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記者 薛瀹熢
Nektar連傳利多！德國默克與輝瑞將加入BioXcel與Nektar胰臟癌三聯藥物計畫
2019-03-06 / 記者 薛瀹熢
抗癌藥物研發公司BioXcel前日(4)宣布，製藥公司德國默克(MerckKGaA)與輝瑞(Pfizer)將加入其與NektarTherapeutics共同合作開發的胰臟癌三聯結合療法計畫。Ｎaktar才於日前發布其組合療法（NKTR-262+NKTR-214)之1/2期臨床試驗結果良好，股價因而上漲。本次的三聯藥物胰臟癌治療計畫包含了輝瑞與德國默克共同開發的PD-L1免疫檢查點藥物Ba...
FDA局長Scott Gottlieb辭職掀製藥界關注 Nasdaq指數下跌1.2%
2019-03-06 / 記者 薛瀹熢
隨著FDA局長ScottGottlieb在美國時間週二(5)宣布將要於三月底辭職後，整個生物製藥產業也掀起了不小的震驚與漣漪。那斯達克(Nasdaq)生物技術股指數也在ScottGottlieb宣布辭職後，下跌了1.2%。ScottGottlieb的辭職信ScottGottlieb於2017年上任後，大力推動創新藥物以及學名藥，並制定新的政策和指導方針、簡化藥物審查流程。對於製藥公司來說，Gott...
禮來推出胰島素授權學名藥Lispro 售價降低50%
2019-03-05 / 記者 薛瀹熢
國際製藥廠禮來(EliLilly)在周一(4)時表示將推出其最暢銷的胰島素藥物Humalog的授權學名藥，其價格比Humalog目前的定價低50%，新產品定名為Lispro，將由禮來底下的銷售公司ImCloneSystems販售，每小瓶定價137.35美元，糖尿病患者每月約使用兩個小瓶。禮來、諾和諾德(NovoNordisk)與賽諾菲(Sanofi)是世界上最大的三間胰島素製藥商，隨著胰島素的價格...
杏國胰臟癌新藥SB05PC臨床III期收案加速 可望年底完成期中分析
2019-03-04 / 記者 薛瀹熢
杏國新藥（4192）於今日(4)宣布，該公司胰臟癌新藥SB05PC全球胰臟癌III期人體臨床試驗計畫繼2月底完成美國首例收案後，於俄羅斯也迎來第一位病人進入計畫。杏國表示，按照目前收案進度，臨床計畫預期可在年底前進行期中分析(Interimanalysis)SB05PC在美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等七國皆完成III期臨床試驗首位病人收案。杏國表示，推動SB05PC計畫推動有成，...
ImmunoGen卵巢癌ADC藥物mirvetuximab三期試驗未達主要終點 股價大跌50%
2019-03-04 / 記者 薛瀹熢
以癌症抗體複合藥物(ADC)開發為主要方向的ImmunoGen在3月1日公布其卵巢癌治療抗體複合藥物mirvetuximabsoravtansine的臨床III期試驗未能達到無進展生存期(PFS)的主要終點。該消息公布後，ImmunoGen的股價大跌近50%。本次FORWARDI試驗主要測試與化療在具有(FRα)-positive、platinum-resistant卵巢癌患者中的治療...
美國藥價聽證會 七大製藥巨頭負責人齊聚參議院
2019-02-27 / 記者 薛瀹熢
美國時間週二(26日)，七位大型製藥公司的負責人們齊聚美國參議院，向議員報告與討論日益高漲的藥價問題，參與本次聽證會的包括AbbVie執行長RichardGonzalez、AstraZeneca執行長PascalSoriot、Bristol-MyersSquibb執行長GiovanniCaforio、Johnson&Johnson執行副總裁JenniferTaubert、Merck&...
