國光力拼國際市場切割研發成立子公司

2014-01-20 / 環球生技

圖、文/林怡君疫苗產業是防疫概念股，也是民族產業，亞洲唯一擁有歐盟GMP認證的流感疫苗製造廠的國光生技，2012年登錄上市後，因台灣市場有限，不斷力拼國際市場銷售或代工業務；2014年後，國光進軍大陸市場可能有機會破冰。國光1月3日宣布，完成三價流感疫苗在大陸廣西1200名受試者的臨床試驗接種，預計農曆年前可送回CFDA審核，希望年中能順利取得藥證，開啟大陸地區的銷售。其銷售已經和中國國藥集團旗下...

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德英專攻植物藥走快速商品化

2014-01-20 / 環球生技

圖、文/林怡君回顧2013年，德英董事長郭國華表示，公司肝病治療藥物─肝活素(Hepanamin)已於去年7月在台灣正式上市。德英目前正全力發展肝臟疾病及皮膚癌外用藥開發，其經營策略多鎖定已成功商品化的植物保健或OTC藥物產品，透過自有技術進行改良，縮短藥物開發時程，增加成功的機會，以爭取新開發產品快速上市。創立於2008年且於2011年登錄上櫃的德英生物(4911)，目前公司實收資本額為5.5億...

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基亞生技集團化佈局推動子公司IPO

2014-01-20 / 環球生技

圖、文/林怡君2014年1月7日，位於竹北生醫園區內的基亞疫苗廠，舉行了盛大的動工典禮。基亞疫苗有兩個新藥，將在2年內進入三期臨床，已經獨立為子公司，也在2013年底完成增資至5億股本，公司將於8個月內公開發行，3年內上櫃。預定2年後、2016年疫苗廠可以通過認證啟用，屆時將會成為台灣地區第一個細胞培養生產疫苗的工廠，預計年產量可達1千萬劑。2013年12月，基亞(3176)也正式進駐廈門海滄生物...

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訊聯集團躋身國際臍帶血暨骨髓資料庫世界第三

2014-01-20 / 環球生技

圖、文/林怡君訊聯(1784)在2007年上櫃，為台灣第一家上市櫃的幹細胞儲存公司，實收資本額為5.99億(2012年)。其子公司創源生技(4160)也在2012年上櫃，專注基因檢測與生物資訊，實收資本額為2.4億。訊聯以臍帶血幹細胞儲存起家，從核心出發積極朝產前檢測、基因檢測、協助幹細胞治療等周邊事業領域延伸觸角，近來更將服務擴展至成人市場。相對其他本土臍帶血公司紛紛跨出異業，訊聯也是唯一堅守專...

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杏輝中國市場看穩轉投資杏國佈局癌症新藥

2014-01-20 / 環球生技

圖、文/林怡君在2013年的製藥類股中，截至第三季財報，杏輝(1734)的EPS2.35，僅次於台灣東洋（4105）。杏輝中國子公司杏輝天力，在2011年將旗下與北京大學中醫藥現代研究中心合作開發的「管花肉藂蓉」植物提取產品，和美商直銷安麗簽訂供貨授權合約，應用於「安麗-紐崔萊」品牌的記憶保健商品，銷售效益在2013年大幅實現，在移轉權利金及直銷客戶的拉抬效應下，前三季獲利衝上2.7億，銷售還在持...

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健亞以策略性投資長驅直入藥物開發之路

2014-01-20 / 環球生技

圖、文/林怡君2013年，對健亞生技（4130）而言，是一個新策略佈局的開始，這一局也為健亞未來的新藥開發鋪下了5～10年的路…去年10月，健亞與台灣神隆（1789）共同開發的新一代口服治療B型肝炎高活性學名藥「利甘平」(Livepro)，已正式取得台灣藥證，並積極佈屬在台上市銷售，台灣B型肝炎一年市場達20億元新台幣，目前也計畫今年底進軍中國申請藥證，至於中國B型肝炎藥物市場規模超...

