太景新藥抗生素注射劑型向TFDA遞交NDA

2019-10-16 / 記者李林璦

今(16)日，新藥研發公司太景生技（4157）向衛福部食品藥物管理署（TFDA）遞交抗生素太捷信®（奈諾沙星）注射劑型之上市查驗登記（NewDrugApplication,NDA），待主管機關完成相關審核作業，太景可望取得太捷信®注射劑之藥證於台灣上市銷售。在中國的注射劑藥證申請進度方面，太景也已接獲中國國家食品藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心（CFDI）通知，將於10月底進行G...

科學要聞

近日，來自加拿大安大略省癌症研究機構（OntarioInstituteforCancerResearch,OICR）的科學家們透過研究人類癌症基因體中的非編碼區域(Non-CodingDNA)中發現了一種新型的致癌突變，稱為U1-snRNA突變，可能可作為一種新型的治療靶點，並有望開發成治療多種類型癌症的新型療法，包括腦癌、肝癌和血液癌症等。這一成果於《Nature》上發表了兩篇論文。多倫多大學...

國際快訊

禮來將關閉英國神經科學研究中心影響270名員工

2019-10-16 / 記者李林璦

今(美國時間15日)，據外媒指出，禮來(EliLilly)將在明年年底關閉位於英國薩里(Surrey)的ErlWood神經科學研究中心，將有270名員工受到影響，其中有80多名員工可能將被裁員，其他三分之二的員工將轉移到其他部門，神經科學研究將移回美國麻薩諸塞州劍橋的禮來分部的創新技術中心。禮來公司在一份聲明中指出，隨著公司發展，禮來需做出許多戰略選擇，逐漸將全球的研究業務整合進樞紐中。目前，有...

國際快訊

首款精神分裂經皮貼片獲批！ Noven股價立漲22%

2019-10-16 / 記者巫芝岳

美國時間15日，日本久光製藥子公司——NovenPharmaceuticals的經皮貼片精神分裂用藥Secuado(asenapine)獲美國食品與藥物管理局(FDA)批准；這是首款獲FDA批准的精神分裂症經皮貼片，消息一出，Noven股價立漲超過22%。FDA主要根據Secuado的第三期臨床試驗積極結果批准此藥物。該試驗在為期六週的治療期間內，對616名精神分裂症成人進...

科學要聞

γδT細胞免疫療法有望成三陰性乳腺癌新曙光

2019-10-16 / 記者李林璦

近日，英國弗朗西斯·克里克研究所（FrancisCrickInstitute）和倫敦國王學院（King'sCollegeLondon）的一項新研究發現，三陰性乳腺癌患者的乳腺中若具有特定的γδT細胞Vδ1亞群可能會提高患者存活率，這是首次於乳腺組織中發現γδT細胞這種免疫細胞。該研究發表於《ScienceTransl...

國際快訊

全球首批！嬌生“波前引導”眼科雷射手術系統獲FDA批准

2019-10-15 / 記者巫芝岳

美國時間14日，在舊金山舉行的美國眼科醫學年會上，嬌生(Johnson＆Johnson)旗下的視力保健公司Johnson＆JohnsonVision(J&JVision)宣佈眼科雷射手術系統「iDesignRefractiveStudio」(iDesign)，已獲美國食品與藥物管理局(FDA)批准新適應症。此外，該公司也宣布其供人工水晶體手術使用的預填充(preloaded)拋棄式植入系統...

科學要聞

《Molecular Cell》張鋒團隊創新型CRISPR Cas13系統可抗RNA病毒

2019-10-15 / 記者李林璦

日前(10)，由美國哈佛-麻省理工布羅德研究所(BroadInstitute)的PardisC.Sabeti、張鋒等人率領研究團隊，將一種CRISPRRNA切割酶轉變為一種抗病毒系統，結合了Cas13的抗病毒活性及其診斷能力，可以對其進行編程，以偵測和破壞人類細胞中RNA病毒，治療RNA病毒感染，該系統稱為CARVER（Cas13-AssistedRestrictionofViralExpress...

國際快訊

Exact Sciences、梅奧診所聯手啟動15萬人大腸癌檢測研究

2019-10-15 / 記者巫芝岳

美國時間14日，ExactSciences宣佈已和梅奧診所(MayoClinic)啟動了一項真實世界數據的研究，將長期追蹤共15萬人在使用ExactSciences大腸癌檢測工具Cologuard後的結果，以求確立此檢測工具的護理標準。這項為期7年的臨床研究，據稱是有史以來規模最大的大腸癌檢測研究之一；將繪製出全美已被開立處方，並完成這項家用糞便檢測的癌症風險族群中，族群的發病率及死亡率統計圖。此...

全球新聞

乾性黃斑部病變（AMD）未滿足需求現曙光

2019-10-15 / 記者王柏豪

美國（14日），舊金山登場，全球最大、最具影響力的美國眼科學會（AAO，AmericanAcademyofOphthalmology）年會上，哥倫比亞大學教授Dr.Petrukhin發表其發明的口服新藥LBS-008治療乾性黃斑部病變（AMD）及斯特格病變（StargardtDisease）臨床一期數據。數據顯示，受試者皆達到預計可產生療效之「抑制RBP4至少70%」目標，且安全性極高。LBS-0...

國際快訊

NIH擘畫人類生物分子圖譜預計8年斥資2億美金

2019-10-15 / 記者李林璦

近日，美國國家衛生研究院(NIH)在《Nature》雜誌上詳細介紹人類生物分子圖譜計畫(HumanBiomolecularAtlasProgram,HuBMAP)，表示要在接下來的七年中，透過科技、數據收集、詳細的空間繪圖，以細胞為單位的全面性地繪製人類生物分子圖譜，建構健康或疾病下3D人體分子和細胞圖譜。NIH預計將在8年內於HuBMAP上斥資2億美元，目前，NIH已確定將在未來4年內向約120...

全球新聞

陽明大學以AI估算腦齡技術勇奪全球第四

2019-10-14 / 記者李林璦

今(14)日，陽明大學的神經科學研究所執行科技部「AI創新」專案計畫，與輝達NVIDIA合作，藉由大腦磁振造影成像技術與人工智慧演算法，共同開發出腦齡估算模型，準確透視個體大腦腦齡，並於今年全球「預測分析大賽」(PredictiveAnalyticsCompetition,PAC)中脫穎而出，擊敗康乃爾大學、賓州大學、倫敦國王學院等名校，獲得全球第四、亞洲第一的殊榮。陽明大學神經科學研究所教授林慶...

國際快訊

Reata以3.3億美元從AbbVie手中買回Nrf2活化劑權利

2019-10-14 / 記者李林璦

美國時間10日，艾伯維(AbbVie)宣佈退出與ReataPharmaceuticals長期合作開發針對腎臟和自身免疫疾病的轉錄因子Nrf2活化劑，並將該候選藥物的權利歸還給Reata，艾伯維則將獲得3.3億美元。Reata表示，這些藥物有望在2020年底或2021年初上市。Reata當日收盤漲13%，收至85.98美元。 Reata將索回候選新藥bardoxolonemethyl(RTA402)...