FDA 藥物稽查

FDA境外藥物稽查延宕嚴重恐藥物短缺！ 產業盼推出遠距稽查

2021-03-12 / 記者 劉端雅
美國FDA正面臨因新冠肺炎（COVID-19）影響而幾乎暫停的藥品稽查延宕之壓力。美國政府責任署（GovernmentAccountabilityOffice,GAO）在2月表示，去年3月到9月，FDA僅稽查了美國以外的3家工廠，遠低於2018年和2019年每年稽查600多家的記錄。同期只進行了52次稽查，而前兩年分別進行了約400次稽查。 藥物獲得FDA批准之前必須進行稽查，以確保將投放在市場的...

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