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美吾華跨足高階醫材安克獲FDA首例甲狀腺電腦診斷

2014-01-20 / 記者林亞歆

圖、文/林亞歆2013年12月26日，美吾華集團（1731）跨足高階醫材代表作－安克生醫（4188），在取得經濟部工業局「科技事業」上市（櫃）推薦審查通過後，正式掛上興櫃，為美吾華繼懷特（4108）之後多年，再添一員股市新軍。安克目前已開發完成「甲狀腺腫瘤超音波電腦輔助偵測系統」，已於2013年10月獲得美國FDA510(k)的販賣許可，是全世界第一、也是目前唯一獲准用於甲狀腺超音波的電腦輔助軟體...

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中天集團開創世界級新藥研發台灣模式

2014-01-20 / 記者林亞歆

圖、文/林亞歆在台灣生技產業發展的十來年中，中天集團（4128）的崛起，是大家跌破眼鏡、又不得不折服的傳奇。目前，中天生技集團已經是台灣少數兼具新藥與保健品通路的企業，其中包括中天生技（台灣、上海）、合一生技（4743）、泉盛生技(4159)、鑽石生技投資、直銷通路清醍醐和台灣最大有機連鎖通路棉花田，若加上鑽石生技投資佔有相當持股的環瑞醫（4198）、基龍米克斯（4195），以及即將於今年掛牌的永...

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東洋運籌兩岸資源生物製藥產業鏈版圖在幄

2014-01-20 / 環球生技

圖、文/林怡君在2013年12月30日，東洋集團董事長林榮錦計畫斥資1億美元，目前已經投下了7000萬美金，和江蘇淮安經濟技術開發區簽約，將在今年動工建設集研發、生產於一體的生物科技基地，首拓展益生菌和醫療器材的研發生產，之後在投入新藥項目，積極佈局兩岸生技產業鏈市場。其中林榮錦自己形容因為偶然機遇投資、專攻B2B益生菌發酵的豐華，已經在江蘇悄然茁壯，未來結合旗下B2C益創生技，東洋另一股IPO生...

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台灣生技下一個發展版圖漸聚焦

2014-01-20 / 特邀作者

2014年，台股生技族群延續著資金湧入與新題材加入，整體產業基本面已經提升，外國媒體評價更是不斷提升，2014年生技將出現好壞M型化的新局面，亞洲利基型癌症新藥、蛋白質、醣化學、幹細胞治療、個人化醫療與分子檢測等新版圖將出現。文/宋豪麟近年來，生技研究發展版圖逐漸聚焦，研究的標的越來越細。由國際發表的文獻統計趨勢觀察，全球生技研究在蛋白質體與RNA的領域越來越多，藥物基因體研究開始趨緩，主要因為人...

編輯筆記

每家公司都有自己的天命……

2014-01-20 / 編輯部

多年前，我到上海張江採訪生技產業，當時兩個至今還保持著聯繫的官方朋友，後來都升官了，但基本上已經不在生技產業。近期去上海，抽空探望他們，談起兩岸生技，他們忍不住了：「媽呀！你還要在生技待多久啊？生技賺錢太慢啦！你看，我們都出來，生技不玩了。」他們現在一個管社會發展，一個管上海市的育成中心；一個致力推動民生建設，一個努力培育下一個能賺大把鈔票的企業。不過，他們還是對我的不勝其擾很容忍，總是提供我...

專家觀點陳紹琛

陳紹琛：儘速改制法規單位與ICH國際化是唯一出路！

2014-01-20 / 環球生技

台灣因為缺乏像美國或歐洲系統的人力及資源，不可能也無必要建立一個龐大的管理體系。但生技法規單位應儘速改組，讓技術專業與法規權責合一；此外，以國際法規協和會（ICH）的規範推動亞太區域性合作是目前能夠繼續成長、增進審查能力及經驗的途徑。從台灣過去發展經驗看，即使經數年來的努力，台灣的生技法規制度還不是很健全。要在台灣環境建立一個嶄新的現代化制度也不是短期內就可以實現，且總是有許多系統上或人為的阻力，...