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07/11《生技股動態》
2024-07-11 / 財經中心
市場觀測：✔生華科(6492)新藥Silmitasertib獲選美國兒癌聯盟攜手賓大附醫IIT實驗用藥，並已向美FDA提出IND申請✔元樟生技(6864)泡棉傷口敷料於日本PMDA取得第一類醫療機器販售許可✔訊聯(1784)獲准執行與成大醫合作自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損計畫✔漢田生技(1294)董事會決議辦理股票初上櫃前現增發行新股236.2萬股✔全福生技(6885)設置技術長...
Just–Evotec、Sandoz深化合作 確保學名藥長期供應；安進臨床一期實體瘤雙特異性抗體藥開發終止；逸達前列腺癌新劑型新藥獲以色列藥證
2024-07-11 / 記者 巫芝岳
《臺灣》逸達前列腺癌新劑型新藥獲以色列藥證 昨(10)日晚間，逸達(6576)公告其前列腺癌新劑型新藥Camcevi42毫克(六個月緩釋注射劑，即FP-00150毫克)，取得以色列上市許可，用於治療晚期前列腺癌。逸達表示，本次由授權夥伴Megapharm協助送件申請，未來也將由Megapharm負責以色列行銷。 逸達表示，Camcevi為預充填式緩釋針劑，是以其緩釋針劑平台技術開發而成，盼改善過去...
07/11《生醫焦點雷達》
2024-07-11 / 財經中心
中部首座質子治療中心啟用時報資訊2024/7/11安特羅IPO送件Q3可望核准鉅亨網2024/7/10逸達前列腺癌新劑型藥Camcevi42毫克獲以色列上市許可經濟日報2024/7/11健喬獲Celltrion藥品台港代理權H2完成20多張藥證移轉時報資訊2024/7/11金萬林布局精準醫療業務有成6月營收年增50.4％工商時報2024/7/10長聖全球首例以AI進行新藥CAR-T篩選獲TFDA核...
07/10《生技股動態》
2024-07-10 / 財經中心
市場觀測：✔逸達(6576)前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI42毫克獲以色列上市許可✔仁新(6696)LBS-007獲美國FDA通知授予治療急性骨髓性白血病(AML)孤兒藥資格✔長聖(6712)獲TFDA核准進行CAR-T細胞新藥Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗用於治療晚期復發/難治性實體腫瘤✔康霈(6919)董事會決議辦理初上市前現增1400萬股、暫定每股480~510元07/10一日漲跌(漲)豪展9.96%、...
《Nature》高致病性H5N1病毒美國現蹤 可能促進哺乳類傳播；Interius首個體內CAR-T細胞療法 啟動澳洲臨床一期試驗
2024-07-10 / 環球生技
《臺灣》健喬取Celltrion特定藥品代理權20藥證下半年移轉 今(10)日，健喬信元(4114)宣布，已在今年7月初與海森生物(HastenBiopharmaceuticalsHolding(HK)Limited)的關係企業HPBidco2Limited，簽署藥品代理經銷合作協議，由健喬全權負責海森生物併購賽特瑞恩(Celltrion)特定產品群，在台灣、香港及澳門市場之代理經銷暨行銷推廣業...
07/10《生醫焦點雷達》
2024-07-10 / 財經中心
數發部規劃AI生態園區百億投資計畫8月出爐時報資訊2024/7/9銀髮商機大爆發衝3.6兆元工商時報2024/7/10ADC抗癌新藥淘金熱延燒工商時報2024/7/10仁新醫藥廣效癌藥LBS-007再獲FDA急性骨髓性白血病孤兒藥資格環球生技2024/7/10聖安生醫攜手日本京都大學，研發次世代標靶外泌體藥物技術平台財訊快報2024/7/9病毒要如何命名？學界以基因為依據臺灣醒報2024/7/9外...
