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AstraZeneca肺阻塞新藥受挫 遭FDA拒批准
2019-10-02 / 記者 巫芝岳
昨(1)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,以下簡稱AZ)的慢性阻塞性肺病(COPD)藥物BreztriAerosphere遭到美國食品與藥物管理局(FDA)拒絕批准；AZ表示將再提交另一項未包含在之前新藥申請中、最新的臨床3期的試驗結果，持續叩門FDA。BreztriAerosphere又稱為PT010，今年6月已在日本取得第一張藥證，目前也在中國接受優先審查，歐盟的審查也正在進行中。該藥...
Ginkgo攜手Berkeley Lights 1.5億合作 吸納細胞篩選技術
2019-10-02 / 記者 吳培安
GinkgoBioworks於美國時間1日宣布，與BerkeleyLights(BLI)達成1億5000萬美元的非排他協議(nonexclusiveagreement)，使Ginkgo可將BLI的細胞篩選技術，整合到他們的基因工程設施中，以利其將微生物應用到工業生技的發展目標。BLI以其光學流體技術平台著稱，利用其光學微流體及半導體技術，可進行單顆細胞培養及分析，並應用在例如抗體探索、基因編輯、細...
諾華攜手微軟 創AI藥物開發實驗室
2019-10-02 / 記者 巫芝岳
昨(1)日，諾華(Novartis)宣布將與微軟(Microsoft)結盟合作，建立將人工智慧(AI)應用於製藥業的AI創新實驗室。這項戰略合作計劃為期五年，兩公司將建立國際聯合的AI實驗室，工作內容涵蓋新藥研究、臨床試驗和製造。微軟目前提供的AI解方，可將製藥業大量的臨床與科學數據，轉化為即使是沒有資料科學背景的員工，也能在辦公桌上輕鬆查詢到的系統。本計畫將在諾華位於瑞士和愛爾蘭的合作研究中心，...
安進潛力KRAS抗癌藥物 治療大腸癌療效卡關待解
2019-10-01 / 記者 巫芝岳
9月28日的2019歐洲腫瘤內科學會年會(ESMO)中，安進(Amgen)提交了其以KRAS基因為標靶的癌症藥物AMG510的一項最新數據，顯示該藥物用於治療大腸癌的療效，可能遠不及用於治療肺癌時的積極效果。數據顯示，在29例直腸癌患者中，只有1例對治療有部分反應，其他包括6位患者疾病持續惡化、22位患者的病情維持穩定。相較於安進在9月初所提交的，用於治療肺癌的臨床一期試驗的積極成果(客觀緩解率在...
《Nature Genetics》皮膚逆轉成心肌細胞 科學家探索非編碼基因影響心臟功能
2019-10-01 / 記者 吳培安
今(美國時間30)日，加州大學聖地牙哥分校醫學院的研究團隊於《NatureGenetics》發表研究成果。他們將皮膚細胞逆轉為誘導性多能幹細胞(iPSC)、再使其分化成心肌細胞進行遺傳分析，找出許多非編碼(non-coding)基因的變異(variants)可能是透過轉譯因子NKX2-5，影響到心臟的正常功能。研究團隊分析了來自同一家族、橫跨三個世代的7名成員，取其皮膚樣本，誘導其細胞成為iPSC...
FDA建立「食安平台」助監管法案推行
2019-10-01 / 記者 巫芝岳
美國時間9月30日，美國食品與藥物管理局(FDA)宣布建立「食物安全平台」(FoodSafetyDashboard)，以幫助追蹤在《食品安全和現代化法案》(FoodSafetyModernizationAct,FSMA)所制定的規範是否如實實施，並期望增加全美食安管理的透明度。美國於2011年1月開始實施用於管制食安問題的FSMA，並經多年修改，於2016年5月制定完該法案的7項基礎規則(foun...
Boston Scientific攜手Google舉辦數位醫療競賽 聚焦慢性病照護解方
2019-10-01 / 記者 吳培安
今(美國時間30)日，美國醫材公司波士頓科學(BostonScientific)攜手Google，宣布第五屆「患者聯網挑戰賽」(ConnectedPatientChallenge)即日起開放徵件，以改善慢性病患在家照護管理的數位醫療解方為題。首獎和貳獎得主將獲得波士頓科學和Google價值達5萬美元的實質服務。此次的徵求主題，包括：心血管、消化道、癌症、神經性/慢性疼痛、呼吸、泌尿科及骨盆健康，評...
近20年來首批！ 楊森SGLT2抑制劑獲FDA批准治療糖尿病腎病
2019-10-01 / 記者 李林璦
美國時間9月30日，嬌生（Johnson&Johnson）集團旗下的楊森（Janssen)藥廠宣布，FDA批准鈉-葡萄糖共同轉運蛋白2(SGLT2)抑制劑canagliflozin(商品名Invokana）可用於患有糖尿病腎病（DKD）和第2型糖尿病（T2D）的成年患者中，降低末期腎臟病（ESKD）、腎功能下降、心血管死亡以及由於心臟衰竭而住院的風險。canagliflozin是近20年來...
默沙東公布Keytruda輔助療法最新成果 展現三陰性乳癌、子宮內膜癌積極效益
2019-10-01 / 記者 吳培安
美國時間9月29日，於巴塞隆納舉辦的歐洲腫瘤醫學協會(ESMO)年會中，默沙東(MSD)宣布其明星PD-1抑制劑Keytruda作為輔助療法的最新臨床試驗積極成果，展現其用於攻克三陰性乳癌(TNBC)、子宮內膜癌的潛能。在三陰性乳癌適應症上，Keytruda與化療併用的臨床三期試驗中，病理完全緩解(pCR)率高達64.8%，勝過單用化療組的51.2%，且Keytruda作為新輔助療法的臨床效益與腫...
美國兒少發展障礙比例逐年上升 每六名就有一名患者
2019-09-30 / 記者 吳培安
近(26)日，來自美國疾病控制與預防中心(CDC)的研究團隊在醫學雜誌《兒科》(Pediatrics)刊載的研究指出：從2009到2017年，美國年齡介在3歲~17歲、罹患發展障礙(developmentaldisability)的兒童、青少年患者比例顯著上升，且幾乎每六名兒童青少年就有一名罹患發展障礙。CDC國民健康統計中心BenjaminZablotsky博士及其研究團隊，利用國民健康訪問調查...
亞獅康攜手韓國Bukwang Pharmaceutical創合資公司 開發新型腫瘤免疫療法
2019-09-30 / 記者 李林璦
今(30)日，聚焦於臨床階段腫瘤及免疫學生物製藥公司亞獅康-KY(6497)與韓國製藥大廠BukwangPharmaceutical宣布共同合資成立了JAGUAHRTHERAPEUTICS，Bukwang投入共500萬美元的資源，並將以亞獅康早期藥品研發計畫為基礎，開發臨床前期芳香烴受體(arylhydrocarbonreceptor,AhR)拮抗劑，成為全新腫瘤免疫療法。 該合資公司JAGUAH...
《The Lancet Digital Health》回顧型研究指出 深度學習AI和醫生診斷準確度相近
2019-09-30 / 記者 吳培安
近(24)日，英國伯明翰NHS基金會信託基金的研究團隊，首度發表了一項針對《TheLancetDigitalHealth》系統性回顧的綜合性研究。研究結果指出，就從醫學影像診斷疾病而言，AI科技的準確度表現可達到跟專業醫療人員相近的水準。研究團隊回顧了2萬500份在《TheLancetDigitalHealth》上發表、從2012年1月到今年6月的研究，比較深度學習模組和醫療專家在醫療影像診斷上的...
