近日,法國總統馬克宏(EmmanuelMacron)在巴黎舉行的AI活動上發表演講。馬克宏指出,要將法國打造成AI研究的中心,以此吸引目前主導全球AI領域的美國與中國人才。據外電報導,馬克宏在高等研究機構法蘭西學術院(CollegedeFrance)宣布人工智慧(AI)政策,並表示,「未來4年,政府將斥資18億美元推動法國的AI研究,並聚焦在生醫產業的應用,且法國政府會配合AI的發展,陸續開放人體...