Reata遺傳性腎臟疾病新藥尿蛋白肌酸酐比、血壓升 FDA拒絕批准
2022-03-01 / 記者 彭梓涵
2月28日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,由於治療亞伯氏症候群(AlportSyndrome)的遺傳性腎臟疾病新藥bardoxolone,缺乏有利的功效與安全性數據,因此無法批准ReataPharmaceuticals的新藥查驗登記(NDA)。 Reata根據CARDINAL三期試驗,於去(2021)年2月,提交了亞伯氏症候群12歲以上患者的NDA申請。 但去年12月,在心血管與腎臟藥物諮詢委...