強化醫療器材網路安全!美FDA發布最新指南草案

2022-04-13 / 記者 劉馨香
隨著愈來愈多醫療醫材相互連結、聯網,醫療器材的網路安全(cybersecurity)變得愈來愈重要。近(8)日,美國食品藥物管理局(FDA)發布醫療器材網路安全指南草案,對於醫材涉及網路安全問題時的上市前提交內容提出建議。該指南草案正在徵詢意見至7月7日,將取代FDA在2018年發布的指南草案。 FDA在《聯邦公報》(FederalRegister)中表示,這些建議可以促進有效的上市前審查過程,並...