07/09《生技股動態》
2024-07-09 / 財經中心
市場觀測：✔漢達(6620)及子公司與易威及其子公司TulexUSA共同簽訂HND-045神經系統用藥合作開發合約✔華安(6657)董事會通過辦理現增1200萬股案✔豪展(4735)7/10起預定買回2000張，區間價30.00~50.00元✔喬山(1736)子公司得標BowFlex部分資產取得競標案，實質支付價金約3300萬美元(補充)✔亞果生醫(6748)「高純度膠原蛋白顆粒及其製備方法與用途...
Pulse心房顫動脈衝電場消融 獲FDA突破器材資格；羅氏黃斑部病變植入物Susvimo召回2年 重獲FDA批准
2024-07-09 / 編輯部
《臺灣》資策會《先進醫療產品法遵議題工作坊》研發投資vs.留才育才！資策會科法所攜律師從實例細解競業禁止、最低服務年限之效力近(5)日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所與寰瀛法律事務所合作辦理「先進醫療產品法遵議題工作坊」，首場主題聚焦於企業留才與避免離職員工競爭，由寰瀛法律事務所資深合夥律師潘怡君、合夥律師何宗霖、律師劉芷安，深入解析為保護雇主而設的在職/離職後競業禁止約款，以及最...
07/09《生醫焦點雷達》
2024-07-09 / 財經中心
健保總額促「健身」114年至少2項脫鉤、省60億中央社2024/7/4生技展概念股重磅出擊再生醫療、CDMO等領域吸睛經濟日報2024/7/8外泌體市場規模高速成長生技台廠積極布局搶進鉅亨網2024/7/8安克國際布局再報捷，超音波智慧睡眠檢測系統銷韓美6月營收年增30%財訊快報2024/7/8國產首例禾榮科技癌症標靶放射治療設備獲醫材許可證經濟日報2024/7/8和迅CDMO/CMO接單旺，上半...
07/08《生技股動態》
2024-07-08 / 財經中心
市場觀測：✔泰福-KY(6541)向美國FDA提交生物相似藥TX05藥證申覆資料✔共信-KY(6617)：北榮獲准執行PTS100用於治療肺癌合併惡性氣道阻塞病患恩慈療法✔共信-KY(6617)：臺大附醫獲准執行PTS100用於治療腺樣囊性癌病患恩慈療法✔諾貝兒(6844)買回庫藏股期間屆滿，5/9~7/8買回604張，均價170.01元✔訊聯(1784)獲准執行與雅丰時尚診所合作自體脂肪幹細胞治...
泰福乳癌生物相似藥 再送FDA藥證申請；哈佛研究：GLP-1減肥神藥恐引起罕見眼病；《JAMA》GLP-1血糖藥治療有望降10種癌症罹患風險
2024-07-08 / 環球生技
《臺灣》泰福乳癌生物相似藥再送FDA藥證申請 日前(6日)，甫獲得全台首張美國食品暨藥物管理局(FDA)批准生物相似藥Nypozi上市許可的泰福生技-KY(6541)宣布，再度向FDA遞送生物相似藥產品TX05藥證申覆資料，TX05原廠參考藥物為乳癌、胃癌知名藥物Herceptin。 《中國》《Science》上海研究團隊揭瘧疾藥治多囊性卵巢症候群潛力 近(14)日，上海復旦大學醫學院研究團隊，從...
07/08《生醫焦點雷達》
2024-07-08 / 財經中心
健康台灣委員會8月開議5大癌症篩檢年齡擬下調自由時報2024/7/4五併購、四藥證生技業進軍國際寫佳績工商時報2024/7/8三大趨勢秀利基隱形眼鏡逾百億商機黃金期啟動！工商時報2024/7/6輝達AI超級電腦捐台灣4億算力首批4大團隊通過審查經濟日報2024/7/7調整效益漸顯現，松瑞藥下半年營運拚優上半年MoneyDJ2024/7/5益安雙軌經營今年正式啟動，CDMO下半年業績續跳高財訊快報2...
