研發成果境外實施的規範議題

2014-03-07 / 環球生技

雖然多數公司知道在大陸進行投資必須向投審會申報或取得事前許可，但不少公司並不清楚，在大陸地區進行技術授權也需要取得投審會的事前許可。依據《臺灣地區與大陸地區人民關係條例》第三十五條以及《在大陸地區從事投資或技術合作許可辦法》第七條，台灣生技公司應先向經濟部投資審議委員會申請許可後，方能將新藥相關技術及專利授權給大陸的藥廠實施。【案例】甲公司係台灣的生技公司，其所研發的A新藥係由經濟部依據《經濟部協...

生技法律邱子綾

授權權利範圍的爭議—案例探討

2014-01-20 / 特邀作者

授權「標的」，也就是授權「技術」，往往不容易用文字適切地特定其範圍。然而，授權技術的內容與範圍的確定，卻是技術授權合約品質良窳的重要前提。在締結技術授權合約之前，雙方的技術專家應該把技術的內容與範圍界定清楚。文/邱子綾【案例】甲研究機構把自行開發的X流感疫苗生產技術獨家授權給乙公司，讓乙公司進行X流感疫苗的生產銷售後，又開發出Y流感疫苗，並打算將研發成果獨家授權給丙公司進Y流感疫苗的商品化。乙公司...

生技法律邱子綾

藥害救濟=產品責任險？

2013-11-10 / 特邀作者

目前部分國內製藥業已有能力自行研發新藥，在新藥上市初期藥品風險資訊尚不充分時，供應國內市場的新藥除仰賴藥害救濟制度外，製藥業應該為其製造或供應的新藥取得適當的產品責任險。文/邱子綾在國內藥商代理國外藥廠生產藥品的經銷合約草案中，常見原廠要求國內代理商必須在經銷合約有效期間，以及經銷合約屆滿或終止後的一定期間內，就授權經銷的藥品取得並維持一定保險金額的產品責任險。然而，國內代理商通常會拒絕這項要求，...