FDA:美敦力心室輔助器使用風險達最嚴重級別 召回逾10萬台

2021-04-16 / 記者 劉馨香
美國時間15日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,關於近日醫材大廠美敦力(Medtronic)召回其心室輔助裝置(HeartWareVentricularAssistDevice,HeartWareHVAD)的電池、電源、數據傳輸線及其他周圍設備,屬於第一級召回(ClassIrecall),也就是最嚴重的等級,這些設備可能導致嚴重傷害或死亡。美敦力是在2月26日向受影響的醫療機構和病患宣布,召回自...