ICER認為史上最昂貴療法諾華SMA基因療法定價200萬

2018-12-25 / 記者李林璦

近日(20)，成本監管機構臨床和經濟評論研究所（ICER）表示諾華(Novartis)先前定價為天價的脊髓性肌肉萎縮症(SpinalMuscularAtrophy,SMA)基因療法Zolgensma若定價為200萬美元，可能比其競爭藥物百健(Biogen)公司的SMA療法反義寡核苷酸藥物Spinraza更具有成本效益。脊髓性肌肉萎縮症是孩童發生率第二高的體染色體隱性遺傳疾病，是因第五號染色體的運動...

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FDA批准帕金森氏症吸入性新療法

2018-12-25 / 記者彭梓涵

製藥公司AcordaTherapeutics昨日(24)宣布美國食品藥物管理局(FDA)批准INBRIJA™（左旋多巴吸入粉末）成為第一個也是唯一個治療卡比多巴(carbidopa)/左旋多巴(levodopa)帕金森氏病OFF期發作患者，INBRIJA™預計將於2019年第一季開出處方藥。帕金森氏症是一種進行性神經退行性疾病，由大腦中某些神經元逐漸喪失引起。這些神經元...

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2018年科學期刊論文埃及、巴基斯坦增長最快

2018-12-25 / 記者彭梓涵

根據Nature期刊估計，今年全球科學論文產量162萬篇創下歷年新高，其中又與新興市場，埃及和巴基斯坦的論文研究增長最快，不過論文製造機第一名仍是由美國搶下，中國為第二名緊追在後，分析師也估計這樣的趨勢會延續到2019年。這些估算是由擁有WebofScience的科睿唯安(Clarivate) 為Nature編制，分析的重點是40個數據庫中至少有10,000篇論文的國家。由於發表的論文與出現在數據...

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川普拒簽國會預算案致美國政府關閉 FDA及多個聯邦機構遭到牽連

2018-12-24 / 記者薛瀹熢

2018年12月22日，因參議院未能通過包含美墨築牆的臨時支出法案，美國總統川普拒絕簽署不含美墨築牆經費的臨時支出法案，導致美國政府關閉，四分之一的聯邦機構在周六凌晨12:01分停止服務。在眾多關閉的聯邦機構中，還包含了美國食品與藥物管理局(FDA)。政府關閉（governmentshutdown）指的是在國會無法通過足夠的預算案的情況下，美國政府關閉一些政府機構，暫時停止提供「非必要服務」，相關...

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Amgen拓展雙特異性抗體組合 5億美元達成免疫腫瘤學合作戰略

2018-12-24 / 記者彭梓涵

Amgen(NASDAQ:AMGN)日前宣布與Molecularpartner達成在免疫腫瘤學戰略合作，Amgen將獲得FAPx4-1BB雙特異性DARPin®分子(MP0310)的獨家全球開發和商業權利，Molecularpartner也將獲得5000萬美元的預付款並有資格獲得高達4.97億美元的開發，監管和商業里程碑付款。MolecularPartners是一家臨床階段的生物製藥公司，...

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Alexion血液罕病藥獲FDA批准將取代Soliris

2018-12-24 / 記者李林璦

日前(21)，亞力兄製藥（AlexionPharmaceuticalsInc.）宣布名為Ultomiri（ravulizumab）的新藥獲美國FDA的批准，可用於治療陣發性夜間血紅素尿症（Paroxysmalnocturnalhemoglobinuria,PNH），為一種罕見而複雜的血液疾病，未來將取代該公司目前的重點藥物Soliris。陣發性夜間血紅素尿症（PNH）是一種罕見而複雜的血液疾病，患...

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愛滋病感染機制新研究利用能量代謝殺死受感染細胞

2018-12-22 / 記者薛瀹熢

來自法國巴斯德研究所(InstitutePasteur)的科學家找到可以找出科以殺死潛在感染HIV病毒細胞的方法。為治療愛滋病提供了新的可能。此研究於20日發表於《CellMetabolism》。HIV病毒之所以能夠在人們停止服用抗反轉錄病毒藥物後重新感染身體，是因為有些病毒能夠躲在人體的T細胞內不受偵測，在這次的研究中，法國的科學家們發現HIV病毒偏好感染那些擁有更高代謝率的T細胞，也因此這些T...

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輝瑞與德國默克PD-L1藥物Bavencio在卵巢癌試驗上再次受挫

2018-12-22 / 記者薛瀹熢

輝瑞(Pfizer)與德國默克(MerckKGaA)在12月21日時宣布其PD-L1藥物Bavencio(avelumab)的臨床III期研究JAVELINOvarian100所得到的結果並不支持該研究的初始假設，因此決定終止本試驗。本次試驗由德國默克與加拿大的EMDSerono合作。輝瑞則是第一個將此類免疫療法應用於卵巢癌患者的公司。大多數女性患者(80%左右)在診斷出卵巢癌時已經進入晚期，也因...

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臍帶血幹細胞產品汙染 FDA呼籲業者遵守再生醫學相關規定

2018-12-22 / 記者彭梓涵

美國CNN本周四報導一項關於美國疾病控制和預防中心(CDC)的一份報告，該報告指出來自三個州的患者些接受Genetech臍帶血幹細胞產品輸注後因細菌感染而住院，由於產品未經過美國藥物食品管理局(FDA)批准或合法上市，因此FDA開始介入調查。根據美國疾病控制和預防中心報告，來自亞利桑那州(1名)，佛羅里達州(4名)和德克薩斯州(7名)，三個州12人，因幹細胞產品細菌污染引起的感染住院包括血流感染，...

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全新3D醫學成像技術MPI開發商募資1800萬美元

2018-12-22 / 記者彭梓涵

體內成像平台開發商MagneticInsight日前宣布由5AM風險投資公司領導的A輪募資，募得1800萬美元，所得款項將跨大血管和腫瘤學、細胞療法應用中磁性粒子成像(MPI)與公司商業。MagneticInsight是一家生命科學工具公司，致力於開發磁性粒子成像，以加速臨床前研究並直接轉化為臨床。該公司由加州大學伯克利分校和商業成像行業的MPI項目負責人創立。磁性粒子成像是一種新的成像技術，可滿...

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阿斯特捷利康貧血症新藥Roxadustat、卵巢癌新藥Lynparza的臨床試驗結果良好

2018-12-21 / 記者薛瀹熢

阿斯特捷利康(AstraZeneca)公開了關於貧血症新藥Roxadustat以及卵巢癌新藥Lynparza的臨床試驗結果，結果顯示Roxadustat再改善血紅素含量，以及Lynparza在治療經治療復發性卵巢癌的患者上皆達到統計上良好的結果。Roxadustat的臨床III期研究OLYMPUS以及ROCKIES在患有慢性腎病(chronickidneydisease,CKD)的貧血症試驗，在患...

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改善47%患者 Shire便祕新藥獲FDA批准

2018-12-21 / 記者彭梓涵

夏爾(shire)日前宣布慢性特發性便祕(CIC)藥物Motegrity(prucalopride)已獲得美國藥品食品管理局(FDA)批准，Motegrity將與市場上愛力根(Allergan)的Linzess和Synergy的Trulance等便祕藥物競爭。根據估計美國約有3500萬的慢性特發性便秘患者，Linzess在今年前9個月為Allergan帶來近5.75億美元的銷售額，透過與腸上皮細胞...