華上生醫晚期乳癌新藥申請TFDA藥證三期解盲數據登國際乳癌研討會

2021-10-28 / 記者彭梓涵

今(28)日，華上生醫(7427)宣布，日前瞄準賀爾蒙受體(HR)陽性、HER-2陰性的晚期口服乳癌新藥—西達本胺(Chidamide/Tucidinostat；臺灣商品名:剋必達TM/Kepida®)，已於10月1日，向衛福部食藥署提交乳癌適應症的新藥查驗登記(NDA)。華上生醫也將參與10月底舉辦的台北國際乳癌研討會(2021TIBCS)，發表西達本胺臨床三期解盲成果。華...

晚期乳癌

華上生醫晚期乳癌新藥三期臨床解盲成功

2021-07-16 / 記者彭梓涵

今(16)日，華上生醫(7427)舉辦線上法說會宣布，專利授權自深圳微芯生物公司並進行開發的的新藥西達本胺(Tucidinostat)，在聯合內分泌療法藥物諾曼癌素(Exemestane)，治療荷爾蒙(ER)受體陽性、HER2陰性的晚期乳癌患者的多中心、隨機雙盲三期臨床試驗，結果達到試驗設計主要終點指標。此臨床三期試驗，是華上與深圳微芯生物合作於2015年7月20日到2020年1月7日，於台灣與...