青春之血可抗衰老? FDA警告:安全、有效性未被證實
2019-02-25 / 記者 彭梓涵
在抗衰老治療越來越受歡迎的情況下,美國食品和藥物管理局(FDA)周二發布的一份聲明,使用年輕捐贈者血漿對不同健康狀況者進行輸血,以治療、減輕或預防某些記憶喪失疾病,因為還未得到臨床上的實證,在安全與有效性上存有疑慮,FDA呼籲消費者,不要接受未經監管機構監督的臨床試驗。FDA從最近的報導發現,美國有幾個州的企業,正在提供年輕捐贈者的輸血,這樣的輸血,據稱可以治療各種疾病,包括,失智症,帕金森氏症,...
羅氏擬將出手 50億美元收購基因療法公司Spark Therapeutics
2019-02-25 / 記者 李林璦
據華爾街日報於23日報導,瑞士製藥龍頭羅氏(Roche)擬將以近50億美元的價格收購專注於基因療法的SparkTherapeutics公司,該交易最快將在美國時間周一宣布,截至周五收盤前,Spark的市值僅20億美元。羅氏在去年獲得血友病新藥Hemlibra的批准,或許因此將目光放至收購Spark,來增加血友病領域的籌碼,成為該領域之領先者。SparkTherapeutics成立於2013年,是費...
新舊股東理念衝突 北極星創始人吳伯文遭解任
2019-02-23 / 記者 王柏豪
今(25日),北極星藥業於櫃買中心召開高層組織改組記者會,董事會解職原任總經理兼執行長吳伯文,及舊任財會主管郭靜芬,改由當時吳伯文引進的原執行副總經理陳紹琛兼任總經理,並增聘林維源擔任公司營運副總兼發言人,以及何宜治擔任總公司財會主管及代理發言人。正文科技董事長陳鴻文自入股北極星成為大股東以來,新、舊股東理念不一,雙方衝突醞釀傳言已久,市場消息指出,新股東不滿吳伯文燒錢太快,吳伯文則堅守藥物臨床科...
Voyager與AbbVie再達成潛在價值10億美元合作 開發帕金森氏症α-突觸核蛋白載體化抗體
2019-02-23 / 記者 薛瀹熢
周五(23)時,VoyagerTherapeutics與AbbVie公司宣布將針對帕金森氏症及相關疾病,開發α-突觸核蛋白的載體化抗體(alpha-synucleinvectorizedantibody)。一年前,兩間公司才就Tau蛋白單株抗體達成合作協議。本次合作將由Voyager負責從臨床前開發到臨床I期階段的測試,AbbVie則將持有獨家選擇權及後續開發決定等權力。根據協議,Ab...
《Nature Biotechnology》基因工程技術幫助創造「通用型」iPS細胞
2019-02-23 / 記者 薛瀹熢
來自美國加州大學的科學家,利用基因工程技術幫助誘導性多功能幹細胞(inducedpluripotentstemcell,iPSC)繞過身體的免疫系統,降低其可能面臨的免疫排斥反應,並成功於可模擬人體的免疫反應的小鼠身上生成了心臟血管與肌肉組織。此研究於18日發表於《NatureBiotechnology》。從山中伸彌於2006年開發出iPS細胞以來,帶來了再生醫學無數的遐想與希望,然而目前iPS細...
北極星藥業-KY(6550)執行長吳伯文解任,由執行副總經陳紹琛兼任代理
2019-02-23 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)北極星藥業-KY 公司提供 序號 5發言日期 108/02/22發言時間 21:00:03發言人 林維源發言人職稱 副總經理發言人電話 02-2656-2727主旨 公告本公司執行長異動符合條款第 11款事實發生日 108/02/22說明1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管):執行長2.發生變動日期:108/02...
Modis 粒線體功能缺陷療法 獲FDA突破性療法指定
2019-02-23 / 記者 彭梓涵
生物製藥公司ModisTherapeutics日前(19)宣布治療粒線體功能TK2缺陷療法MT1621,獲美國藥物食品管理局(FDA)給予突破性治療指定。此療法之前也獲FDA和歐洲藥品管理局(EMA)孤兒藥資格認定以及EMA的PRIME資格。胸苷激酶2缺乏症(TK2d)是一種粒線體功能缺陷的隱性遺傳性疾病,會導致細胞能量產生不足。TK2d可能出現在所有年齡層出現,並造成進行性的肌肉無力、呼吸功能不...
楊森與Morphic攜手 7.25億美金開發整合素療法
2019-02-23 / 記者 李林璦
專注於開發口服整合素療法的MorphicTherapeutics公司日前(21)宣佈將與嬌生(Johnson&Johnson)集團旗下的楊森(Janssen)公司攜手,共同開發創新整合素(integrin)療法,合作總金額將預計超過7.25億美元。 本次合作是Morphic公司繼去年10月與AbbVie達成針對纖維化疾病的研發合作之後,再度受到大型醫藥公司的青睞。 根據協議,Morphic...
明達醫(6527)董事會通過107年度員工酬勞及董事酬勞案
2019-02-22 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)明達醫 公司提供序號7發言日期108/02/22發言時間16:02:31發言人王威發言人職稱董事長發言人電話(03)3607711主旨公告本公司董事會通過107年度員工酬勞及董事酬勞案符合條款第43款事實發生日108/02/22說明1.事實發生日:108/02/222.公司名稱:明達醫學科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為...
明達醫(6527)董事會決議分派現金股利1.7元
2019-02-22 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)明達醫 公司提供序號1發言日期108/02/22發言時間15:59:04發言人王威發言人職稱董事長發言人電話(03)3607711主旨公告本公司董事會決議股利分派符合條款第31款事實發生日108/02/22說明1.董事會決議日期:108/02/222.股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):1.70000000 (2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股):0...
明達醫(6527)董事會會決議解除經理人競業禁止案
2019-02-22 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)明達醫 公司提供序號6發言日期108/02/22發言時間16:01:46發言人王威發言人職稱董事長發言人電話(03)3607711主旨公告本公司董事會會決議解除經理人競業禁止案符合條款第22款事實發生日108/02/22說明1.董事會決議日期:108/02/222.許可從事競業行為之經理人姓名及職稱:顏孟新/副總經理3.許可從事競業行為之項目:與本公司營業範圍相同或類似之公司...
明達醫(6527)一○八年股東常會(108/06/06)
2019-02-22 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)明達醫 公司提供序號5發言日期108/02/22發言時間16:00:25發言人王威發言人職稱董事長發言人電話(03)3607711主旨公告本公司董事會決議召開民國一○八年股東常會符合條款第32款事實發生日108/02/22說明1.董事會決議日期:108/02/222.股東會召開日期:108/06/063.股東會召開地點:桃園市桃園區民生路107號(桃園翰品酒店)4.召集事由:...