華上生醫晚期乳癌新藥申請TFDA藥證 三期解盲數據登國際乳癌研討會

2021-10-28 / 記者 彭梓涵
今(28)日,華上生醫(7427)宣布,日前瞄準賀爾蒙受體(HR)陽性、HER-2陰性的晚期口服乳癌新藥—西達本胺(Chidamide/Tucidinostat;臺灣商品名:剋必達TM/Kepida®),已於10月1日,向衛福部食藥署提交乳癌適應症的新藥查驗登記(NDA)。華上生醫也將參與10月底舉辦的台北國際乳癌研討會(2021TIBCS),發表西達本胺臨床三期解盲成果。 華...

華上生醫晚期乳癌新藥 三期臨床解盲成功

2021-07-16 / 記者 彭梓涵
今(16)日,華上生醫(7427)舉辦線上法說會宣布,專利授權自深圳微芯生物公司並進行開發的的新藥西達本胺(Tucidinostat),在聯合內分泌療法藥物諾曼癌素(Exemestane),治療荷爾蒙(ER)受體陽性、HER2陰性的晚期乳癌患者的多中心、隨機雙盲三期臨床試驗,結果達到試驗設計主要終點指標。 此臨床三期試驗,是華上與深圳微芯生物合作於2015年7月20日到2020年1月7日,於台灣與...