阿斯特捷利康抗癌藥物Lynparza 胰臟癌臨床III期試驗結果看漲
2019-02-27 / 記者 薛瀹熢
阿斯特捷利康(AstraZeneca)與其研究合作夥伴默沙東(MSD)在美國時間26日宣布一線BRCA突變轉移性胰腺癌藥物Lynparza在臨床III期試驗POLO中獲得了正面的結果，有效延遲疾病進展。實驗數據顯示與安慰劑相比，藥物Lynparza在一線BRCA突變(gBRCAm)轉移性胰腺癌病患的無進展生存期(progression-freesurvival,PFS)中表現出具有統計學以及臨床意...
永昕受讓順藥CRO業務 以打造完整生物相似藥產品鏈為目標
2019-02-27 / 記者 薛瀹熢
永昕（4726）於昨日（26）召開董事會並決議與順藥（6535）簽訂資產暨營業讓與協議書。永昕將以現金1.31億元為對價，受讓順藥所持有「生物藥技術服務業務（CRO）」相關之資產、負債及營業項目，其中包括生物相似藥技術服務、販售抗體相似藥細胞株產品與蛋白質相似藥產品及與日商NanoCarrier合作之新藥開發合約項目，交割基準日定為108年2月28日。永昕董事長林榮錦表示：「永昕的營運策略為以產程...
《Cell》抑制CCR5蛋白抗愛滋病毒藥物Maraviroc可幫助中風後神經功能恢復
2019-02-25 / 記者 薛瀹熢
來自加州大學的研究顯示，抗愛滋病毒藥物Maraviroc可以用於幫助減緩輕微中風的症狀，並且，其機制與近日中國基因編輯嬰兒有關的CCR5基因大有關聯。小鼠實驗顯示Maraviroc可以抑制CCR5並在中風所造成的創傷性腦損傷後幫助認知與運動能力恢復。此研究於21日發表於《Cell》。Maraviroc與改善認知功能有關的研究已經不是第一次出現，先前便有研究指出Maraviroc可以在小鼠中改善學習...
Voyager與AbbVie再達成潛在價值10億美元合作 開發帕金森氏症α-突觸核蛋白載體化抗體
2019-02-23 / 記者 薛瀹熢
周五(23)時，VoyagerTherapeutics與AbbVie公司宣布將針對帕金森氏症及相關疾病，開發α-突觸核蛋白的載體化抗體(alpha-synucleinvectorizedantibody)。一年前，兩間公司才就Tau蛋白單株抗體達成合作協議。本次合作將由Voyager負責從臨床前開發到臨床I期階段的測試，AbbVie則將持有獨家選擇權及後續開發決定等權力。根據協議，Ab...
《Nature Biotechnology》基因工程技術幫助創造「通用型」iPS細胞
2019-02-23 / 記者 薛瀹熢
來自美國加州大學的科學家，利用基因工程技術幫助誘導性多功能幹細胞(inducedpluripotentstemcell,iPSC)繞過身體的免疫系統，降低其可能面臨的免疫排斥反應，並成功於可模擬人體的免疫反應的小鼠身上生成了心臟血管與肌肉組織。此研究於18日發表於《NatureBiotechnology》。從山中伸彌於2006年開發出iPS細胞以來，帶來了再生醫學無數的遐想與希望，然而目前iPS細...
兩名受試者死亡 FDA宣布暫停Xencor抗體XmAb14045臨床試驗
2019-02-22 / 記者 薛瀹熢
由於兩名患者在試驗中死亡，美國食品及藥物管理局(FDA)在20日宣布暫停了Xencor的急性骨髓性白血病CD123xCD3抗體XmAb14045的臨床I期試驗。在20日的聲明中，Xencor表示FDA已終止了XmAb14045的I期臨床試驗中的新患者進入評估。XmAb14045是一種CD123xCD3雙特異性抗體，臨床試驗主要用於評估復發或難治性急性髓細胞白血病，以及其他表達了CD123蛋白的惡性...
