10%美FDA批准新藥未達主要終點 學者籲:提高決策透明、強化上市後研究

2023-02-16 / 記者 劉馨香
近(13)日,《JAMAInternalMedicine》國際醫學期刊刊登了一篇研究信(researchletter)指出,從2018年到2021年,美國食品藥物管理局(FDA)批准的藥物中,有10%的藥物是基於未達到一個或多個主要療效終點的關鍵試驗(pivotalstudies)。布萊根婦女醫院(BrighamandWomen’sHospital)的醫學博士JamesL.Johnst...