共信肺癌新藥規劃Q3申請馬來西亞、菲律賓上市許可

2026-04-08 / 新聞中心
今(8)日,共信醫藥科技控股股份有限公司(6617)表示,旗下肺癌新藥PTS-302預計於今年第三季,分別向馬來西亞國家藥品管理局(NPRA)及菲律賓食品藥品管理局(PhFDA)提交上市許可申請。共信指出,PTS-302已取得中國一類新藥藥證,相關CMC製程亦已提升至符合PIC/SGMP規範,並已完成馬來西亞區域授權,作為推進東南亞市場布局的一環。共信總經理林懋元表示,為因應國際市場及先進國藥品查...

共信2025年營收、毛利雙增 今年展望續樂觀

2026-03-12 / 新聞中心
今(12)日,共信醫藥科技控股股份有限公司(6617)董事會通過2025年財務報告與虧損撥補案。受惠肺癌新藥普羅先安(PTS-302)在中國市場銷售成長,2025年全年營收為新台幣3,645萬元,年增13.75%。毛利率達71%,較前一年度27%明顯提升。受持續投入新藥開發與臨床試驗影響,全年每股虧損0.92元。 共信表示,隨著PTS-302銷售規模擴大與生產效率提升,產品毛利率明顯改善。不過,因...

共信-KY肺癌新藥成台股首家獲納中國首版商保創新藥目錄

2025-12-08 / 新聞中心
中國首版《商業健康保險創新藥品目錄》(以下簡稱“商保創新藥目錄”)正式揭曉,共信醫藥科技控股股份有限公司(以下簡稱“共信-KY”,6617)昨(7)日表示,自主開發的肺癌新藥普羅先安(PTS-302)順利通過專家評審及價格協商,獲准納入最終名單,成為台股第一家取得資格的上櫃公司,不僅是對其創新程度、臨床價值及病患需求的肯定,更成功搶進持續高成長的中國...