皮膚癌植物新藥解盲成功 德英力拚年底前送藥證申請
2016-03-29 / 記者 蔡立勳
德英生技(4911)於3月29日宣布,旗下皮膚鱗狀細胞原位癌(或稱日光角化症)新藥SR-T100在台灣進行的三期臨床試驗解盲成功,預計年底前向TFDA提出藥證申請;美國的二期臨床試驗則預計於今年底至明年初完成。德英總經理郭國華表示,使用SR-T100凝膠進行16週療程的患者,達到原位癌100%清除的佔32.39%,部分清除(即清除超過75%)的患者有71.83%,在統計學上具顯著差異。他進一步指出...
感受孤單的神經元 啟動恢復社交的化學反應
2016-03-28 / 記者 陳欣儀
美國麻省理工學院(MIT)大腦與認知科學系研究團隊找到負責「感受孤獨」的大腦區域。受到一段時間的社會隔離後,位於大腦背縫神經核區域(Dorsalraphenucleus,DRN)的多巴胺神經元會有高度活躍的表現,並增加個體的社交能力。相關研究結果於2月11日刊載於《Cell》。研究人員GillianMatthews在進行藥物對腦中多巴胺神經元的影響的實驗時,因實驗需要,須將老鼠隔離24小時,卻因此...
脂肪含量高 細胞壽命更長
2016-03-28 / 記者 陳欣儀
2月23日,《PLoSGenetics》刊載一項由美國密西根州立大學的研究結果,研究人員發現,有高脂肪含量的細胞較低脂肪含量的細胞更長壽。三酸甘油酯(triacylglycerol,TAG)是動物性與植物性脂肪的主要成份,能儲存過多的能量,累積於細胞。科學家曾提出「略微超重者可能較為健康」的理論,但已有許多證據指出肥胖會影響健康,兩種理論相悖。然而「肥胖悖論」並非在說明「肥胖是健康的」,因為有太多...
健喬攜手因華 併購七星化學製藥
2016-03-26 / 記者 蔡立勳
健喬(4114)集團於3月25日宣布,攜手旗下因華生技(4172)以每股95元併購七星化學製藥,正式跨足原料廠領域,集團總計持股7成,健喬及因華分別持有54%、16%的股權,是十多年來的第八起併購案。健喬指出,創立於1962年的七星是國內首家取得PIC/SGMP的原料藥廠,同時符合美國FDADMF規範,99%藥品以外銷為主;並自2009年與因華合作開發顯影劑,此次併購案可望加速開發時程。目前已向美...
歐巴馬「癌症登月計畫」有哪些新政措施?
2016-03-15 / 記者 吳靜芳
今年初,美國總統歐巴馬於任內最後一次國情諮文演說宣佈,發起「國家癌症登月計畫」(NationalCancerMoonshot),並編列10億預算整合各部會分散的癌症研發能量,目標要在5年內加速達成10年進展。專案小組負責人副總統拜登(JoeBiden)誓言:「竭盡全力攻克癌症。」文/吳靜芳美國總統歐巴馬(BarackObama)兩任任期內,主導發起如歐巴馬健保(Obamacare)、精準醫療計畫(...
藥廠鑽漏洞為主流藥開罕病高藥價市場
2016-03-15 / 環球生技
據美國Pharmalot網站2月11日報導,2015年FDA收到的罕見疾病藥認定請求和作出的資格認定數均創下歷史記錄。去年,FDA總計收到創紀錄的472份罕見疾病藥認定申請,通過申請資格認定同意的有354份罕見疾病藥,比2014年增長了22%。最後,FDA批准了41個罕見疾病藥(含新適應症),則比上年減少7個。文/中國製藥工業信息研究中心 醫藥地理提供現行FDA法規,對罕見疾病藥物開發給予了許...
盤點新興市場 生物相似藥商機及 台灣發展機會
2016-03-15 / 環球生技
近年來,暢銷藥物都是以結構更為複雜的單株抗體(mAb)、細胞激素(Cytokine)及治療疫苗(Therapeuticvaccine)為主的生技藥品,在癌症、自體免疫疾病及其他未被滿足的治療需求帶來新的突破。隨著生技藥品專利到期,生物相似性藥品商機崛起,但全球生技大廠在歐美市場布局完整,對其他新進入廠商而言,新興市場成為新的潛在商機,本篇勤業眾信報告(DeloitteGlobal)探討了新興市場環...