紐西蘭《Medicines Amendment Act 2025》修法增設新藥核實審查機制

2026-04-09 / 資策會科法所

一、紐西蘭因應藥品短缺風險導入新藥核實審查機制紐西蘭由於人口少、地理位置遠、藥價談判高度重視成本效益，跨國藥廠對紐西蘭的上市排序常在全球後段。紐西蘭官方與產業評論都指出，即使藥品已在多個先進監管體系獲准，仍可能需額外漫長時間等待紐西蘭藥品及醫療器材安全局（NewZealandMedicinesandMedicalDevicesSafetyAuthority,Medsafe）審查與給付談判。另一方面...

麥肯冷鏈物流運輸臨床試驗去中心化澳洲紐西蘭

全球掀去中心化臨床試驗風潮！麥肯：確保冷鏈物流成關鍵

2023-02-21 / 環球生技

今(21)日，國際知名物流企業UPS旗下醫藥及臨床試驗物流運輸公司麥肯國際(Marken)，於南港軟體園區舉辦商務工作坊，邀請到亞太地區委託臨床試驗研究機構(CRO)業者GeorgeClinical團隊，分享臨床試驗趨勢，並由麥肯國際大中華區業務資深協理黃志鴻(StevenHuang)，分享麥肯國際在冷鏈物流(coldchain)的設備服務及經驗。 JamesCheong：臨床試驗兩大趨勢&mda...